Skip to content
Recall Observatory FDA recall evidence

Exact FDA event identifier

Event 95969

6 recalled-product records grouped only because every row carries this exact official event ID.

Open FDA event record

Event summary

Timeline bucket
December 12, 2024
Product types
Device
Classifications
Class I
Statuses
Ongoing
Recalling firm wording
Boston Scientific Corporation

Dossier provenance

Source snapshots represented here

  • openFDA Device Enforcement Report-date coverage June 20, 2012–July 08, 2026 Known gap: openFDA describes 2004-present coverage, but the current export has no report-date records in this interval.
  • openFDA Device Recall event_date_initiated coverage June 01, 1997–June 30, 2026

Enforcement coverage uses report dates; product initiation dates can precede those bounds. Device-enrichment coverage uses FDA event_date_initiated.

How coverage and grouping work

Complete imported group

Every recalled product in this event

6 official enforcement rows

Product dates, classifications, firms, and source wording remain attached to their individual rows. Opening this dossier never hides products that did not match a prior timeline filter.

device · product 1 of 6

ACCOLADE DR Pacemaker, SL (Model Number L301), SL MRI (Model Number L311), EL (Model Number L321), and EL MRI (Model Number L331)

Z-0822-2025
Recall number
Z-0822-2025
Initiated
December 12, 2024
Classification
Class I
Status
Ongoing
Quantity
156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Process design

