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Recall Observatory FDA recall evidence

Exact FDA event identifier

Event 90529

1 recalled-product record grouped only because every row carries this exact official event ID.

Open FDA event record

Event summary

Timeline bucket
May 31, 2022
Product types
Device
Classifications
Class II
Statuses
Ongoing
Recalling firm wording
Spacelabs Healthcare, Inc.

Dossier provenance

Source snapshots represented here

  • openFDA Device Enforcement Report-date coverage June 20, 2012–July 08, 2026 Known gap: openFDA describes 2004-present coverage, but the current export has no report-date records in this interval.
  • openFDA Device Recall event_date_initiated coverage June 01, 1997–June 30, 2026

Enforcement coverage uses report dates; product initiation dates can precede those bounds. Device-enrichment coverage uses FDA event_date_initiated.

How coverage and grouping work

Complete imported group

Every recalled product in this event

1 official enforcement rows

Product dates, classifications, firms, and source wording remain attached to their individual rows. Opening this dossier never hides products that did not match a prior timeline filter.

device · product 1 of 1

Xhibit Telemetry Receiver, Model: 96280

Z-1513-2022
Recall number
Z-1513-2022
Initiated
May 31, 2022
Classification
Class II
Status
Ongoing
Quantity
529

App-derived interpretation

Device software or design reason.device_software_design · v1.0.0
Software related alarm escalation defect

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Software Design Change

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

Software related alarm escalation defect occurs after approximately 25 days of continuous use. Technical alarm escalation for the following alarms, signal loss, all leads off, low battery, SpO2 sensor off, and signal interference, does not occur in the telemetry receiver as specified. Caregiver may not respond to the initial technical alarm and may not be aware of the continuing technical failure.

