device · product 1 of 1
Alinity hq Analyzer, REF: 09P68-01
- Recall number
- Z-2681-2024
- Initiated
- June 14, 2024
- Classification
- Class II
- Status
- Ongoing
- Recalling firm
- Abbott Laboratories
- Quantity
- 816
App-derived interpretation
1)If Complete Blood Count with differential and reticulocyte(CBC+Diff+Retic) sample is run, then immediately following on same rack CBC+Diff sample is run, then falsely low red blood cell count may occur, generating falsely high Mean Cell Hemoglobin(MCH)/MCHC and falsely low hematocrit results. 2)Cell events may be incorrectly counted as basophil(BASO), resulting in increased BASO and %BASO counts
Official device-enrichment evidence · Sourced
Software design
Inspect official wording and provenance
Reason for recall
1)If Complete Blood Count with differential and reticulocyte(CBC+Diff+Retic) sample is run, then immediately following on same rack CBC+Diff sample is run, then falsely low red blood cell count may occur, generating falsely high Mean Cell Hemoglobin(MCH)/MCHC and falsely low hematocrit results. 2)Cell events may be incorrectly counted as basophil(BASO), resulting in increased BASO and %BASO counts
Code information
UDI-DI: 380740138851. Software Versions: 5.7 (US) and 5.6 and below (OUS), Serial Numbers: HQ00105, HQ00108, HQ00117, HQ00118, HQ00119, HQ00120, HQ00126, HQ00127, HQ00128, HQ00132, HQ00136, HQ00139, HQ00140, HQ00141, HQ00142, HQ00144, HQ00145, HQ00147, HQ00148, HQ00149, HQ00152, HQ00153, HQ00154, HQ00156, HQ00157, HQ00161, HQ00162, HQ00166, HQ00169, HQ00171, HQ00172, HQ00173, HQ00174, HQ00175, HQ00183, HQ00184, HQ00185, HQ00186, HQ00187, HQ00188, HQ00266, HQ00268, HQ00269, HQ00270, HQ00271, HQ00273, HQ00274, HQ00276, HQ00277, HQ00278, HQ00279, HQ00281, HQ00282, HQ00283, HQ00286, HQ00287, HQ00289, HQ00291, HQ00295, HQ00296, HQ00299, HQ00300, HQ00302, HQ00303, HQ00312, HQ00313, HQ00314, HQ00316, HQ00318, HQ00319, HQ00321, HQ00324, HQ00327, HQ00328, HQ00329, HQ00331, HQ00332, HQ00334, HQ00335, HQ00336, HQ00337, HQ00338, HQ00417, HQ00418, HQ00419, HQ00420, HQ00422, HQ00424, HQ00425, HQ00430, HQ00432, HQ00433, HQ00434, HQ00435, HQ00436, HQ00438, HQ00439, HQ00440, HQ00441, HQ00442, HQ00443, HQ00444, HQ00445, HQ00446, HQ00447, HQ00448, HQ00451, HQ00453, HQ00455, HQ00456, HQ00457, HQ00458, HQ00460, HQ00461, HQ00463, HQ00464, HQ00466, HQ00468, HQ00469, HQ00471, HQ00472, HQ00474, HQ00475, HQ00476, HQ00536, HQ00539, HQ00540, HQ00541, HQ00542, HQ00544, HQ00545, HQ00546, HQ00547, HQ00548, HQ00550, HQ00551, HQ00552, HQ00553, HQ00554, HQ00555, HQ00558, HQ00561, HQ00562, HQ00563, HQ00564, HQ00565, HQ00567, HQ00568, HQ00569, HQ00570, HQ00571, HQ00573, HQ00574, HQ00575, HQ00576, HQ00577, HQ00578, HQ00579, HQ00580, HQ00581, HQ00582, HQ00583, HQ00584, HQ00585, HQ00586, HQ00587, HQ00638, HQ00639, HQ00640, HQ00641, HQ00642, HQ00643, HQ00644, HQ00645, HQ00646, HQ00647, HQ00648, HQ00649, HQ00650, HQ00651, HQ00654, HQ00655, HQ00657, HQ00660, HQ00662, HQ00663, HQ00665, HQ00666, HQ00667, HQ00668, HQ00669, HQ00670, HQ00671, HQ00672, HQ00673, HQ00674, HQ00675, HQ00676, HQ00677, HQ00678, HQ00679, HQ00680, HQ00681, HQ00682, HQ00683, HQ00684, HQ00685, HQ00686, HQ00731, HQ00732, HQ00733, HQ00734, HQ00735, HQ00736, HQ00737, HQ00738, HQ00740, HQ00741, HQ00742, HQ00743, HQ00744, HQ00745, HQ00746, HQ00747, HQ00748, HQ00749, HQ00750, HQ00751, HQ00753, HQ00754, HQ00756, HQ00757, HQ00758, HQ00759, HQ00760, HQ00761, HQ00762, HQ00763, HQ00764, HQ00765, HQ00766, HQ00767, HQ00768, HQ00769, HQ00770, HQ00771, HQ00772, HQ00773, HQ00774, HQ00775, HQ00819, HQ00820, HQ00821, HQ00822, HQ00823, HQ00824, HQ00825, HQ00826, HQ00827, HQ00828, HQ00829, HQ00830, HQ00831, HQ00832, HQ00833, HQ00834, HQ00835, HQ00836, HQ00837, HQ00838, HQ00839, HQ00840, HQ00841, HQ00842, HQ00844, HQ00845, HQ00846, HQ00847, HQ00848, HQ00849, HQ00852, HQ00853, HQ00856, HQ00857, HQ00858, HQ00859, HQ00860, HQ00861, HQ00864, HQ00865, HQ00866, HQ00867, HQ00923, HQ00924, HQ00925, HQ00926, HQ00927, HQ00929, HQ00932, HQ00933, HQ00934, HQ00935, HQ00936, HQ00937, HQ00938, HQ00939, HQ00940, HQ00941, HQ00942, HQ00943, HQ00944, HQ00945, HQ00946, HQ00947, HQ00949, HQ00950, HQ00951, HQ00952, HQ00953, HQ00954, HQ00955, HQ00956, HQ00957, HQ00958, HQ00959, HQ00960, HQ00961, HQ00962, HQ00963, HQ00964, HQ00965, HQ00966, HQ00967, HQ00968, HQ01018, HQ01019, HQ01020, HQ01021, HQ01022, HQ01023, HQ01024, HQ01025, HQ01026, HQ01027, HQ01028, HQ01029, HQ01030, HQ01031, HQ01032, HQ01033, HQ01034, HQ01035, HQ01037, HQ01038, HQ01039, HQ01040, HQ01043, HQ01044, HQ01046, HQ01047, HQ01049, HQ01050, HQ01051, HQ01052, HQ01054, HQ01055, HQ01056, HQ01057, HQ01058, HQ01060, HQ01061, HQ01062, HQ01063, HQ01064, HQ01065, HQ01067, HQ01122, HQ01123, HQ01124, HQ01125, HQ01126, HQ01127, HQ01128, HQ01129, HQ01130, HQ01131, HQ01132, HQ01133, HQ01134, HQ01135, HQ01136, HQ01137, HQ01138, HQ01139, HQ01140, HQ01141, HQ01142, HQ01143, HQ01144, HQ01145, HQ01146, HQ01147, HQ01148, HQ01149, HQ01150, HQ01151, HQ01152, HQ01153, HQ00191, HQ00192, HQ00193, HQ00194, HQ00196, HQ00197, HQ00198, HQ00201, HQ00202, HQ00203, HQ00204, HQ00208, HQ00209, HQ00210, HQ00214, HQ00215, HQ00217, HQ00218, HQ00222, HQ00223, HQ00230, HQ00231, HQ00233, HQ00242, HQ00243, HQ00244, HQ00245, HQ00246, HQ00248, HQ00250, HQ00252, HQ00254, HQ00255, HQ00257, HQ00258, HQ00259, HQ00260, HQ00261, HQ00264, HQ00265, HQ00343, HQ00344, HQ00346, HQ00347, HQ00348, HQ00349, HQ00350, HQ00352, HQ00353, HQ00356, HQ00357, HQ00358, HQ00359, HQ00361, HQ00362, HQ00364, HQ00365, HQ00368, HQ00371, HQ00372, HQ00376, HQ00378, HQ00379, HQ00380, HQ00382, HQ00383, HQ00384, HQ00385, HQ00386, HQ00387, HQ00389, HQ00390, HQ00391, HQ00393, HQ00404, HQ00406, HQ00410, HQ00411, HQ00413, HQ00414, HQ00415, HQ00416, HQ00477, HQ00478, HQ00479, HQ00481, HQ00483, HQ00484, HQ00485, HQ00487, HQ00489, HQ00490, HQ00491, HQ00492, HQ00493, HQ00494, HQ00495, HQ00496, HQ00497, HQ00498, HQ00499, HQ00500, HQ00501, HQ00503, HQ00504, HQ00505, HQ00506, HQ00507, HQ00508, HQ00509, HQ00510, HQ00511, HQ00512, HQ00513, HQ00514, HQ00516, HQ00517, HQ00519, HQ00524, HQ00527, HQ00528, HQ00530, HQ00534, HQ00535, HQ00588, HQ00589, HQ00590, HQ00591, HQ00592, HQ00593, HQ00594, HQ00595, HQ00596, HQ00598, HQ00599, HQ00600, HQ00601, HQ00602, HQ00603, HQ00604, HQ00605, HQ00606, HQ00607, HQ00608, HQ00609, HQ00610, HQ00611, HQ00612