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

Code information

L301 - UDI-DI: 00802526559174, 00802526559181, Serial Numbers: 100752 100892 100893 100931 100932 100938 100941 100980 100981 100982 100985 100986 100988 100989 100990 100991 100997 101000 101002 101004 101006 101014 101016 101017 101020 101021 101022 101024 101025 101033 101036 101037 101042 101043 101044 101046 101048 101050 101053 101059 101061 101067 101214 101218 101221 101223 101224 101225 101382 101388 101393 101400 101406 101409 101411 101412 101418 101423 101424 101427 101436 101438 101440 101442 101450 101454 101455 101457 101459 101466 101469 101472 101475 101492 101493 101494 101511 101523 101524 101525 101529 101533 101535 101537 101541 101543 101545 101546 101550 101553 101555 101559 101560 101564 101572 101575 101576 101577 101579 101581 101584 101585 101588 101590 101602 101603 101604 101605 101607 101609 101611 101619 101625 101633 101634 101637 101638 101640 101642 101644 101648 101654 101656 101659 101676 101684 101687 101700 101705 101706 101726 101741 101749 101767 101779 101788 101790 101796 101805 101823 101825 101841 101844 101851 101852 101873 101889 101911 101912 101919 101930 101931 101938 101941 101942 101951 101953 101955 101966 101967 101968 101982 101987 101988 101992 101998 102010 102011 102014 102022 102023 102025 102033 102034 102036 102039 102040 102042 102047 102057 102058 102068 102070 102073 102076 102079 102080 102081 102084 102085 102087 102089 102091 102095 102096 102098 102101 102104 102112 102115 102118 102125 102129 102138 102142 102144 102147 102148 102152 102153 102154 102156 102157 102160 102164 102167 102172 102176 102183 102184 102185 102187 102188 102191 102198 102201 102203 102205 102207 102209 102210 102211 102215 102222 102223 102237 102247 102248 102250 102252 102257 102260 102263 102264 102269 102278 102283 102284 102289 102291 102297 102301 102302 102308 102309 102310 102311 102316 102325 102327 102331 102332 102338 102342 102348 102350 102352 102353 102355 102356 102360 102361 102362 102363 102365 102370 102372 102376 102379 102381 102382 102383 102386 102387 102393 102400 102401 102406 102407 102408 102410 102411 102413 102416 102421 102427 102431 102437 102438 102439 102447 102448 102449 102452 102453 102454 102461 102465 102468 102471 102472 102473 102474 102478 102481 102485 102486 102490 102491 102493 102494 102499 102507 102508 102510 102512 102521 102524 102528 102536 102538 102543 102545 102602 102606 102629 102631 102634 102646 102652 102665 102669 102682 102687 102688 102691 102692 102699 102703 102709 102710 102714 102716 102719 102725 102734 102735 102736 102755 102771 102773 102782 102792 102811 102815 102817 102828 102833 102834 102839 102840 102841 102845 102846 102855 102861 102863 102866 102876 102901 102902 102911 102914 102916 102919 102926 102929 102930 102935 102937 102950 102974 102979 102998 102999 103000 103009 103046 103048 103098 103115 103117 103123 103132 103190 103202 103203 103205 103208 103212 103216 103225 103236 103239 103260 103283 103285 700030 700041 700042 700044 700046 700054 700062 700079 700084 700085 700093 700094 700096 700097 700107 700108 700110 700116 700191 700194 700196 700200 700232 700271 700272 700277 700280 700285 700298 700299 700304 700309 700311 700314 700318 700337 700339 700340 700342 700345 700347 700349 700354 700384 700388 700392 700393 700396 700399 700418 700442 700447 700448 700474 700475 700480 700483 700484 700488 700489 700504 700522 700531 700532 700534 700536 700574 700576 700581 700583 700584 700603 700604 700606 700614 700620 700641 700646 700647 700648 700649 700653 700685 700687 700704 700716 700719 700738 700739 700763 700766 700773 700774 700777 700778 700780 700782 700791 700796 700797 700801 700804 700806 700817 700822 700832 700836 700838 700842 700843 700846 700852 700857 700859 700860 700861 700863 700873 700878 700883 700884 700885 700889 700890 700895 700910 700912 700915 700916 700920 700925 700935 700939 700941 700943 700944 700947 700954 700957 700959 700961 701036 701052 701056 701057 701058 701059 701073 701074 701084 701095 701120 701122 701129 701132 701136 701140 701141 701145 701178 701179 701182 701184 701185 701188 701191 701197 701198 701205 701215 701221 701223 701226 701231 701232 701235 701263 701264 701265 701277 701278 701281 701284 701285 701287 701289 701292 701293 701294 701317 701321 701322 701326 701330 701333 701341 701345 701348 701355 701361 701363 701364 701366 701368 701375 701376 701377 701381 701385 701389 701390 701393 701394 701401 701404 701409 701410 701411 701413 701415 701419 701421 701431 701434 701436 701437 701438 701440 701447 701451 701452 701453 701455 701456 701460 701462 701467 701468 701469 701470 701473 701475 701476 701482 701483 701485 701486 701487 701488 701498 701499 701502 701503 701504 701508 701511 701512 701515 701518 701522 701523 701524 701527 701528 701533 701536 701537 701543 701544 701545 701547 701549 701555 701556 701558 701559 701560 701561 701562 701566 701570 701573 701574 701576 701580 701584 701589 701592 701593 701600 701604 701610 701612 701613 701617 701629 701630 701631 701638 701639 701643 701644 701647 701658 701659 701666 701667 701671 701673 701676 701678 701679 701680 701694 701703 701706 701707 701708 701711 701716 701721 701722 701723 701726 701731 701737 701740 701743 701746 701747 701778 701782 701808 701816 701819 701835 701836 701839 701849 701855 701857 701858 701859 701860 701862 701863 701864 701869 701878 701879 701881 701882 701884 701885 701893 701898 701900 701905 701919 701920 701922 701923 701927 701928 701930 701934 701938 701939 701940 701942 701955 701958 701962 701969 701980 701981 701982 701986 701987 701992 701994 702000 702014 702016 702020 702023 702025 702028 702030 702034 702038 702043 702044 702045 702046 702058 702065 702066 702070 702074 702077 702078 702093 702096 702100 702102 702105 702109 702110 702111 702113 702114 702117 702118 702123 702124 702128 702130 702131 702133 702139 702142 702143 702147 702151 702152 702156 702157 702158 702161 702162 702168 702169 702172 702173 702176 702178 702179 702181 702188 702190 702195 702196 702199 702200 702203 702204 702206 702208 702210 702211 702213 702214 702215 702218 702219 702220 702221 702226 702229 702230 702236 702245 702248 702249 702254 702255 702256 702258 702262 702268 702269 702271 702279 702285 702286 702288 702299 702300 702306 702308 702315 702320 702322 702325 702326 702336 702345 702346 702347 702352 702357 702361 702363 702365 702367 702368 702372 702373 702374 702376 702382 702385 702387 702398 702405 702414 702427 702430 702433 702435 702439 702440 702446 702450 702452 702453 702456 702461 702463 702464 702479 702480 702486 702499 702500 702502 702503 702505 702507 702509 702518 702519 702520 702528 702532 702537 702540 702545 702547 702551 702554 702560 702562 702566 702576 702578 702586 702596 702599 702600 702601 702603 702605 702614 702615 702618 702619 702622 702629 702631 702632 702635 702637 702659 702661 702662 702663 702665 702666 702670 702671 702693 702695 702697 702700 702707 702710 702713 702738 702743 702744 702753 702765 702770 702771 702777 702778 702792 702804 702820 702823 702829 702833 702866 702870 702873 702884 702885 702932 702934 702936 702940 702953 702955 702957 702960 702972 702999 703000 703021 703022 703024 703055 703066 703075 703076 703081 703084 703091 703098 703100 703107 703121 703141 703143 703147 703149 703151 703154 703155 703157 703158 703167 703186 703188 703202 703208 703210 703211 703212 703216 703217 703221 703229 703230 703244 703246 703248 703254 703260 703268 703270 703271 703291 703292 703296 703297 703301 703305 703307 703308 703311 703314 703320 703327 703328 703329 703331 703333 703336 703342 703365 703370 703371 703372 703374 703379 703381 703384 703385 703387 703388 703397 703400 703401 703404 703405 703407 703408 703414 703415 703416 703418 703419 703421 703424 703428 703439 703444 703468 703476 703482 703484 703488 703501 703502 703522 703525 703544 703545 703546 703547 703550 703551 703553 703555 703570 703572 703585 703587 703588 703608 703611 703612 703637 703639 703644 703649 703653 703654 703657 703661 703662 703680 703683 703687 703690 703691 703692 703695 703697 703698 703703 703707 703710 703718 703719 703721 703722 703723 703724 703726 703728 703733 703734 703736 703737 703739 703742 703748 703749 703752 703753 703757 703762 703764 703765 703766 703768 703769 703770 703771 703777 703778 703785 703787 703788 703790 703798 703803 703804 703807 703809 703816 703822 703823 703826 703827 703832 703834 703874 703881 703884 703886 703894 703896 703902 703904 703913 703918 703921 703925 703926 703927 703936 703938 703941 703943 703949 703952 703954 703957 703965 703966 703967 703973 703975 703976 703977 703987 703990 703991 703993 703995 703999 704005 704011 704017 704036 704038 704041 704042 704043 704065 704067 704068 704088 704101 704104 704106 704107 704108 704111 704114 704121 704123 704124 704126 704128 704129 704132 704141 704142 704150 704158 704159 704162 704165 704168 704171 704178 704183 704189 704190 704199 704206 704213 704216 704219 704231 704242 704245 704257 704265 704267 704286 704294 704297 704300 704305 704318 704319 704359 704373 704376 704377 704379 704380 704381 704387 704390 704396 704398 704400 704403 704404 704407 704412 704415 704417 704433 704435 704438 704441 704444 704452 704457 704470 704471 704492 704497 704498 704503 704506 704510 704546 704548 704549 704550 704564 704571 704572 704575 704576 704579 704587 704595 704596 704602 704607 704611 704672 704677 704681 704682 704685 704691 704711 704713 704721 704722 704724 704726 704750 704760 704806 704807 704816 704817 704820 704850 704853 704857 704871 704875 704882 704884 704897 704899 704903 704906 704920 704938 704946 704954 704961 704976 704981 704983 704988 705002 705004 705025 705028 705035 705045 705050 705055 705058 705076 705083 705085 705087 705091 705094 705100 705104 705106 705113 705117 705118 705119 705123 705127 705128 705129 705131 705138 705140 705143 705145 705149 705154 705156 705181 705182 705189 705190 705198 705204 705212 705213 705214 705221 705228 705232 705254 705255 705256 705257 705258 705273 705281 705283 705292 705298 705301 705306 705309 705316 705330 705336 705339 705340 705341 705345 705347 705353 705354 705358 705361 705366 705368 705371 705373 705382 705383 705384 705389 705393 705404 705405 705409 705421 705423 705427 705428 705430 705431 705436 705437 705442 705443 705444 705447 705449 705451 705452 705456 705458 705460 705461 705462 705470 705475 705477 705478 705481 705482 705484 705485 705492 705493 705495 705499 705501 705505 705506 705508 705509 705511 705519 705521 705532 705534 705538 705539 705540 705542 705543 705544 705548 705550 705553 705560 705563 705564 705565 705569 705571 705574 705578 705585 705591 705598 705599 705602 705605 705606 705608 705609 705610 705611 705614 705616 705619 705622 705623 705624 705625 705628 705631 705638 705639 705645 705646 705647 705651 705652 705656 705657 705658 705660 705663 705664 705666 705669 705680 705685 705694 705696 705697 705698 705701 705702 705703 705705 705744 705745 705746 705748 705750 705762 705763 705768 705774 705795 705798 705799 705802 705803 705804 705805 705806 705808 705812 705813 705816 705819 705821 705823 705826 705827 705830 705831 705833 705834 705836 705840 705841 705843 705844 705851 705853 705856 705860 705862 705864 705868 705872 705876 705879 705882 705884 705887 705888 705889 705897 705898 705900 705901 705903 705912 705917 705925 705927 705928 705940 705946 705948 705949 705952 705955 705967 705968 705980 705982 705983 705986 705990 705994 706009 706015 706018 706020 706021 706024 706026 706028 706030 706034 706037 706039 706040 706041 706042 706043 706048 706058 706059 706060 706063 706067 706068 706070 706072 706074 706075 706081 706084 706087 706089 706090 706093 706094 706100 706107 706110 706112 706116 706119 706123 706127 706128 706129 706137 706144 706145 706151 706154 706155 706156 706160 706161 706162 706164 706165 706169 706172 706177 706180 706184 706186 706188 706192 706195 706201 706203 706205 706213 706215 706216 706219 706220 706221 706226 706227 706228 706230 706235 706237 706239 706240 706242 706247 706251 706257 706260 706261 706267 706271 706272 706273 706275 706276 706278 706279 706287 706291 706292 706298 706300 706303 706304 706305 706312 706319 706320 706321 706323 706326 706329 706330 706331 706333 706334 706336 706339 706341 706343 706344 706349 706352 706354 706356 706357 706358 706359 706360 706361 706366 706372 706375 706380 706383 706385 706386 706388 706389 706390 706394 706395 706399 706403 706405 706410 706412 706416 706418 706420 706421 706423 706426 706427 706428 706431 706436 706440 706442 706443 706445 706446 706448 706449 706450 706451 706452 706454 706455 706456 706457 706460 706461 706463 706464 706466 706473 706478 706484 706485 706486 706487 706489 706490 706493 706497 706499 706500 706501 706502 706503 706508 706509 706516 706519 706521 706525 706526 706532 706533 706534 706535 706538 706539 706543 706549 706552 706555 706556 706557 706558 706560 706561 706564 706567 706570 706571 706576 706579 706581 706584 706588 706591 706592 706595 706600 706605 706606 706608 706610 706612 706615 706617 706620 706621 706625 706626 706628 706630 706632 706638 706643 706644 706646 706649 706652 706657 706662 706666 706667 706668 706671 706672 706674 706678 706686 706690 706691 706699 706700 706702 706705 706707 706711 706715 706717 706718 706719 706723 706724 706726 706727 706729 706730 706733 706736 706737 706738 706741 706745 706750 706751 706752 706756 706761 706762 706765 706773 706780 706783 706786 706787 706793 706798 706799 706802 706803 706815 706816 706818 706819 706824 706827 706830 706832 706833 706834 706837 706840 706853 706857 706861 706865 706866 706873 706876 706877 706886 706893 706895 706896 706899 706900 706903 706919 706920 706922 706924 706926 706931 706933 706934 706957 706959 706960 706962 706963 706965 706972 706973 706976 706980 706999 707001 707002 707003 707004 707007 707009 707014 707016 707018 707020 707021 707023 707024 707027 707029 707030 707033 707036 707037 707038 707039 707045 707052 707055 707058 707059 707074 707075 707076 707078 707081 707084 707085 707095 707096 707097 707102 707107 707108 707116 707117 707118 707119 707127 707128 707129 707131 707132 707133 707135 707139 707141 707142 707143 707144 707147 707150 707151 707154 707156 707157 707160 707161 707163 707165 707167 707170 707177 707180 707182 707184 707187 707188 707190 707191 707192 707193 707195 707197 707199 707200 707206 707208 707211 707212 707215 707216 707217 707218 707225 707227 707228 707230 707231 707232 707233 707235 707239 707242 707250 707251 707253 707258 707260 707263 707268 707269 707271 707273 707274 707277 707279 707280 707282 707283 707284 707285 707288 707290 707291 707292 707296 707297 707301 707302 707304 707306 707309 707312 707313 707319 707329 707334 707341 707342 707348 707349 707357 707358 707359 707366 707368 707369 707370 707371 707372 707375 707376 707378 707380 707381 707382 707388 707392 707395 707401 707403 707405 707407 707409 707414 707416 707418 707421 707424 707425 707426 707427 707428 707431 707439 707442 707443 707450 707451 707453 707456 707458 707464 707470 707473 707476 707478 707480 707481 707482 707485 707488 707490 707491 707493 707494 707495 707496 707499 707512 707513 707514 707517 707518 707522 707523 707527 707528 707529 707532 707538 707542 707543 707544 707545 707546 707547 707554 707555 707556 707559 707560 707563 707567 707569 707571 707572 707573 707576 707577 707578 707580 707582 707590 707592 707603 707605 707613 707615 707617 707618 707619 707620 707622 707623 707624 707628 707630 707636 707643 707644 707647 707650 707655 707657 707663 707669 707671 707672 707673 707685 707686 707687 707690 707691 707696 707697 707702 707704 707706 707708 707710 707711 707712 707713 707714 707717 707718 707720 707721 707727 707730 707732 707735 707742 707743 707745 707747 707752 707755 707763 707768 707772 707774 707776 707778 707781 707783 707786 707787 707789 707793 707795 707796 707802 707803 707804 707810 707811 707812 707813 707818 707820 707822 707827 707828 707832 707833 707841 707844 707848 707849 707851 707854 707859 707860 707864 