Code information

UDI-DI: 10841522100246, Software version 1.4.0. Serial Numbers: 6280-001538, 6280-000590, 6280-000589, 6280-000339, 9280-000711, 6280-001103, 6280-001102, 6280-001469, 6280-001467, 6280-001686, 6280-001399, 6280-001323, 6280-000457, 6280-000456, 6280-000455, 6280-000440, 6280-000439, 6280-000438, 6280-000429, 6280-000476, 6280-000475, 6280-001693, 6280-000703, 6280-000702, 6280-000701, 6280-000700, 6280-000314, 6280-000258, 6280-000157, 6280-001223, 6280-001222, 6280-001221, 6280-001220, 6280-001219, 6280-001218, 6280-001217, 6280-001216, 6280-001215, 6280-001214, 6280-001207, 6280-001127, 6280-001125, 6280-001124, 6280-001123, 6280-001056, 6280-001055, 6280-001054, 6280-001053, 6280-001052, 6280-001051, 6280-001050, 6280-001288, 6280-001287, 6280-001490, 6280-001692, 6280-000588, 6280-000517, 6280-000516, 6280-000515, 6280-001668, 6280-000206, 6280-000162, 6280-000210, 6280-000663, 6280-000377, 6280-001589, 6280-001385, 6280-001384, 6280-001382, 6280-001405, 6280-000594, 6280-000593, 6280-000592, 6280-000596, 6280-000274, 6280-001844, 6280-001843, 6280-001721, 6280-001720, 6280-000136, 6280-001784, 6280-001783, 6280-000359, 6280-000340, 6280-000336, 6280-001718, 6280-001706, 6280-001705, 6280-001704, 6280-001703, 6280-001702, 6280-001699, 6280-001698, 6280-001672, 6280-001669, 6280-000622, 6280-001797, 6280-000097, 6280-001558, 6280-001551, 6280-001649, 6280-001648, 6280-001647, 6280-001646, 6280-001645, 6280-001594, 6280-000093, 6280-001168, 6280-001531, 6280-001670, 6280-000219, 6280-000550, 6280-000878, 6280-000877, 6280-000872, 6280-000862, 6280-000858, 6280-000857, 6280-000221, 6280-000089, 6280-000204, 6280-000212, 6280-000510, 6280-000509, 6280-000209, 6280-000320, 6280-000538, 6280-000528, 6280-000205, 6280-000361, 6280-000360, 6280-000223, 6280-000963, 6280-000529, 6280-001575, 6280-001574, 6280-001573, 6280-001572, 6280-001571, 6280-001570, 6280-000467, 6280-000466, 6280-000465, 6280-000464, 6280-000463, 6280-000462, 6280-000461, 6280-000460, 6280-000459, 6280-000458, 6280-000222, 6280-000264, 6280-000275, 6280-000354, 6280-001677, 6280-001048, 6280-001043, 6280-001041, 6280-001038, 6280-001037, 6280-001036, 6280-001023, 6280-001022, 6280-001016, 6280-000787, 6280-001418, 6280-001419, 6280-001416, 6280-000894, 6280-000866, 6280-000865, 6280-000863, 6280-000902, 6280-000898, 6280-000724, 6280-000420, 6280-000419, 6280-000798, 6280-000325, 6280-000532, 6280-000521, 6280-000213, 6280-000254, 6280-000856, 6280-000855, 6280-000854, 6280-000853, 6280-000852, 6280-000851, 6280-001143, 6280-001142, 6280-001141, 6280-000472, 6280-000375, 6280-000368, 6280-000421, 6280-000519, 6280-001213, 6280-000836, 6280-000835, 6280-000834, 6280-000833, 6280-000832, 6280-000831, 6280-000586, 6280-001473, 6280-000319, 6280-000263, 6280-000312, 6280-000579, 6280-000092, 6280-000090, 6280-000084, 6280-000083, 6280-000079, 6280-001380, 6280-001466, 6280-001458, 6280-001611, 6280-001592, 6280-001591, 6280-000388, 6280-000161, 6280-000160, 6280-000159, 6280-000158, 6280-000066, 6280-000053, 6280-000174, 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6280-001061, 6280-001060, 6280-000391, 6280-001273, 6280-001554, 6280-001553, 6280-001261, 6280-000426, 6280-001525, 6280-000229, 6280-000876, 6280-000875, 6280-000745, 6280-000208, 6280-000574, 6280-000218, 6280-001087, 6280-000045, 6280-000041, 6280-000374, 6280-000373, 6280-001257, 6280-001256, 6280-001255, 6280-001254, 6280-001253, 6280-001252, 6280-001251, 6280-001250, 6280-001249, 6280-000840, 6280-000486, 6280-001825, 6280-000543, 6280-000542, 6280-000839, 6280-000879, 6280-001325, 6280-001071, 6280-001070, 6280-001069, 6280-000900, 6280-000897, 6280-001822, 6280-001874, 6280-001872, 6280-001871, 6280-000695, 6280-000540, 6280-000541, 6280-000539, 6280-000166, 6280-000624, 6280-000614, 6280-000613, 6280-000612, 6280-000611, 6280-000610, 6280-000609, 6280-000608, 6280-000607, 6280-000630, 6280-000629, 6280-000628, 6280-000627, 6280-000626, 6280-001644, 6280-001619, 6280-001617, 6280-000587, 6280-000490, 6280-000489, 6280-000488, 6280-000487, 6280-000974, 6280-000973, 6280-000972, 6280-000971, 6280-000970, 6280-000969, 6280-000968, 6280-000967, 6280-000966, 6280-000965, 6280-000329, 6280-000326, 6280-000318, 6280-001621, 6280-001609, 6280-001596, 6280-001536, 6280-001381, 6280-001340, 6280-001339, 6280-001338, 6280-001337, 6280-001336, 6280-001335, 6280-001334, 6280-001315, 6280-001312, 6280-001311, 6280-000547, 6280-000546, 6280-000545, 6280-000544, 6280-000518, 6280-001764, 6280-001752, 6280-001751, 6280-001746, 6280-001548, 6280-001408, 6280-001431, 6280-001729, 6280-001046, 6280-000601, 6280-001350, 6280-000689, 6280-001487, 6280-001475, 6280-000928, 6280-000927, 6280-000926, 6280-000925, 6280-000901, 6280-001329, 6280-001331, 6280-001330, 6280-001342, 6280-001341, 6280-000514, 6280-000513, 6280-000512, 6280-000511, 6280-000530, 6280-000108, 6280-000107, 6280-000106, 6280-000105, 6280-000104, 6280-000103, 6280-000102, 6280-000101, 6280-000100, 6280-000600, 6280-000276, 6280-001374, 6280-000195, 6280-000192, 6280-000189, 6280-000187, 6280-000178, 6280-000194, 6280-001820, 6280-001805, 6280-001444, 6280-001225, 6280-000850, 6280-000725, 6280-000694, 6280-000553, 6280-000549, 6280-000548, 6280-000330, 6280-000317, 6280-000188, 6280-000182, 6280-000290, 6280-001818, 6280-001765, 6280-001602, 6280-001601, 6280-001450, 6280-001449, 6280-001377, 6280-001376, 6280-001178, 6280-001049, 6280-000796, 6280-000743, 6280-000491, 6280-000356, 6280-000295, 6280-000293, 6280-000292, 6280-000291, 6280-000231, 6280-000196, 6280-000061, 6280-000060, 6280-000473, 6280-000232, 6280-000062, 6280-001319, 6280-001313, 6280-000384, 6280-000199, 6280-000198, 6280-000065, 6280-000064, 6280-000237, 6280-000406, 6280-000401, 6280-000362, 6280-000270, 6280-000400, 6280-001245, 6280-001101, 6280-000873, 6280-000871, 6280-000870, 6280-000861, 6280-000860, 6280-000815, 6280-000554, 6280-000527, 6280-000499, 6280-000416, 6280-000371, 6280-000197, 6280-000523, 6280-000063

Distribution pattern

Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of NY, AR, CO, FL, NJ, AL, KY, TN, SC, WA, OK, MN, PA, GA, VA, CA, OH, IA, KS, MI, IN, TX, MT, MO, ME, LA, IL, SD, MA, OR, ID, MD, AZ, AK and the countries of MB, ON, FR, QC, BC, IS, CT, RM.