, HQ00613, HQ00614, HQ00615, HQ00616, HQ00620, HQ00623, HQ00625, HQ00626, HQ00627, HQ00628, HQ00629, HQ00630, HQ00631, HQ00632, HQ00633, HQ00634, HQ00635, HQ00637, HQ00687, HQ00688, HQ00689, HQ00690, HQ00691, HQ00692, HQ00693, HQ00694, HQ00695, HQ00696, HQ00697, HQ00698, HQ00699, HQ00700, HQ00701, HQ00703, HQ00704, HQ00705, HQ00706, HQ00707, HQ00708, HQ00709, HQ00710, HQ00711, HQ00712, HQ00713, HQ00715, HQ00716, HQ00717, HQ00718, HQ00719, HQ00720, HQ00721, HQ00722, HQ00723, HQ00724, HQ00725, HQ00726, HQ00727, HQ00728, HQ00729, HQ00730, HQ00776, HQ00777, HQ00778, HQ00779, HQ00780, HQ00781, HQ00782, HQ00783, HQ00785, HQ00786, HQ00787, HQ00788, HQ00789, HQ00790, HQ00791, HQ00792, HQ00793, HQ00794, HQ00795, HQ00796, HQ00797, HQ00798, HQ00799, HQ00800, HQ00801, HQ00802, HQ00803, HQ00804, HQ00805, HQ00806, HQ00807, HQ00808, HQ00809, HQ00810, HQ00811, HQ00812, HQ00813, HQ00814, HQ00815, HQ00816, HQ00817, HQ00818, HQ00868, HQ00870, HQ00871, HQ00873, HQ00874, HQ00875, HQ00876, HQ00879, HQ00880, HQ00881, HQ00882, HQ00883, HQ00885, HQ00887, HQ00888, HQ00890, HQ00891, HQ00892, HQ00893, HQ00894, HQ00895, HQ00896, HQ00899, HQ00900, HQ00901, HQ00902, HQ00903, HQ00904, HQ00905, HQ00906, HQ00907, HQ00911, HQ00913, HQ00914, HQ00915, HQ00916, HQ00917, HQ00918, HQ00919, HQ00920, HQ00921, HQ00922, HQ00969, HQ00970, HQ00971, HQ00972, HQ00973, HQ00974, HQ00975, HQ00976, HQ00977, HQ00978, HQ00979, HQ00980, HQ00981, HQ00982, HQ00983, HQ00984, HQ00985, HQ00986, HQ00987, HQ00989, HQ00990, HQ00991, HQ00994, HQ00995, HQ00996, HQ00997, HQ00998, HQ00999, HQ01000, HQ01001, HQ01002, HQ01003, HQ01006, HQ01007, HQ01008, HQ01009, HQ01011, HQ01013, HQ01014, HQ01015, HQ01016, HQ01017, HQ01068, HQ01069, HQ01070, HQ01071, HQ01072, HQ01073, HQ01074, HQ01075, HQ01076, HQ01077, HQ01078, HQ01079, HQ01080, HQ01081, HQ01082, HQ01083, HQ01084, HQ01085, HQ01086, HQ01087, HQ01088, HQ01089, HQ01091, HQ01092, HQ01093, HQ01094, HQ01095, HQ01096, HQ01097, HQ01098, HQ01102, HQ01103, HQ01104, HQ01105, HQ01108, HQ01113, HQ01114, HQ01116, HQ01118, HQ01119, HQ01120, HQ01121, HQ01155, HQ01156, HQ01157, HQ01158, HQ01159, HQ01160, HQ01161, HQ01162, HQ01165, HQ01167, HQ01168, HQ01169, HQ01170, HQ01171, HQ01172, HQ01173, HQ01174, HQ01175, HQ01177, HQ01180, HQ01181, HQ01183, HQ01187, HQ01188, HQ01190, HQ01196, HQ01231, HQ01233, HQ01236, HQ01237, HQ01244, HQ01246
Distribution pattern
Worldwide - US Nationwide distribution in the states of NY, OK, NC and the countries of ALBANIA, ARGENTINA, AUSTRALIA, BANGLADESH, BELGIUM, BOSNIA AND HERZEGOVINA, Botswana, BRAZIL, BULGARIA, CANADA, CAYMAN ISLANDS, CHILE, COLOMBIA, CROATIA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, EGYPT, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, INDONESIA, ITALY, JAMAICA, JAPAN, JORDAN, KUWAIT, LEBANON, LITHUANIA, MALAYSIA, MALDIVES, MEXICO, NETHERLANDS, NORWAY, OMAN, PAKISTAN, PANAMA, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, QATAR, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SERBIA, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, SPAIN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD & TOBAGO, TURKEY, UAE, UK, URUGUAY, VIETNAM.