707866 707869 707871 707874 707876 707880 707881 707882 707886 707888 707890 707891 707895 707901 707903 707904 707905 707910 707911 707921 707922 707925 707926 707928 707929 707931 707933 707936 707940 707942 707943 707945 707946 707947 707951 707952 707953 707954 707962 707963 707964 707966 707968 707971 707974 707980 707982 707983 707984 707986 707987 707993 707995 707999 708000 708001 708002 708006 708007 708008 708010 708012 708014 708017 708021 708022 708027 708035 708036 708039 708044 708046 708059 708060 708062 708066 708069 708071 708073 708076 708077 708079 708083 708086 708089 708090 708093 708095 708099 708100 708103 708104 708106 708108 708111 708112 708114 708118 708126 708128 708131 708132 708133 708134 708135 708139 708141 708144 708146 708149 708152 708153 708154 708155 708159 708160 708164 708166 708168 708173 708174 708178 708184 708185 708189 708194 708197 708198 708201 708203 708216 708219 708220 708226 708227 708229 708230 708233 708238 708240 708241 708254 708255 708257 708260 708261 708265 708269 708270 708271 708272 708273 708276 708281 708285 708291 708292 708294 708295 708296 708299 708300 708303 708305 708309 708312 708313 708314 708317 708323 708324 708325 708336 708337 708343 708348 708349 708350 708351 708352 708353 708355 708358 708359 708360 708362 708365 708367 708368 708372 708374 708375 708382 708385 708389 708391 708393 708395 708404 708407 708410 708411 708412 708413 708414 708415 708418 708421 708426 708427 708431 708432 708433 708435 708436 708437 708441 708444 708445 708446 708448 708450 708458 708459 708461 708462 708463 708464 708471 708472 708473 708475 708476 708478 708479 708480 708483 708486 708491 708492 708505 708506 708507 708511 708512 708513 708517 708522 708526 708527 708528 708531 708534 708545 708546 708550 708551 708553 708558 708559 708568 708569 708571 708572 708573 708574 708575 708577 708579 708582 708586 708593 708596 708598 708599 708600 708602 708604 708605 708609 708611 708617 708618 708621 708627 708635 708642 708650 708653 708655 708658 708660 708664 708667 708669 708671 708676 708677 708686 708688 708694 708700 708701 708703 708711 708717 708721 708726 708733 708734 708737 708739 708740 708741 708756 708762 708765 708769 708770 708773 708780 708783 708791 708792 708799 708803 708804 708805 708815 708817 708818 708820 708821 708823 708827 708829 708834 708835 708836 708846 708847 708860 708862 708864 708866 708867 708873 708877 708879 708881 708882 708891 708894 708895 708896 708898 708903 708904 708907 708908 708912 708914 708915 708916 708923 708926 708927 708933 708938 708941 708943 708945 708956 708961 708962 708963 708965 708967 708970 708971 708975 708979 708982 708987 708992 708994 708995 708996 708997 709007 709026 709028 709039 709050 709058 709064 709076 709083 709086 709087 709090 709091 709095 709099 709102 709104 709114 709121 709122 709127 709129 709134 709155 709156 709165 709169 709171 709174 709175 709183 709185 709187 709191 709203 709206 709210 709212 709217 709218 709223 709226 709229 709246 709249 709250 709256 709259 709266 709270 709288 709292 709295 709298 709301 709306 709309 709313 709314 709319 709320 709321 709323 709324 709327 709329 709337 709339 709345 709346 709349 709352 709355 709356 709361 709364 709366 709368 709369 709372 709373 709378 709382 709388 709390 709393 709409 709410 709411 709412 709413 709415 709419 709420 709421 709426 709433 709447 709448 709449 709453 709460 709470 709472 709482 709484 709492 709495 709496 709498 709504 709505 709509 709510 709511 709526 709529 709531 709534 709535 709546 709547 709549 709550 709554 709560 709561 709564 709566 709570 709572 709576 709583 709585 709586 709593 709621 709622 709623 709633 709634 709636 709638 709641 709645 709648 709652 709653 709659 709660 709666 709668 709674 709678 709689 709692 709698 709699 709705 709711 709713 709714 709721 709722 709726 709729 709731 709735 709736 709743 709747 709754 709755 709758 709768 709770 709774 709777 709778 709780 709783 709784 709787 709790 709793 709799 709808 709816 709818 709825 709835 709846 709858 709863 709865 709867 709868 709875 709876 709879 709880 709884 709890 709891 709895 709896 709897 709898 709909 709915 709922 709931 709933 709935 709941 709942 709944 709951 709959 709966 709968 709983 709991 709998 710004 710005 710010 710011 710016 710024 710031 710037 710040 710041 710042 710043 710044 710045 710048 710052 710056 710057 710060 710062 710075 710085 710086 710087 710095 710096 710107 710113 710123 710125 710127 710140 710143 710147 710153 710161 710168 710171 710179 710183 710184 710189 710190 710195 710199 710201 710212 710213 710215 710221 710222 710225 710227 710248 710253 710254 710258 710259 710265 710266 710269 710280 710284 710286 710288 710295 710296 710297 710299 710300 710301 710318 710319 710321 710322 710323 710330 710336 710341 710352 710356 710357 710359 710360 710365 710373 710381 710383 710395 710396 710397 710400 710408 710410 710411 710413 710414 710425 710431 710432 710434 710435 710437 710438 710440 710442 710443 710444 710446 710447 710448 710450 710457 710458 710462 710467 710477 710480 710484 710491 710500 710506 710512 710515 710518 710522 710525 710538 710539 710545 710553 710555 710562 710574 710575 710576 710579 710582 710583 710595 710596 710599 710602 710607 710608 710618 710624 710626 710628 710633 710634 710635 710642 710648 710649 710651 710660 710663 710667 710670 710671 710672 710673 710681 710692 710700 710703 710704 710706 710712 710715 710736 710738 710749 710750 710756 710758 710782 710792 710799 710804 710811 710817 710820 710822 710824 710827 710831 710833 710840 710843 710846 710848 710866 710901 710904 710906 710910 710921 710933 710935 710939 710944 710949 710953 710957 710958 710966 710976 710977 710979 710982 710984 710986 710987 710988 710992 710993 711001 711006 711007 711031 711040 711044 711049 711051 711055 711071 711077 711079 711085 711097 711098 711105 711114 711121 711123 711134 711135 711138 711146 711147 711154 711156 711166 711168 711170 711175 711183 711193 711195 711199 711203 711226 711228 711231 711232 711233 711235 711238 711258 711271 711284 711288 711290 711296 711307 711308 711329 711337 711347 711372 711378 711379 711382 711384 711398 711409 711428 711434 711438 711447 711451 711459 711483 711486 711487 711512 711523 711529 711544 711548 711564 711565 711577 711583 711584 711585 711587 711589 711592 711594 711597 711602 711603 711611 711620 711621 711627 711635 711639 711647 711653 711663 711664 711673 711676 711680 711685 711694 711712 711714 711715 711726 711727 711731 711758 711761 711762 711771 711772 711779 711786 711788 711798 711804 711807 711809 711813 711826 711833 711835 711837 711854 711857 711859 711866 711869 711885 711886 711904 711906 711909 711916 711927 711928 711931 711936 711943 711955 711956 711964 711965 711967 711975 712013 712016 712044 712087 712090 712092 712096 712103 712104 712117 712136 712151 712158 712162 712167 712170 712172 712181 712182 712190 712192 712208 712209 712213 712215 712217 712220 712229 712232 712236 712237 712238 712239 712241 712243 712248 712253 712256 712259 712260 712275 712278 712279 712282 712289 712293 712296 712298 712300 712301 712307 712309 712311 712314 712317 712321 712323 712325 712329 712331 712333 712335 712339 712343 712345 712346 712348 712349 712353 712357 712362 712367 712369 712371 712378 712380 712381 712382 712383 712389 712390 712391 712393 712395 712399 712401 712409 712413 712417 712419 712422 712424 712425 712426 712430 712449 712457 712461 712487 712512 712519 712531 712546 712554 712578 712606 712618 712660 712678 712686 712691 712695 712698 712704 712706 712709 712719 712721 712723 712832 712834 712838 712855 712873 712874 712877 712893 712895 712897 712898 712904 712907 712908 712909 712922 712923 712929 712931 712933 712936 712939 712951 712961 712980 713000 713006 713013 713015 713022 713029 713045 713051 713052 713054 713063 713064 713069 713075 713078 713079 713081 713090 713091 713092 713094 713096 713097 713102 713107 713109 713115 713118 713120 713125 713131 713132 713138 713140 713144 713145 713152 713158 713159 713167 713168 713170 713176 713180 713181 713183 713187 713188 713200 713201 713202 713203 713210 713216 713217 713222 713229 713234 713239 713245 713249 713252 713256 713258 713259 713260 713267 713268 713270 713273 713274 713276 713279 713285 713287 713288 713294 713296 713298 713304 713306 713307 713323 713324 713328 713329 713332 713334 713335 713337 713338 713340 713342 713343 713345 713348 713355 713358 713362 713370 713383 713387 713388 713395 713406 713411 713414 713416 713417 713423 713424 713426 713427 713428 713429 713439 713441 713442 713443 713447 713450 713452 713454 713461 713462 713463 713466 713469 713470 713482 713484 713485 713490 713492 713496 713497 713498 713506 713507 713508 713512 713514 713515 713517 713518 713535 713538 713540 713548 713549 713554 713565 713568 713569 713574 713575 713576 713577 713579 713580 713585 713590 713591 713598 713599 713602 713604 713613 713617 713619 713620 713628 713629 713630 713636 713649 713656 713658 713661 713670 713674 713677 713679 713697 713705 713707 713708 713709 713710 713714 713717 713718 713721 713733 713736 713737 713739 713740 713743 713744 713746 713748 713751 713752 713753 713758 713759 713762 713767 713769 713771 713777 713778 713781 713785 713799 713804 713806 713807 713808 713812 713816 713821 713822 713824 713825 713828 713832 713833 713837 713846 713848 713850 713851 713856 713859 713861 713865 713868 713874 713875 713876 713879 713885 713892 713896 713899 713901 713908 713909 713911 713918 713919 713920 713922 713923 713924 713928 713931 713936 713940 713944 713949 713950 713954 713966 713967 713976 713984 713990 713991 713994 713997 713999 714001 714003 714015 714018 714025 714029 714031 714039 714040 714043 714047 714048 714056 714065 714066 714074 714077 714078 714081 714093 714098 714099 714101 714102 714103 714109 714110 714115 714118 714123 714126 714130 714133 714135 714136 714138 714139 714141 714142 714143 714153 714155 714162 714169 714171 714173 714174 714176 714178 714179 714183 714186 714192 714196 714197 714200 714201 714202 714207 714208 714217 714220 714225 714226 714234 714235 714247 714249 714251 714253 714254 714255 714258 714260 714269 714271 714273 714274 714275 714277 714284 714287 714288 714289 714297 714301 714303 714304 714306 714309 714310 714314 714318 714326 714328 714329 714333 714339 714341 714342 714343 714345 714348 714353 714356 714357 714359 714360 714365 714366 714383 714384 714386 714393 714396 714398 714405 714408 714413 714418 714419 714423 714426 714427 714428 714431 714436 714440 714449 714452 714454 714459 714461 714468 714469 714473 714475 714477 714479 714487 714488 714491 714492 714495 714496 714497 714502 714508 714510 714513 714515 714517 714524 714525 714528 714531 714536 714538 714542 714555 714556 714558 714560 714562 714563 714565 714571 714573 714575 714578 714580 714582 714589 714590 714592 714596 714599 714600 714603 714606 714620 714621 714623 714626 714627 714629 714631 714635 714643 714645 714647 714649 714654 714658 714659 714662 714666 714667 714671 714679 714686 714688 714690 714694 714695 714697 714701 714702 714703 714704 714711 714720 714723 714727 714728 714731 714740 714742 714748 714751 714752 714759 714760 714762 714764 714765 714766 714772 714773 714775 714778 714780 714781 714782 714783 714786 714791 714798 714799 714800 714803 714804 714812 714813 714815 714818 714819 714820 714824 714825 714826 714830 714834 714836 714840 714843 714845 714848 714851 714852 714864 714866 714867 714870 714871 714873 714880 714882 714883 714884 714886 714888 714897 714905 714909 714912 714917 714918 714920 714921 714929 714930 714931 714938 714939 714943 714945 714949 714950 714951 714952 714958 714960 714962 714963 714964 714966 714970 714971 714976 714978 714983 714992 714999 715000 715008 715011 715022 715024 715025 715026 715029 715034 715035 715037 715039 715040 715041 715048 715049 715056 715058 715059 715060 715067 715069 715071 715072 715073 715074 715076 715079 715081 715091 715095 715106 715110 715111 715112 715113 715115 715117 715118 715120 715121 715124 715128 715130 715131 715141 715147 715156 715157 715159 715160 715163 715164 715169 715176 715181 715186 715187 715194 715200 715205 715213 715214 715220 715226 715229 715233 715234 715237 715240 715255 715257 715265 715274 715275 715277 715282 715283 715285 715286 715287 715291 715296 715305 715312 715320 715321 715322 715323 715328 715330 715332 715333 715337 715339 715341 715343 715348 715352 715355 715357 715360 715361 715362 715363 715364 715366 715375 715380 715381 715392 715398 715401 715406 715419 715425 715426 715428 715433 715434 715436 715437 715439 715441 715449 715451 715454 715456 715459 715460 715462 715465 715468 715470 715478 715479 715480 715490 715496 715500 715502 715509 715512 715524 715528 715529 715531 715536 715539 715548 715551 715555 715563 715570 715573 715574 715575 715576 715578 715584 715585 715587 715593 715595 715602 715605 715607 715609 715613 715615 715616 715623 715624 715626 715631 715636 715637 715642 715643 715644 715646 715656 715660 715661 715663 715664 715665 715667 715669 715670 715673 715677 715684 715690 715691 715701 715703 715708 715718 715719 715729 715732 715742 715744 715752 715753 715754 715755 715759 715760 715761 715766 715768 715771 715773 715776 715780 715789 715792 715796 715798 715806 715808 715817 715823 715824 715833 715835 715837 715839 715841 715845 715846 715852 715860 715862 715876 715878 715879 715884 715906 715910 715914 715915 715916 715926 715932 715937 715939 715947 715948 715950 715954 715958 715961 715964 715968 715971 715973 715979 715980 715983 715989 715997 716000 716004 716008 716009 716021 716025 716029 716033 716036 716037 716038 716047 716048 716050 716051 716056 716065 716074 716079 716080 716085 716110 716125 716127 716132 716134 716136 716140 716153 716154 716159 716169 716172 716178 716181 716188 716189 716195 716199 716201 716202 716206 716213 716219 716227 716233 716245 716252 716253 716261 716264 716266 716280 716284 716293 716295 716300 716307 716312 716316 716318 716320 716322 716341 716345 716356 716361 716364 716368 716369 716374 716376 716377 716382 716383 716385 716386 716387 716388 716389 716390 716392 716393 716398 716400 716405 716408 716415 716422 716425 716429 716438 716447 716449 716451 716452 716453 716457 716459 716462 716465 716474 716479 716483 716488 716491 716498 716500 716510 716513 716515 716518 716520 716522 716524 716535 716538 716541 716550 716551 716564 716567 716573 716580 716581 716583 716588 716589 716592 716593 716596 716606 716609 716611 716617 716618 716621 716624 716626 716628 716653 716654 716656 716663 716667 716671 716673 716674 716676 716677 716686 716694 716697 716698 716699 716700 716705 716708 716724 716728 716729 716731 716734 716735 716738 716741 716745 716752 716757 716758 716762 716766 716770 716771 716776 716777 716778 716780 716782 716785 716789 716794 716798 716804 716815 716820 716825 716827 716832 716833 716834 716840 716843 716850 716855 716859 716862 716864 716866 716869 716871 716875 716880 716881 716882 716890 716892 716904 716908 716909 716911 716916 716917 716919 716920 716921 716925 716928 716932 716933 716943 716944 716947 716949 716972 716981 716983 717001 717002 717004 717006 717007 717013 717016 717019 717020 717022 717024 717025 717030 717048 717049 717057 717071 717072 717078 717086 717087 717089 717090 717092 717095 717102 717111 717116 717119 717132 717141 717152 717154 717159 717172 717174 717176 717181 717184 717194 717195 717200 717215 717218 717219 717225 717232 717234 717235 717236 717242 717257 717266 717269 717272 717273 717275 717283 717298 717304 717325 717326 717329 717330 717332 717333 717335 717336 717338 717339 717340 717345 717348 717355 717357 717358 717360 717362 717365 717370 717371 717372 717373 717377 717379 717381 717382 717385 717394 717397 717399 717401 717404 717407 717416 717417 717419 717423 717424 717428 717430 717434 717435 717438 717439 717444 717445 717446 717447 717452 717454 717459 717462 717468 717476 717478 717482 717485 717486 717488 717499 717501 717514 717515 717520 717522 717529 717532 717534 717536 717538 717539 717541 717544 717548 717551 717553 717562 717563 717564 717565 717569 717571 7

Distribution pattern

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

device · product 2 of 6

PROPONENT DR Pacemaker, SL (Model Number L201), (VDD) SL (Model Number L209), SL MRI (Model Number L211), EL (Model Number L221), and EL MRI (Model Number L231).

Z-0823-2025
Recall number
Z-0823-2025
Initiated
December 12, 2024
Classification
Class I
Status
Ongoing
Quantity
156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Process design

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

Code information

L201 - UDI-DI: 00802526559044, 00802526578014, 00802526576379, 00802526576874, Serial Number: 760500 100707 100788 100793 100800 100803 100804 100808 100838 100839 713123 714640 714796 715611 715757 715779 715795 715799 715802 715805 715831 715842 715847 715854 715886 715905 715907 715912 715934 715949 715953 715981 715986 715991 715993 716002 716005 716007 716011 716016 716028 716044 716045 716054 716063 716066 716081 716097 716106 716147 716148 716162 716163 716171 716182 716183 716190 716194 716205 716208 716228 716237 716239 716247 716250 716255 716256 716260 716267 716282 716288 716289 716290 716291 716292 716306 716309 716315 716317 716333 716342 716346 716360 716375 716380 716396 716407 716410 716419 716421 716423 716424 716426 716433 716435 716443 716455 716473 716514 716543 716545 716572 716605 716610 716629 716641 716680 716715 716721 716727 716750 716759 716760 716769 716779 716803 716836 716839 716841 716845 716868 716990 716994 716997 717000 717009 717018 717034 717040 717053 717070 717083 717098 717099 717108 717118 717124 717153 717156 717166 717182 717189 717197 717248 717250 717274 717302 717306 717310 717313 717314 717369 717378 717413 717491 717525 717533 717570 717577 717583 717593 717600 717700 717816 717877 717878 717885 717896 717906 717917 717931 717963 717978 717991 717994 717996 718005 718021 718137 718242 718418 718492 718494 718504 718528 718552 718558 718600 718601 718605 718608 718617 718627 718630 718631 718640 718659 718667 718668 718672 718675 718676 718680 718683 718697 718705 718711 718713 718716 718733 718743 718747 718748 718762 718775 718778 718784 718794 718801 718805 718806 718807 718820 718831 718833 718852 718860 718868 718881 718882 718883 718890 718892 718893 718894 718896 718900 718901 718908 718914 718915 718931 718972 718979 718989 718990 719003 719014 719016 719045 719948 723990 724576 724581 724583 724597 724612 724614 724616 724619 724620 724640 724644 724645 724654 724658 724663 724664 724665 724666 724670 724671 724678 724683 724698 724700 724701 724703 724724 724731 724732 724733 724747 724752 724753 724756 724765 724766 724768 724770 724773 724774 724781 724783 724785 724786 724797 724807 724809 724810 724811 724812 724813 724814 724815 724816 724817 724818 724820 724823 724826 724829 724833 724869 724950 724958 724974 724975 724977 724980 724981 725651 725734 725742 725774 725775 725787 725894 725949 726012 726021 726027 726030 726077 726083 726115 726129 726160 726176 726178 726202 726385 726393 726425 726436 726489 726496 726546 726552 726563 726596 726600 726728 726733 726736 726790 726791 726806 726822 732778 732914 732938 732999 733010 733301 733409 733459 734188 735202 735235 735930 736403 736415 736577 737251 737265 737295 737344 737419 737481 737513 737625 737659 737926 737953 737979 737997 737999 738014 738195 738250 738328 738332 738356 738449 738466 738516 738617 738684 738690 738691 738692 738721 738724 738745 738746 738764 738794 738825 738834 738836 738839 739420 739422 739854 739903 739927 739936 739980 740026 740099 740178 740206 740375 741218 741219 741222 741234 741241 741242 741287 741396 741404 741663 741696 741730 741837 741970 742029 742031 742033 742045 742079 742107 742141 742206 742209 742215 742216 742235 742256 742265 742267 742270 742274 742295 742297 742324 742331 742333 742337 742359 742372 742402 742435 742436 742443 742444 742451 742461 742475 742491 742514 742520 742532 742536 742548 742556 742566 742588 742606 742607 742613 742614 742618 742620 742621 742625 742640 742667 742677 742746 742748 742754 742815 742849 742858 742866 742878 742885 742931 742932 742960 742985 743012 743064 743073 743086 743093 743102 743106 743107 743137 743141 743187 743205 743229 743253 743328 743343 743353 743362 743372 743383 743384 743397 743454 743456 743460 743461 743462 743477 743535 743858 743983 743985 743988 743989 744006 744018 744019 744020 744022 744028 744029 744030 744033 744037 744040 744046 744048 744049 744050 744051 744052 744053 744054 744068 744070 744071 744072 744073 744076 744078 744079 744081 744083 744087 744090 745089 745110 745215 745469 745477 745618 745638 745674 745695 745704 745729 745733 745734 745736 745739 745740 745741 745752 745754 745756 745761 745764 745768 745770 745782 745786 745791 745792 745799 745805 745809 745827 745833 745834 745845 745851 745853 745858 745859 745869 745875 745878 745881 745882 745883 745885 745887 745888 745889 745896 745901 745903 745904 745906 745907 745909 745910 745911 745913 745914 745915 745916 745918 745919 745921 745922 745923 745934 745935 745936 745937 745940 745942 745945 745946 745947 745948 745949 745950 745954 745956 745959 745960 745962 745964 745965 745966 745971 745972 745973 745974 745975 745976 745977 745978 745979 745980 745985 745987 745990 745995 745999 746001 746002 746003 746005 746007 746008 746010 746011 746013 746018 746021 746023 746025 746026 746027 746028 746030 746033 746034 746035 746036 746041 746042 746043 746044 746046 746047 746049 746050 746051 746052 746056 746058 746059 746061 746062 746064 746065 746066 746067 746068 746069 746072 746073 746074 746076 746077 746078 746079 746081 746082 746083 746085 746086 746087 746088 746089 746090 746092 746093 746094 746095 746096 746097 746098 746100 746101 746102 746103 746107 746114 746115 746116 746117 746118 746119 746120 746121 746122 746123 746124 746125 746126 746130 746131 746136 746144 746145 746152 746189 746248 746257 746285 746293 746308 746320 746322 746341 746346 746368 746374 746376 746389 746443 746451 746453 750039 750690 750814 750893 751125 751479 751497 751524 751532 751586 751587 751589 751591 751612 751616 752076 752078 752079 752080 752105 752166 752180 752229 752234 752236 752261 752274 752296 752297 752312 752349 752406 752407 752409 752585 752607 752660 752661 752676 752894 752929 753368 753857 754853 754863 754866 754876 754878 754882 754884 754939 754946 754961 760408 760539 760542 760544 760548 760549 760553 760832 760860 760870 760881 760939 761502 761519 761570 761632 763231 763232 763347 763356 763585 763704 763711 763987 764009 764040 764047 764054 764055 764074 764079 764080 764087 764088 764089 764098 764099 764101 764109 764126 764127 764135 764147 764149 764166 764171 764201 764280 764321 764404 764470 764486 764499 765812 765815 765821 765829 765865 766207 766216; L209 - UDI-DI: 00802526559068, 00802526576386, Serial Numbers: 100161 700001 700002 700003 700004 700005 700006 700007 700008 700009 700010 700011 700012 700013 700014 700015 700016 700017 700018 700019 700020 700021 700022 700023 700024 700025 700026 700027 700028 700029 700030 700031 700032 700033 700034 700035 700037 700038 700039 700040 700041 700042 700043 700044 700046 700047 700048 700050 700051 700053 700054 700055 700056 700057 700058 700059 700060 700061 700062 700063 700064 700065 700066 700067 700068 700069 700070 700071 700072 700073 700074 700075 700076 700078 700079 700080 700081 700082 700083 700084 700085 700086 700087 700088 700090 700091 700092 700093 700094 700095 700096 700097 700098 700099 700100 700101 700102 700103 700104 700105 700106 700107 700108 700109 700110 700111 700112 700113 700115 700116 700117 700118 700119 700121 700122 700123 700124 700125 700126 700127 700128 700129 700130 700131 700132 700133 700134 700135 700136 700147 700148 700149 700150 700151 700152 700153 700154 700155 700156 700157 700158 700167 700168 700175 700176 700177 700178 700179 700180 700181 700182 700183 700184 700185 700186 700225 700226 700227 700242 700243 700244 700245 700252 700253 700254 700255 700256 700257 700258 700260 700261 700262 700263 700276 700278 700279 700280 700281 700282 700283 700284 700293 700294 700295 700296 700297 700298 700299 700300 700301 700302 700303 700304 700319 700321 700323 700325 700326 700327 700328 700329 700330 700331 700332 700333 700334 700336 700337 700338 700339 700340 700341 700342 700343 700345 700346 700347 700348 700349 700350 700351 700352 700353 700354 700355 700356 700357 700358 700359 700366 700367 700368 700369 700371 700372 700373 700374 700375 700376 700378 700379 700380 700381 700382 700383 700385 700387 700388 700389 700390 700401 700402 700403 700404 700405 700406 700407 700411 700412 700413 700414 700415 700425 700426 700427 700429 700430 700431 700432 700433 700441 700442 700443 700445 700446 700447 700448 700449 700450 700451 700452 700453 700461 700462 700463 700464 700465 700466 700467 700488 700490 700508 700509 700511 700513 700515 700516 700517 700518 700519 700521 700522 700523 700524 700525 700526 700527 700528 700529 700531 700532 700533 700535 700536 700537 700538 700539 700540 700541 700543 700544 700545 700546 700547 700548 700549 700550 700551 700552 700553 700554 700555 700556 700557 700558 700559 700560 700565 700574 700575 700576 700577 700578 700579 700580 700581 700582 700583 700584 700585 700592 700593 700594 700595 700610 700611 700612 700613 700614 700615 700616 700617 700618 700619 700620 700621 700622 700623 700624 700625 700626 700627 700628 700658 700659 700660 700661 700662 700663 700664 700665 700666 700667 700668 700669 700670 700671 700672 700673 700674 700675 700676 700677 700678 700688 700689 700690 700691 700692 700693 700694 700695 700696 700697 700698 700704 700705 700706 700707 700708 700709 700710 700713 700714 700715 700716 700717 700718 700722 700723 700725 700726 700727 700728 700729 700730 700731 700732 700733 700734 700735 700736 700737 700738 700739 700740 700741 700756 700757 700758 700759 700760 700761 700762 700763 700768 700770 700771 700772 700773 700784 700785 700786 700787 700788 700789 700790 700791 700792 700793 700794 700802 700804 700806 700807 700808 700809 700811 700821 700822 700823 700824 700825 700826 700827 700828 700829 700830 700831 700832 700839 700851 700853 700854 700855 700856 700875 700876 700882 700883 700884 700886 700887 700889 700890 700892 700926 700949 700950 700952 700954 700955 700956 700957 700958 700959 700960 700961 700962 700963 700964 700965 700967 700969 700970 700971 700972 700973 700974 700975 700976 700978 700979 700980 700981 700982 700983 700984 700989 700991 700992 700993 700994 700995 700996 700997 700998 700999 701000 701001 701002 701003 701154 701155 701158 701159 701160 701161 701162 701163 701196 701197 701198 701202 701203; L211 - UDI-DI: 00802526578038, 00802526559105, 00802526576409, 00802526576904, Serial Numbers: 251896 100885 101747 101748 101796 101797 101800 101813 101815 101817 101819 101826 101831 101832 101834 101836 101837 101845 101849 101852 101854 101855 101857 101858 101861 101870 101871 101872 101873 101886 101892 101905 101906 101909 101914 101915 101916 101921 101930 101941 101958 101962 101974 101991 101998 102020 102028 102029 102030 102033 102036 102038 102041 102054 102055 102056 102063 102069 102099 102100 102103 102104 102105 102119 102123 102124 102148 102152 102153 102163 102165 102187 102199 102200 102202 102203 102204 102205 102207 102209 102212 102215 102220 102227 102228 102231 102233 102236 102238 102251 102263 102264 102266 102268 102273 102285 102296 102300 102302 102306 102310 102314 102315 102316 102317 102318 102327 102329 102333 102334 102341 102344 102346 102348 102353 102354 102355 102366 102368 102369 102373 102374 102375 102376 102380 102381 102383 102386 102389 102392 102397 102403 102407 102409 102411 102415 102421 102422 102425 102428 102429 102430 102440 102470 102494 102495 102497 102499 102500 102501 102505 102508 102511 102513 102771 102784 102788 102792 102793 102796 102798 102853 102854 102862 102863 102865 102866 102868 102869 102870 102871 102872 102873 102874 102875 102876 102887 102889 102891 102892 102895 102896 102906 102921 102923 102924 102925 102928 102935 102937 102942 102945 102964 102976 102977 102990 102996 102999 103004 103005 103006 103012 103013 103015 103017 103023 103025 103039 103049 103145 103205 103219 103222 103240 103242 103244 103261 103262 103264 103266 103270 103273 103275 103278 103279 103280 103281 103285 103289 103307 103308 103325 103353 103408 103409 103432 103483 103486 103491 103515 103552 103554 103557 103559 103563 103569 103572 103574 103577 103579 103580 103584 103585 103586 103601 103605 103606 103618 103619 103621 103623 103630 103632 103633 103634 103636 103637 200129 201143 201187 201193 201230 201239 201242 201278 201280 201288 201291 201298 201313 201323 201324 201327 201370 201372 201376 201403 201407 201419 201424 201427 201429 201432 201438 201439 201460 201464 201468 201476 201484 201485 201486 201487 201490 201492 201499 201506 201507 201513 201518 201525 201530 201533 201534 201536 201539 201547 201549 201552 201563 201573 201575 201577 201578 201584 201586 201587 201588 201590 201596 201606 201607 201614 201615 201617 201618 201621 201625 201634 201635 201636 201644 201648 201652 201654 201663 201667 201672 201677 201678 201679 201681 201682 201684 201686 201688 201690 201691 201694 201696 201697 201698 201699 201701 201705 201706 201707 201710 201716 201721 201724 201729 201730 201741 201746 201765 201773 201775 201778 201781 201795 201808 201811 201812 201815 201819 201820 201821 201822 201823 201828 201836 201847 201850 201851 201854 201857 201859 201863 201864 201872 201874 201883 201888 201889 201892 201894 201896 201901 201906 201915 201916 201917 201920 201921 201926 201927 201929 201936 201946 201947 201952 201953 201956 201964 201966 201973 201974 201976 201977 201980 201982 201984 201991 201995 201997 201999 202004 202005 202006 202010 202012 202015 202016 202017 202023 202026 202027 202028 202030 202035 202036 202038 202039 202040 202042 202046 202047 202048 202050 202062 202065 202069 202088 202090 202095 202104 202106 202107 202109 202110 202111 202112 202116 202118 202120 202121 202123 202127 202128 202129 202142 202153 202154 202155 202158 202161 202162 202163 202164 202166 202176 202177 202178 202180 202183 202188 202189 202197 202201 202207 202209 202210 202212 202213 202216 202219 202220 202221 202224 202226 202234 202236 202240 202241 202242 202243 202266 202267 202270 202271 202272 202273 202274 202276 202277 202280 202282 202283 202284 202286 202289 202291 202293 202294 202298 202299 202300 202301 202303 202305 202306 202307 202309 202310 202311 202312 202313 202314 202315 202317 202320 202321 202325 202326 202329 202331 202334 202335 202336 202346 202349 202350 202351 202353 202354 202358 202362 202375 202377 202384 202386 202387 202389 202392 202394 202395 202399 202402 202403 202404 202406 202407 202410 202413 202416 202418 202419 202420 202422 202423 202424 202426 202428 202430 202432 202434 202436 202438 202439 202445 202448 202452 202454 202463 202464 202465 202467 202471 202472 202477 202480 202481 202482 202483 202487 202490 202491 202492 202493 202495 202496 202508 202510 202511 202517 202519 202525 202526 202535 202537 202542 202545 202549 202554 202555 202559 202561 202563 202568 202570 202571 202573 202581 202582 202583 202584 202592 202595 202599 202600 202606 202607 202609 202612 202617 202618 202621 202622 202623 202634 202655 202658 202704 202721 202722 202723 202743 202751 202755 202758 202764 202771 202786 202790 202795 202796 202797 202798 202799 202812 202840 202844 202849 202882 202906 202922 202924 202926 202937 202980 202988 202999 203004 203005 203011 203019 203020 203021 203028 203049 203056 203059 203060 203061 203066 203068 203081 203088 203096 203097 203106 203107 203110 203111 203114 203115 203116 203120 203121 203123 203126 203131 203135 203156 203163 203170 203174 203175 203179 203191 203193 203195 203196 203198 203199 203202 203207 203211 203212 203213 203224 203226 203230 203232 203236 203238 203239 203241 203242 203247 203248 203254 203256 203258 203260 203265 203267 203269 203270 203272 203274 203276 203278 203279 203281 203283 203284 203285 203296 203300 203302 203304 203305 203307 203313 203317 203319 203322 203323 203324 203347 203359 203361 203368 203377 203378 203388 203389 203392 203393 203395 203397 203398 203401 203402 203405 203408 203409 203423 203424 203425 203431 203448 203450 203452 203453 203460 203461 203490 203498 203500 203505 203507 203516 203537 203543 203552 203554 203555 203556 203579 203580 203585 203593 203597 203604 203606 203607 203622 203623 203626 203633 203636 203640 203642 203643 203644 203645 203646 203647 203651 203652 203653 203659 203662 203664 203665 203667 203670 203672 203675 203679 203681 203701 203702 203704 203707 203708 203710 203712 203714 203715 203716 203718 203721 203722 203725 203726 203731 203733 203736 203737 203738 203744 203748 203755 203756 203758 203759 203760 203764 203765 203766 203767 203769 203772 203774 203776 203779 203781 203782 203783 203789 203790 203792 203793 203798 203799 203800 203801 203802 203803 203804 203805 203806 203807 203808 203809 203817 203818 203819 203821 203825 203826 203827 203828 203833 203834 203836 203838 203842 203849 203852 203853 203857 203858 203860 203863 203864 203865 203866 203867 203870 203871 203873 203885 203886 203887 203889 203898 203899 203900 203904 203907 203910 203914 203915 203918 203919 203920 203922 203923 203933 203934 203937 203938 203944 203947 203951 203952 203956 203958 203960 203961 203962 203964 203965 203967 203968 203969 203970 203971 203973 203974 203980 203983 203985 203986 203988 203989 203991 203993 203994 203996 204005 204016 204038 204041 204043 204046 204058 204065 204072 204083 204085 204086 204088 204091 204094 204095 204096 204097 204098 204100 204103 204111 204113 204115 204116 204117 204118 204119 204128 204131 204143 204145 204147 204150 204155 204159 204161 204165 204169 204170 204173 204180 204183 204184 204186 204187 204189 204191 204196 204198 204199 204200 204202 204210 204211 204214 204218 204221 204224 204225 204226 204227 204234 204237 204239 204243 204251 204276 204279 204282 204288 204296 204297 204299 204312 204315 204316 204317 204320 204331 204336 204339 204341 204342 204346 204352 204354 204355 204360 204361 204363 204364 204367 204372 204375 204376 204377 204378 204380 204381 204384 204386 204389 204391 204393 204394 204395 204398 204399 204400 204405 204412 204420 204424 204425 204428 204429 204430 204432 204433 204434 204435 204438 204439 204441 204443 204452 204456 204459 204460 204468 204469 204473 204475 204476 204479 204480 204483 204485 204488 204491 204495 204499 204502 204503 204508 204515 204518 204519 204527 204528 204535 204543 204549 204551 204555 204557 204567 204569 204570 204572 204582 204583 204584 204585 204586 204587 204590 204594 204595 204597 204600 204601 204602 204603 204608 204610 204611 204614 204616 204617 204618 204622 204623 204624 204625 204626 204627 204628 204629 204632 204633 204640 204646 204647 204653 204657 204659 204660 204661 204666 204667 204671 204675 204681 204682 204690 204693 204694 204698 204703 204705 204709 204711 204722 204727 204728 204730 204734 204736 204739 204741 204743 204744 204747 204750 204752 204753 204757 204759 204760 204761 204763 204764 204765 204766 204775 204776 204781 204783 204784 204785 204788 204789 204792 204796 204798 204800 204805 204806 204807 204811 204812 204813 204815 204819 204822 204823 204826 204829 204831 204834 204838 204839 204846 204849 204850 204853 204854 204860 204861 204862 204864 204865 204867 204868 204876 204879 204880 204882 204885 204889 204890 204894 204897 204899 204901 204902 204905 204906 204913 204918 204927 204933 204944 204945 204946 204949 204953 204954 204955 204958 204962 204963 204965 204967 204972 204973 204980 204981 204984 204991 204993 204994 204995 204997 205000 205003 205005 205009 205010 205011 205013 205021 205026 205031 205035 205036 205037 205039 205041 205042 205043 205045 205047 205048 205050 205051 205054 205056 205057 205059 205060 205061 205071 205072 205075 205082 205086 205087 205090 205091 205092 205093 205096 205098 205102 205103 205104 205120 205121 205122 205125 205127 205128 205131 205132 205136 205138 205141 205142 205145 205146 205147 205152 205156 205157 205160 205163 205168 205169 205171 205173 205174 205176 205178 205180 205185 205187 205193 205194 205197 205198 205200 205204 205206 205207 205209 205212 205213 205216 205222 205223 205228 205231 205235 205237 205240 205241 205244 205246 205247 205249 205250 205253 205255 205259 205260 205263 205264 205266 205267 205268 205270 205271 205272 205273 205274 205275 205276 205277 205278 205279 205280 205281 205282 205283 205284 205291 205293 205294 205295 205296 205297 205298 205300 205301 205303 205306 205307 205308 205313 205325 205326 205332 205333 205338 205341 205342 205343 205345 205367 205370 205373 205374 205384 205387 205391 205395 205401 205402 205404 205405 205406 205407 205409 205410 205411 205416 205420 205422 205428 205429 205430 205431 205439 205440 205443 205445 205456 205466 205468 205469 205470 205471 205478 205479 205481 205488 205491 205492 205496 205500 205503 205508 205513 205514 205521 205523 205525 205530 205531 205538 205550 205559 205563 205568 205569 205571 205574 205576 205583 205584 205594 205597 205598 205604 205608 205611 205612 205621 205626 205637 205640 205652 205653 205657 205662 205671 205677 205682 205684 205687 205689 205695 205696 205701 205703 205708 205709 205720 205723 205726 205727 205729 205732 205736 205737 205738 205749 205750 205752 205755 205756 205757 205762 205768 205781 205786 205787 205788 205800 205801 205805 205806 205815 205820 205821 205824 205826 205834 205836 205837 205841 205847 205848 205858 205862 205868 205873 205878 205882 205883 205888 205897 205898 205927 205933 205934 205938 205963 205972 205982 205994 205999 206006 206008 206022 206037 206039 206040 206041 206042 206050 206065 206068 206072 206077 206078 206084 206087 206096 206103 206113 206119 206120 206125 206143 206149 206189 206201 206206 206207 206216 206218 206223 206224 206240 206241 206253 206256 206258 206261 206266 206271 206281 206302 206309 206327 206328 206330 206353 206354 206360 206363 206365 206366 206368 206369 206378 206379 206389 206392 206450 206452 206461 206478 206488 206501 206507 206517 206518 206524 206525 206547 206589 206595 206610 206616 206620 206636 206643 206654 206659 206662 206674 206675 206678 206688 206717 206721 206732 206734 206737 206765 206767 206770 206772 206779 206785 206825 206847 206854 206860 206881 206897 206924 206927 206931 206934 206935 206937 206951 206958 206983 206987 206995 207006 207007 207008 207010 207012 207016 207024 207026 207035 207039 207049 207051 207066 207070 207092 207093 207102 207110 207122 207126 207151 207156 207162 207170 207199 207208 207229 207230 207236 207238 207240 207245 207248 207274 207276 207288 207289 207299 207305 207315 207316 207321 207323 207331 207334 207383 207435 207441 207463 207470 207473 207476 207496 207533 207541 207547 207548 207552 207554 207559 207563 207565 207571 207583 207593 207606 207609 207612 207613 207618 207619 207624 207631 207637 207638 207648 207653 207655 207656 207657 207659 207660 207666 207667 207671 207672 207677 207681 207685 207686 207691 207693 207698 207702 207703 207704 207708 207710 207711 207712 207713 207718 207722 207724 207729 207731 207736 207740 207745 207747 207751 207752 207753 207754 207758 207762 207765 207770 207771 207773 207776 207781 207785 207788 207792 207797 207799 207800 207801 207809 207810 207819 207831 207833 207836 207837 207840 207843 207845 207846 207851 207854 207856 207859 207861 207866 207869 207874 207876 207881 207882 207886 207888 207902 207908 207917 207918 207921 207922 207930 207935 207938 207939 207944 207964 207965 207968 207970 207973 207985 207988 207989 207990 207991 207996 208000 208005 208011 208012 208017 208019 208020 208024 208083 208086 208089 208097 208102 208105 208108 208117 208123 208137 208141 208145 208146 208147 208153 208164 208167 208171 208188 208191 208198 208200 208202 208221 208238 208243 208250 208268 208271 208273 208280 208297 208309 208314 208315 208320 208331 208334 208338 208342 208343 208347 208361 208366 208377 208383 208385 208393 208397 208405 208407 208409 208447 208452 208455 208457 208492 208514 208537 208552 208569 208633 208655 208668 208680 208683 208687 208691 208710 208711 208717 208718 208723 208728 208735 208739 208757 208769 208775 208781 208785 208789 208793 208794 208798 208803 208805 208808 208819 208821 208827 208828 208834 208835 208840 208845 208846 208849 208850 208851 208855 208860 208862 208863 208869 208870 208872 208878 208884 208888 208891 208893 208894 208900 208901 208913 208914 208929 208932 208933 208936 208937 208942 208944 208948 208951 208957 208959 208960 208975 208977 208978 208981 208984 208985 208991 208992 208995 209005 209006 209011 209014 209016 209019 209021 209022 209030 209031 209033 209035 209042 209043 209044 209045 209046 209052 209056 209059 209061 209065 209075 209076 209081 209083 209101 209110 209118 209122 209130 209134 209135 209140 209141 209143 209147 209148 209154 209155 209160 209164 209171 209173 209175 209177 209207 209227 209237 209259 209290 209298 209304 209339 209346 209349 209351 209356 209357 209359 209362 209369 209370 209371 209374 209376 209384 209385 209399 209401 209402 209403 209409 209412 209414 209415 209416 209421 209423 209424 209426 209428 209433 209438 209455 209461 209464 209467 209473 209494 209497 209499 209502 209507 209509 209512 209513 209515 209521 209524 209525 209530 209531 209533 209537 209538 209541 209542 209550 209551 209552 209555 209556 209557 209560 209561 209562 209563 209564 209566 209570 209572 209577 209581 209584 209585 209592 209594 209596 209597 209599 209600 209601 209604 209605 209609 209614 209615 209619 209620 209630 209633 209634 209642 209658 209659 209663 209664 209671 209676 209677 209694 209695 209696 209697 209701 209702 209703 209725 209737 209739 209741 209742 209745 209746 209747 209750 209751 209753 209754 209769 209772 209773 209776 209789 209790 209816 209826 209827 209835 209836 209867 209874 209879 209880 209898 209902 209912 209913 209927 209928 209933 209947 209949 209951 209969 209975 209988 209991 209999 210014 210020 210028 210037 210042 210061 210064 210069 210070 210071 210075 210091 210094 210105 210110 210113 210115 210119 210143 210149 210154 210156 210159 210161 210188 210193 210195 210203 210209 210216 210223 210225 210229 210249 210254 210256 210267 210270 210276 210277 210282 210299 210301 210304 210309 210318 210320 210323 210327 210330 210342 210344 210351 210371 210373 210376 210378 210384 210388 210389 210393 210395 210403 210406 210407 210410 210420 210423 210424 210427 210436 210440 210445 210446 210449 210453 210458 210463 210471 210475 210477 210478 210479 210485 210489 210490 210495 210497 210498 210503 210506 210507 210509 210510 210512 210518 210519 210525 210526 210528 210539 210541 210544 210545 210547 210550 210551 210553 210554 210555 210556 210557 210558 210559 210564 210565 210571 210572 210575 210584 210587 210591 210592 210594 210601 210603 210614 210615 210616 210620 210623 210626 210633 210639 210642 210643 210644 210646 210648 210649 210651 210652 210653 210654 210657 210658 210667 210670 210671 210672 210677 210678 210680 210681 210682 210686 210690 210692 210693 210697 210698 210699 210700 210701 210702 210703 210704 210705 210706 210707 210708 210710 210711 210712 210714 210715 210716 210719 210722 210723 210725 210728 210732 210733 210734 210738 210739 210740 210742 210743 210745 210746 210747 210749 210750 210751 210752 210753 210756 210759 210760 210762 210764 210767 210768 210769 210771 210772 210774 210776 210781 210782 210783 210788 210789 210792 210795 210796 210798 210802 210804 210806 210808 210809 210812 210813 210816 210817 210819 210821 210822 210823 210824 210825 210827 210828 210829 210831 210832 210834 210838 210839 210840 210841 210842 210850 210853 210854 210855 210859 210860 210861 210863 210866 210867 210868 210870 210871 210872 210873 210877 210879 210886 210887 210888 210890 210893 210895 210902 210903 210904 210905 210906 210908 210910 210911 210914 210915 210918 210919 210920 210926 210929 210930 210932 210933 210935 210938 210940 210943 210944 210945 210946 210947 210950 210951 210954 210956 210957 210958 210962 210964 210965 210966 210968 210971 210973 210975 210978 210979 210981 210983 210985 210986 210987 210990 210991 210995 210996 211008 211012 211014 211015 211017 211018 211025 211027 211031 211033 211034 211037 211038 211039 211041 211042 211044 211045 211046 211048 211049 211054 211055 211056 211057 211058 211060 211061 211062 211063 211064 211065 211067 211069 211070 211072 211074 211075 211076 211077 211078 211079 211080 211081 211083 211084 211085 211087 211089 211091 211092 211093 211094 211095 211098 211100 211102 211103 211104 211105 211106 211109 211112 211113 211115 211116 211117 211118 211119 211120 211121 211122 211125 211126 211127 211128 211129 211130 211131 211133 211134 211135 211136 211137 211138 211140 211141 211142 211147 211148 211149 211151 211153 211154 211155 211156 211158 211159 211160 211161 211162 211164 211165 211166 211167 211168 211170 211171 211174 211175 211176 211179 211182 211183 211184 211185 211187 211188 211189 211190 211191 211192 211193 211194 211195 211197 211198 211200 211201 211202 211206 211207 211208 211209 211210 211211 211212 211213 211214 211215 211216 211218 211221 211225 211228 211231 211232 211233 211235 211236 211237 211238 211239 211240 211241 211242 211243 211250 211251 211254 211259 211261 211262 211267 211268 211269 211270 211272 211273 211274 211275 211276 211277 211279 211280 211282 211284 211285 211286 211293 211294 211297 211298 211299 211300 211303 211304 211305 211307 211308 211309 211310 211312 211313 211315 211316 211317 211319 211320 211322 211325 211326 211327 211329 211331 211332 211334 211336 211338 211339 211340 211341 211342 211343 211344 211345 211346 211348 211349 211350 211352 211353 211354 211355 211356 211358 211359 211361 211362 211363 211369 211371 211373 211376 211377 211378 211379 211380 211382 211383 211384 211385 211386 211388 211390 211392 211396 211397 211398 211399 211400 211402 211403 211407 211408 211410 211413 211414 211416 211417 211420 211421 211422 211423 211425 211427 211428 211429 211430 211431 211432 211433 211434 211435 211438 211439 211440 211443 211445 211448 211450 211451 211452 211453 211454 211456 211458 211459 211460 211461 211462 211464 211469 211470 211471 211473 211474 211477 211478 211479 211480 211482 211484 211485 211486 211488 211489 211490 211491 211492 211497 211498 211499 211500 211501 211502 211503 211504 211505 211506 211507 211508 211509 211510 211511 211512 211513 211515 211516 211520 211523 211524 211525 211526 211527 211528 211529 211530 211531 211532 211533 211534 211535 211537 211540 211541 211542 211543 211546 211547 211548 211552 211554 211555 211557 211559 211562 211565 211566 211567 211568 211569 211571 211572 211573 211576 211577 211579 211582 211583 211584 211585 211586 211588 211589 211590 211591 211592 211594 211595 211596 211597 211598 211599 211600 211601 211602 211604 211605 211606 211607 211608 211610 211611 211612 211614 211615 211616 211622 211624 211626 211627 211628 211629 211631 211632 211633 211634 211636 211637 211638 211639 211640 211641 211643 211644 211647 211648 211649 211650 211651 211652 211653 211654 211656 211657 211660 211662 211663 211664 211666 211667 211668 211669 211671 211672 211674 211675 211676 211678 211680 211681 211682 211684 211685 211687 211688 211689 211690 211691 211692 211693 211695 211696 211698 211700 211702 211703 211704 211705 211706 211708 211709 211710 211711 211712 211713 211716 211717 211718 211720 211721 211722 211723 211725 211726 211727 211728 211732 211733 211734 211737 211738 211739 211740 211741 211742 211743 211746 211747 211748 211752 211753 211754 211756 211758 211760 211761 211762 211764 211765 211766 211767 211768 211769 211770 211771 211772 211773 211774 211776 211778 211779 211780 211781 211782 211783 211784 211787 211788 211792 211793 211795 211796 211801 211803 211804 211805 211807 211809 211810 211811 211812 211813 211814 211815 211817 211819 211820 211821 211823 211825 211827 211828 211830 211833 211841 211843 211844 211846 211847 211848 211849 211850 211851 211853 211854 211855 211856 211858 211859 211866 211867 211868 211869 211870 211872 211873 211874 211875 211877 211880 211881 211882 211883 211884 211885 211886 211888 211889 211891 211893 211896 211897 211902 211903 211904 211907 211911 211912 211914 211915 211916 211917 211918 211921 211925 211926 211928 211930 211933 211935 211936 211938 211940 211946 211953 211967 211970 211971 211973 211974 211975 211982 211986 211988 211990 211992 211995 211999 212000 212002 212003 212004 212005 212006 212008 212010 212011 212014 212015 212019 212020 2120

Distribution pattern

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

device · product 3 of 6

ESSENTIO DR Pacemaker, SL (Model Number L101, SL MRI (Model Number L111), EL (Model Number L121), and EL MRI (Model Number L131)

Z-0824-2025
Recall number
Z-0824-2025
Initiated
December 12, 2024
Classification
Class I
Status
Ongoing
Quantity
156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Process design

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

Code information

L101 - UDI-DI: 00802526558924 and 00802526558931, 00802526576317, 00802526576812, Serial Numbers: 100683 100690 100697 100701 100702 100703 100705 100706 100723 100724 100726 100727 100735 100740 100741 100762 100792 101029 101217 101364 101367 101370 101385 101392 101404 101408 101425 101428 101441 101480 101498 101499 101512 101558 101566 101570 101578 101595 101624 101673 101680 101694 101716 101721 101724 101731 101732 101742 101747 101757 101774 101775 101777 101784 101793 101799 101801 101810 101813 101830 101832 101836 101845 101854 101859 101860 101861 101863 101865 101870 101871 101874 101880 101898 101902 101903 101914 101921 101933 101936 101939 101950 101952 101956 101960 101961 101969 101971 101976 101993 102000 102001 102005 102021 102029 102037 102038 102041 102046 102060 102062 102069 102075 102077 102099 102103 102120 102127 102168 102174 102181 102212 102219 102225 102234 102249 102272 102275 102402 102403 102412 102433 102457 102466 102504 102537 102541 102568 102600 102607 102615 102616 102627 102645 102648 102650 102660 102679 102681 102684 102686 102693 102698 102707 102722 102723 102747 102749 102754 102757 102758 102763 102772 102784 102790 102793 102804 102807 102809 102813 102818 102819 102824 102831 102835 102849 102851 102857 102905 102918 102932 102934 102938 102939 102940 102941 102947 102951 102972 102975 102982 102983 102989 102995 103004 103006 103015 103017 103020 103081 103083 103095 103102 103106 103116 103120 103127 103135 103145 103147 103151 103156 103157 103162 103171 103178 103179 103186 103188 103192 103194 103197 103217 103220 103223 103235 103237 103238 103240 103242 103245 103246 103250 103251 103253 103256 103263 103266 103287 700047 700056 700058 700064 700066 700067 700072 700073 700074 700076 700080 700083 700090 700104 700105 700117 700161 700206 700207 700236 700284 700295 700331 700338 700383 700386 700397 700400 700441 700481 700482 700506 700548 700549 700550 700637 700645 700651 700764 700769 700779 700789 700799 700820 700849 700854 700858 700908 700913 700936 700946 701065 701083 701093 701094 701124 701126 701130 701138 701139 701151 701199 701202 701204 701206 701207 701216 701243 701266 701269 701276 701291 701296 701304 701309 701325 701338 701352 701387 701396 701397 701425 701433 701463 701466 701519 701529 701563 701575 701582 701618 701622 701646 701686 701700 701701 701733 701761 701841 701891 701902 701915 701918 701957 701959 701974 702007 702008 702067 702073 702081 702087 702089 702136 702137 702138 702144 702145 702148 702154 702177 702235 702240 702270 702293 702296 702312 702328 702338 702340 702356 702378 702381 702386 702392 702395 702397 702401 702417 702419 702420 702421 702432 702437 702443 702447 702460 702483 702498 702512 702517 702527 702533 702535 702557 702587 702598 702608 702610 702611 702617 702624 702651 702652 702653 702655 702674 702676 702691 702696 702699 702702 702705 702708 702718 702720 702721 702728 702742 702745 702746 702751 702754 702755 702759 702767 702768 702779 702783 702785 702787 702793 702797 702798 702801 702802 702803 702805 702806 702816 702819 702825 702832 702834 702836 702838 702840 702842 702847 702858 702859 702863 702865 702868 702872 702874 702878 702879 702888 702897 702913 702921 702937 702938 702942 702944 702948 702949 702954 702959 702971 702973 702992 702997 703003 703004 703007 703009 703010 703016 703027 703048 703062 703065 703068 703069 703074 703077 703099 703102 703111 703112 703117 703120 703125 703129 703138 703156 703160 703166 703170 703185 703187 703196 703198 703199 703204 703218 703240 703264 703265 703309 703344 703398 703420 703640 703650 703652 703658 703682 703688 703700 703715 703716 703730 703740 703756 703760 703781 703795 703805 703821 703824 703879 703892 703898 703906 703911 703914 703915 703958 703961 703969 703970 703978 703979 703984 703986 703994 703998 704001 704006 704013 704040 704061 704071 704079 704087 704097 704099 704102 704105 704116 704125 704130 704145 704187 704192 704195 704202 704203 704218 704225 704227 704252 704255 704269 704282 704283 704285 704295 704304 704331 704354 704374 704385 704397 704399 704402 704406 704410 704411 704413 704416 704426 704434 704436 704439 704449 704460 704523 704526 704532 704542 704568 704569 704573 704577 704582 704584 704590 704593 704597 704600 704606 704610 704661 704678 704683 704684 704686 704688 704690 704703 704709 704734 704756 704758 704765 704767 704768 704776 704781 704782 704785 704794 704796 704808 704812 704823 704825 704826 704830 704831 704835 704836 704838 704843 704856 704859 704864 704865 704886 704887 704894 704907 704912 704917 704925 704928 704931 704934 704939 704941 704943 704956 704962 704964 704974 704980 704986 704991 704998 705014 705016 705022 705031 705048 705079 705081 705088 705089 705101 705109 705135 705137 705141 705146 705158 705164 705165 705168 705179 705180 705184 705188 705194 705197 705203 705206 705210 705219 705222 705229 705233 705235 705247 705263 705266 705279 705284 705286 705287 705291 705293 705295 705297 705302 705313 705315 705328 705343 705357 705359 705365 705402 705424 705425 705453 705479 705487 705490 705517 705621 705630 705681 705683 705794 705871 705922 705956 705958 705959 705960 705965 705969 705970 705978 706033 706055 706061 706073 706076 706080 706085 706092 706096 706097 706098 706102 706103 706108 706111 706122 706124 706126 706133 706148 706197 706259 706293 706301 706315 706425 706469 706474 706512 706518 706524 706527 706528 706562 706594 706634 706642 706653 706654 706658 706679 706683 706687 706688 706697 706754 706758 706763 706766 706774 706777 706835 706842 706844 706848 706855 706864 706892 706944 706945 706969 706983 707049 707056 707062 707065 707068 707103 707104 707123 707136 707158 707241 707262 707298 707299 707327 707343 707365 707386 707393 707506 707552 707557 707589 707609 707625 707640 707701 707731 707734 708042 708110 708209 708211 708244 708246 708263 708280 708370 708399 708420 708453 708485 708536 708561 708592 708645 708662 708670 708675 708692 708708 708710 708719 708723 708729 708744 708758 708761 708763 708778 708798 708816 708824 708831 708842 708853 708859 708865 708887 708922 708948 709044 709049 709065 709115 709147 709153 709160 709179 709182 709184 709207 709209 709247 709277 709278 709282 709284 709293 709297 709300 709340 709341 709371 709376 709399 709401 709405 709422 709452 709455 709458 709459 709481 709489 709493 709514 709516 709517 709520 709532 709541 709543 709551 709559 709568 709577 709599 709610 709620 709624 709631 709642 709643 709661 709677 709683 709691 709693 709734 709741 709762 709792 709861 709887 709900 709903 709905 709910 709923 709946 709950 709954 709956 709960 709965 709970 709976 709984 709988 709992 709999 710015 710026 710035 710038 710059 710066 710078 710080 710083 710084 710092 710101 710108 710124 710157 710175 710180 710182 710185 710219 710220 710223 710238 710255 710257 710278 710282 710289 710316 710334 710338 710350 710353 710370 710388 710418 710424 710427 710439 710454 710455 710474 710481 710502 710509 710521 710531 710542 710559 710561 710563 710584 710593 710605 710606 710610 710632 710646 710650 710656 710657 710659 710661 710674 710685 710691 710697 710699 710709 710716 710725 710732 710734 710742 710745 710765 710771 710785 710787 710788 710793 710800 710806 710809 710871 710876 710878 710887 710890 710891 710914 710915 710922 710929 710972 710981 711019 711038 711056 711067 711070 711076 711088 711100 711103 711104 711107 711109 711111 711113 711126 711136 711163 711165 711176 711201 711212 711220 711221 711225 711241 711253 711256 711266 711269 711279 711291 711293 711297 711301 711330 711354 711362 711363 711364 711371 711373 711380 711381 711385 711396 711401 711408 711416 711427 711431 711433 711437 711441 711446 711448 711450 711461 711464 711471 711475 711479 711480 711490 711504 711505 711507 711508 711519 711525 711526 711530 711533 711536 711538 711545 711559 711562 711563 711569 711582 711590 711596 711608 711613 711615 711618 711629 711634 711638 711645 711655 711688 711706 711717 711724 711734 711746 711749 711751 711769 711776 711784 711793 711803 711811 711814 711824 711832 711839 711863 711867 711888 711891 711893 711920 711922 711923 711926 711939 711949 711954 711982 711987 711991 711995 712005 712009 712014 712028 712038 712039 712047 712050 712061 712063 712071 712073 712080 712081 712091 712097 712098 712100 712110 712112 712126 712131 712163 712186 712191 712198 712206 712247 712250 712257 712283 712308 712406 712440 712442 712454 712456 712462 712465 712468 712472 712475 712478 712480 712481 712484 712491 712496 712497 712502 712503 712504 712510 712528 712535 712539 712547 712549 712550 712551 712556 712567 712568 712570 712575 712587 712589 712596 712600 712601 712603 712613 712616 712620 712623 712627 712628 712647 712658 712662 712664 712670 712671 712690 712692 712696 712708 712712 712716 712724 712725 712727 712732 712734 712749 712754 712775 712780 712792 712809 712810 712817 712824 712833 712836 712841 712843 712844 712846 712851 712852 712857 712862 712866 712867 712870 712882 712884 712886 712901 712906 712913 712918 712920 712924 712925 712927 712928 712938 712940 712941 712943 712946 712950 712954 712956 712965 712972 712981 712985 712986 712989 712991 712995 712997 713001 713005 713016 713017 713019 713021 713026 713027 713031 713041 713058 713060 713061 713068 713070 713083 713087 713088 713098 713100 713101 713122 713146 713156 713166 713184 713186 713189 713194 713195 713213 713223 713241 713275 713286 713293 713297 713308 713346 713347 713356 713368 713374 713381 713389 713393 713402 713413 713421 713433 713436 713437 713453 713459 713464 713471 713473 713474 713489 713494 713502 713510 713533 713536 713537 713541 713552 713556 713558 713571 713589 713593 713594 713601 713605 713614 713621 713625 713627 713631 713641 713642 713651 713652 713653 713657 713666 713672 713675 713693 713694 713695 713698 713700 713712 713716 713729 713732 713741 713742 713756 713757 713761 713773 713776 713780 713797 713823 713826 713831 713855 713864 713878 713880 713883 713888 713889 713891 713897 713912 713914 713925 713932 713935 713941 713943 713945 713948 713952 713969 713978 713980 713986 713995 713998 714002 714017 714020 714026 714033 714044 714058 714059 714062 714069 714082 714085 714113 714116 714122 714124 714132 714148 714150 714151 714152 714157 714159 714161 714166 714180 714203 714204 714209 714212 714219 714231 714236 714237 714262 714292 714294 714298 714311 714327 714340 714346 714358 714361 714364 714370 714381 714395 714402 714414 714446 714448 714451 714457 714460 714465 714466 714474 714483 714493 714503 714523 714527 714532 714537 714543 714551 714572 714579 714581 714612 714613 714630 714636 714638 714639 714668 714672 714680 714698 714706 714708 714715 714725 714733 714737 714738 714753 714763 714767 714771 714808 714833 714841 714842 714844 714847 714858 714859 714862 714875 714892 714896 714899 714901 714916 714932 714934 714941 714947 714948 714967 714972 714973 714989 714994 715010 715014 715021 715023 715028 715038 715051 715052 715053 715054 715057 715064 715065 715068 715086 715090 715094 715101 715104 715119 715123 715133 715135 715143 715145 715151 715155 715158 715162 715166 715173 715174 715189 715202 715204 715209 715225 715231 715235 715245 715246 715250 715264 715268 715278 715290 715297 715304 715309 715310 715313 715319 715334 715336 715338 715340 715344 715345 715347 715353 715356 715367 715368 715372 715377 715396 715405 715411 715423 715429 715438 715446 715461 715483 715489 715497 715504 715513 715525 715527 715535 715543 715552 715577 715579 715588 715617 715627 715633 715638 715658 715659 715668 715680 715682 715685 715694 715698 715704 715705 715724 715738 715747 715765 715774 715787 715793 715800 715804 715815 715816 715819 715825 715829 715857 715858 715861 715864 715865 715868 715869 715882 715891 715892 715893 715896 715899 715904 715922 715923 715933 715951 715955 715956 715962 715977 715978 715988 716014 716032 716039 716062 716064 716082 716099 716111 716117 716118 716121 716126 716155 716167 716175 716176 716179 716186 716187 716198 716204 716207 716210 716211 716212 716224 716238 716240 716242 716246 716249 716262 716263 716269 716270 716273 716278 716283 716298 716299 716313 716321 716325 716329 716347 716349 716350 716351 716354 716372 716391 716394 716395 716397 716399 716413 716417 716430 716446 716464 716484 716492 716493 716499 716505 716507 716512 716516 716528 716537 716549 716563 716568 716575 716601 716613 716619 716646 716648 716652 716657 716661 716664 716666 716668 716683 716688 716690 716691 716704 716710 716719 716720 716736 716740 716746 716747 716764 716773 716788 716821 716837 716844 716847 716848 716851 716853 716861 716867 716870 716878 716884 716894 716895 716900 716910 716915 716969 716976 716988 716991 716992 717011 717032 717035 717042 717043 717054 717068 717069 717080 717081 717088 717093 717107 717112 717113 717117 717120 717123 717126 717130 717131 717165 717168 717170 717188 717203 717226 717239 717247 717291 717295 717305 717309 717364 717384 717390 717393 717403 717409 717420 717436 717437 717469 717517 717543 717575 717576 717578 717634 717650 717820 717846 717857 717871 717872 717875 717876 717884 717907 717920 717925 717929 717943 717970 717971 717985 717995 718001 718009 718026 718028 718034 718039 718055 718058 718073 718088 718101 718125 718128 718129 718143 718158 718165 718176 718179 718193 718215 718224 718228 718230 718237 718243 718244 718254 718267 718286 718295 718297 718318 718323 718346 718347 718377 718438 718484 718671 718674 718679 718809 718810 718886 718895 718951 718965 718981 719021 719051 719060 719100 719111 719115 719116 719129 719131 719142 719153 719171 719193 719198 719203 719217 719236 719263 719273 719285 719445 719543 719560 719571 719577 719599 719609 719613 719622 719647 719649 719664 719670 719679 719684 719685 719687 719693 719712 719727 719752 719760 719764 719765 719809 719810 719871 719889 719896 719911 719929 719971 719981 719984 719991 720009 720018 720056 720070 720080 720111 720114 720127 720150 720152 720159 720203 720233 720322 720425 720461 720463 720467 720482 720591 720616 720665 720680 720701 720702 720727 720728 720738 720779 720873 720894 720984 720994 721003 721025 721047 721116 721122 721138 721176 721218 721219 721244 721257 721258 721293 721306 721320 721322 721382 721387 721406 721438 721445 721448 721450 721569 721583 721665 721713 721716 721744 721758 721771 721778 721783 721785 721789 721813 721814 721850 721858 721861 721866 721870 721875 721876 721877 721883 721888 721900 721902 721904 721911 721916 721940 721950 721952 721953 721959 721961 721963 721965 721968 721975 721979 721982 721983 721989 721991 721993 721996 722001 722003 722011 722030 722031 722032 722034 722041 722052 722054 722055 722072 722079 722084 722086 722090 722096 722099 722101 722103 722104 722106 722112 722124 722153 722157 722166 722179 722180 722183 722198 722205 722213 722215 722242 722257 722281 722310 722326 722379 722386 722398 722401 722404 722413 722417 722424 722439 722473 722488 722506 722527 722542 722543 722576 722583 722594 722631 722650 722653 722677 722689 722728 722737 722742 722761 722763 722767 722798 722813 722853 722855 722860 722867 722869 722883 722910 722933 722935 722944 722957 722966 722968 722969 722979 722993 722994 722998 723021 723022 723039 723041 723058 723072 723111 723124 723126 723166 723191 723244 723248 723279 723315 723329 723369 723371 723373 723395 723409 723415 723434 723439 723450 723489 723499 723528 723603 723639 723641 723671 723691 723706 723737 723751 723754 723783 723804 723829 723830 723838 723843 723844 723845 723847 723851 723858 723862 723867 723870 723875 723876 723882 723893 723895 723905 723907 723909 723910 723911 723912 723914 723915 723919 723921 723924 723933 723934 723935 723942 723947 723957 723958 723959 723962 723979 723982 723983 723989 723995 723998 724005 724013 724014 724019 724022 724031 724032 724034 724044 724047 724049 724067 724073 724076 724081 724083 724084 724089 724091 724101 724104 724111 724115 724116 724117 724118 724121 724125 724126 724128 724141 724147 724150 724152 724160 724162 724164 724168 724170 724189 724193 724196 724202 724207 724231 724441 724486 724503 724513 724515 724524 724530 724531 724551 724588 724599 724610 724615 724638 724655 724673 724690 724692 724714 724717 724728 724742 724758 724761 724790 724798 724801 724803 724821 724824 724834 724843 724847 724849 724853 724855 724865 724872 724876 724883 724884 724892 724894 724896 724898 724906 724907 724924 724927 724931 724934 724938 724940 724942 724944 724948 724951 724955 724962 724972 724984 724999 725011 725017 725026 725028 725030 725031 725094 725100 725134 725159 725174 725183 725187 725188 725196 725216 725305 725396 725406 725415 725435 725452 725458 725461 725471 725484 725497 725501 725526 725531 725532 725539 725542 725560 725577 725588 725602 725625 725629 725631 725637 725654 725656 725662 725730 725744 725763 725764 725765 725779 725814 725817 725821 725836 725839 725843 725860 725862 725863 725864 725867 725870 725871 725881 725883 725885 725893 725901 725905 725906 725908 725916 725923 725932 725934 725943 725945 725946 725947 725960 725961 725966 725973 725975 725978 725980 725981 725983 725984 725985 725986 725989 725990 725992 725994 726004 726006 726009 726010 726014 726017 726020 726023 726025 726028 726029 726041 726043 726048 726049 726052 726067 726074 726076 726078 726079 726088 726089 726097 726101 726117 726118 726126 726132 726162 726170 726177 726182 726213 726228 726230 726231 726232 726237 726352 726364 726365 726368 726378 726381 726383 726384 726386 726390 726396 726398 726416 726422 726423 726424 726428 726429 726440 726459 726477 726478 726480 726492 726494 726536 726541 726545 726554 726564 726618 726622 726626 726627 726645 726646 726788 726799 726833 726837 726862 726880 726882 726885 726926 726930 726948 726949 726950 726957 726961 727105 727118 727119 727139 727153 727164 727165 727280 727282 727303 727335 727353 727484 727503 727544 727553 727573 727582 727589 727645 727710 727716 727733 727734 727740 727747 727938 727940 728046 728055 728066 728112 728138 728401 728410 728423 728425 728458 728499 729111 729117 729529 729536 729578 729618 729624 729668 729679 729684 729691 729695 729708 729709 729734 729783 729838 729884 729944 730013 730014 730015 730020 730021 730042 730053 730062 730068 730070 730073 730076 730099 730102 730134 730181 730196 730263 730278 730282 730299 730379 730380 730385 730399 730406 730415 730426 730430 730433 730435 730462 730476 730478 730512 730756 730764 730776 730778 730786 730788 730789 730805 730808 730815 730819 730820 730821 730826 730838 730840 730851 730854 730859 730865 730868 730869 730872 730877 730878 730881 730894 730905 730907 730911 730919 730920 730932 730934 730935 730938 730941 730948 730976 730977 730980 730990 730994 730997 731008 731025 731027 731030 731044 731045 731048 731049 731053 731056 731075 731298 731305 731328 731346 731360 731380 731386 731390 731392 731403 731405 731408 731409 731436 731441 731443 731446 731448 731458 731465 731471 731487 731520 731526 731531 731536 731541 731545 731585 731589 731600 731652 731653 731661 731669 731670 731671 731713 731714 731718 731725 731736 731739 731740 731748 731750 731751 731752 731756 731757 731760 731761 731764 731765 731779 731797 731798 731800 731802 731855 731858 731860 731861 731865 731866 731880 731893 731895 731900 731907 731914 731916 731917 731920 731923 731924 731925 731926 731927 731934 731937 731943 731951 731955 731957 731982 731983 731987 731988 731993 732007 732010 732011 732013 732016 732017 732018 732019 732020 732021 732022 732027 732069 732071 732081 732089 732090 732092 732095 732099 732104 732111 732114 732124 732127 732138 732150 732162 732195 732199 732209 732210 732211 732213 732218 732220 732221 732223 732224 732227 732240 732243 732252 732253 732254 732265 732272 732273 732291 732326 732334 732344 732347 732351 732352 732353 732356 732357 732358 732392 732426 732446 732456 732457 732526 732532 732597 732608 732609 732612 732649 732687 732696 732727 732739 732753 732783 732822 732829 732849 732851 732860 732862 732881 732902 732920 732960 732962 732970 732978 732982 733008 733013 733015 733016 733028 733071 733074 733130 733134 733149 733153 733157 733175 733201 733206 733275 733279 733291 733294 733297 733298 733314 733315 733330 733331 733349 733351 733365 733391 733418 733455 733469 733470 733478 733483 733573 733599 733601 733607 733669 733725 733737 733746 733770 733780 733809 733816 733819 733827 733829 733830 733833 733837 733851 733852 733855 733919 733921 733932 733939 734006 734010 734014 734033 734049 734054 734055 734099 734111 734116 734123 734136 734149 734150 734152 734163 734169 734189 734194 734206 734213 734214 734216 734220 734226 734228 734246 734248 734262 734267 734268 734274 734286 734297 734298 734301 734303 734304 734306 734307 734319 734320 734324 734336 734348 734350 734354 734362 734363 734365 734369 734370 734372 734378 734379 734381 734382 734383 734385 734388 734389 734394 734395 734400 734402 734438 734439 734442 734447 734471 734474 734487 734498 734499 734501 734502 734508 734509 734511 734512 734515 734516 734529 734530 734532 734533 734538 734542 734544 734547 734553 734554 734555 734556 734558 734559 734591 734598 734601 734602 734604 734605 734607 734608 734610 734612 734623 734625 734627 734638 734646 734648 734650 734652 734654 734657 734727 734741 734743 734744 734758 734764 734765 734766 734808 734809 734812 734846 734871 734872 734884 734888 734892 734903 734905 734907 734916 734925 734943 734983 734986 734988 734994 734996 734998 735000 735014 735029 735031 735052 735076 735082 735091 735096 735102 735108 735109 735110 735112 735114 735126 735132 735135 735136 735138 735141 735143 735149 735195 735198 735205 735206 735212 735214 735216 735230 735231 735239 735248 735252 735259 735276 735278 735281 735288 735299 735304 735315 735316 735339 735344 735353 735378 735385 735388 735407 735414 735424 735430 735433 735445 735448 735451 735483 735486 735508 735510 735523 735528 735532 735544 735546 735549 735558 735576 735578 735579 735580 735581 735590 735594 735596 735602 735624 735633 735635 735646 735668 735671 735691 735739 735740 735744 735745 735751 735755 735775 735780 735786 735792 735799 735801 735807 735811 735818 735819 735823 735824 735825 735834 735840 735845 735863 735874 735887 735891 735894 735907 735909 735911 735913 735914 735933 735934 735941 735942 735943 735944 735956 735957 735958 735959 735962 735965 735970 735981 735993 735999 736006 736007 736011 736016 736021 736022 736026 736031 736034 736036 736039 736040 736045 736056 736061 736069 736070 736076 736080 736082 736083 736085 736086 736089 736090 736092 736103 736107 736110 736111 736115 736120 736132 736138 736144 736147 736152 736153 736155 736156 736157 736161 736162 736165 736168 736171 736172 736177 736182 736183 736184 736189 736191 736210 736213 736220 736233 736234 736244 736247 736277 736278 736279 736280 736285 736287 736297 736299 736300 736301 736305 736306 736307 736309 736325 736327 736331 736336 736342 736354 736356 736360 736363 736367 736373 736375 736378 736393 736394 736406 736425 736434 736463 736477 736485 736519 736522 736557 736559 736561 736574 736584 736588 736589 736592 736612 736616 736634 736679 736680 736682 736743 736745 736749 736776 736781 736786 736790 736811 736813 736817 736846 736850 736862 736865 736866 736882 736886 736917 736923 736933 736959 736966 736971 736975 736976 736983 737028 737033 737041 737048 737057 737058 737065 737069 737075 737096 737097 737101 737109 737112 737156 737158 737207 737208 737229 737231 737236 737243 737245 737247 737252 737254 737255 737258 737275 737276 737280 737296 737323 737328 737329 737341 737350 737352 737357 737368 737369 737381 737411 737420 737425 737432 737436 737440 737441 737444 737452 737475 737482 737483 737486 737491 737492 737494 737498 737501 737503 737506 737528 737535 737539 737546 737548 737558 737571 737572 737589 737600 737601 737602 737613 737631 737633 737646 737649 737650 737660 737686 737700 737709 737722 737744 737745 737747 737752 737759 737760 737780 737793 737809 737812 737817 737841 737848 737852 737878 737883 737892 737912 737913 737918 737924 737929 737931 737935 737936 737943 737945 737950 737969 737978 737985 737989 738005 738013 738021 738029 738030 738034 738039 738045 738047 738050 738055 738067 738068 738077 738098 738099 738104 738108 738109 738127 738134 738139 738141 738142 738143 738163 738192 738205 738209 738220 738232 738285 738297 738302 738313 738323 738347 738358 738360 738389 738405 738407 738451 738457 738463 738510 738514 738523 738535 738544 738547 738563 738581 738583 738585 738615 738643 738644 738647 738675 738711 738722 738742 738765 738778 738791 738803 738820 738883 738886 738890 738893 738898 738901 738955 738961 739015 739034 739046 739060 739101 739110 739121 739126 739145 739150 739157 739191 739200 739226 739259 739299 739324 739346 739358 739365 739379 739388 739391 739417 739423 739433 739443 739461 739462 739464 739466 739468 739479 739504 739733 739735 739792 739798 739821 739866 740138 740350 740420 740446 740479 740516 740521 740555 740570 740626 740698 740720 740891 740910 740915 740916 740924 740971 740980 741011 741015 741186 741208 741212 741215 741225 741240 741243 741247 741260 741277 741281 741314 741430 741432 741439 741447 741450 741453 741460 741461 741462 741463 741467 741473 741476 741477 741478 741486 741489 741513 741516 741517 741526 741530 741531 741532 741540 741544 741550 741553 741554 741585 741595 741597 741599 741604 741607 741609 741615 741618 741620 741621 741622 741626 741630 741666 741680 741686 741698 741723 741725 741748 741750 741751 741754 741759 741765 741777 741778 741780 741782 741787 741791 741794 741802 741813 741824 741827 741828 741840 741848 741851 741853 741868 741870 741887 741892 741895 741897 741900 741901 741904 741945 741950 741954 741971 741978 741979 741983 742007 742020 742022 742023 742026 742028 742037 742040 742044 742046 742048 742052 742054 742059 742060 742062 742071 742072 742073 742077 742096 742106 742108 742110 742113 742114 742136 742139 742143 742144 742174 742175 742179 742180 742184 742185 742186 742197 742198 742200 742201 742202 742212 742219 742227 742228 742229 742231 742239 742252 742254 742258 742286 742309 742312 742315 742325 742330 742332 742339 742342 742368 742386 742397 742407 742427 742442 742458 742460 742468 742471 742492 742493 742497 742515 742516 742521 742542 742558 742563 742569 742573 742579 742582 742587 742597 742599 742605 742628 742636 742644 742652 742656 742663 742666 742668 742669 742673 742682 742727 742730 742794 742800 742801 742817 742824 742826 742837 742846 742853 742857 742861 742873 742891 742897 742913 742941 742958 742962 742973 742979 742998 743032 743059 743071 743098 743110 743114 743117 743125 743128 743145 743163 743197 743198 743200 743224 743231 743242 743248 743277 743279 743280 743303 743307 743309 743319 743324 743330 743344 743373 743374 743378 743385 743396 743420 743427 743445 743467 743473 743488 743494 743496 743502 743512 743513 743514 743538 743549 743552 743587 743649 743657 743678 743689 743693 743736 743752 743757 743766 743799 743805 743812 743820 743834 743838 743848 743857 743866 743871 743876 743880 743884 743895 743896 743902 743903 743918 743921 743934 743967 743974 743979 744003 744008 744010 744038 744041 744063 744066 744085 744086 744094 744100 744133 744134 744203 744207 744276 744348 744384 744455 744513 744531 744553 744571 744575 744614 744618 744619 744620 744623 744636 744643 744646 744647 744649 744653 744663 744664 744665 744666 744667 744671 744673 744675 744676 744682 744685 744687 744688 744690 744693 744696 744712 744713 744716 744720 744721 744722 744724 744726 744727 744735 744742 744743 744747 744748 744749 744750 744753 744754 744755 744758 744761 744762 744763 744765 744766 744770 744775 744779 744780 744781 744786 744787 744789 744791 744794 744797 744802 744803 744808 744810 744815 744817 744819 744825 744826 744827 744828 744829 744831 744832 744833 744834 744835 744837 744839 744840 744841 744843 744844 744845 744846 744847 744849 744850 744853 744854 744859 744862 744863 744865 744866 744868 744873 744876 744878 744881 744882 744883 744884 744887 744888 744891 744896 744898 744901 744909 744911 744912 744913 744916 744917 744918 744919 744921 744926 744927 744936 744937 744946 744951 744958 744959 744962 744975 744981 744982 744990 745004 745012 745013 745048 745053 745054 745059 745061 745067 745088 745106 745111 745112 745118 745119 745133 745151 745152 745158 745163 745166 745167 745184 745185 745188 745212 745218 745222 745224 745236 745239 745244 745254 745360 745398 745425 745430 745456 745466 745467 745473 745486 745495 745518 745531 745540 745541 745548 745549 745550 745551 745552 745554 745559 745568 745575 745578 745593 745596 745603 745617 745622 745631 745632 745633 745646 745647 745648 745657 745661 745672 745679 745684 745687 745691 745696 745716 745750 745763 745774 745778 745785 745788 745810 745812 745815 745825 745828 745832 745847 745850 745860 745865 745884 745926 745938 745951 745952 745953 745958 745967 745981 745982 745994 745997 746000 746009 746020 746039 746063 746075 746140 746165 746171 746172 746173 746177 746181 746183 746186 746188 746190 746193 746194 746198 746199 746205 746210 746213 746217 746219 746221 746225 746226 746228 746229 746240 746250 746252 746253 746258 746262 746272 746274 746277 746281 746284 746289 746294 746295 746299 746304 746309 746313 746316 746325 746327 746339 746340 746347 746357 746358 746379 746385 746397 746409 746410 746421 746422 746423 746432 746436 746437 746439 746456 746467 746468 746475 746478 746485 746490 746493 746495 746502 746504 746506 746510 746511 746514 746521 746523 746524 746525 746537 746543 746546 746551 746555 746560 746568 746569 746578 746584 746586 746588 746592 746598 746602 746605 746608 746620 746631 746636 746640 746642 746643 746645 746669 746670 746689 746691 746693 746695 746711 746718 746719 746723 746725 746726 746729 746731 746735 746744 746748 746767 746771 746774 746780 746827 746835 746843 746887 746907 746913 746919 746930 746931 746932 746933 746950 746956 746957 746967 746973 746977 746978 746993 746998 746999 747004 747034 747039 747041 747052 747053 747054 747068 747078 747085 747089 747099 747108 747109 747113 747116 747124 747176 747187 747189 747190 747196 747201 747207 747212 747213 747219 747227 747231 747238 747284 747313 747328 747332 747340 747342 747345 747346 747348 747361 747363 747365 747366 747373 747374 747381 747382 747385 747388 747389 747393 747425 747438 747447 747470 747474 747494 747502 747504 747518 747533 747538 747552 747555 747566 747571 747578 747579 747580 747608 747610 747613 747619 747627 747628 747631 747637 747655 747658 747659 747669 747671 747681 747683 747686 747687 747694 747701 747705 747708 747723 747725 747726 747728 747729 747730 747732 747738 747741 747744 747747 747748 747749 747751 747752 747755 747764 747765 747772 747773 747775 747780 747781 747783 747785 747786 747788 747790 747791 747794 747795 747796 747798 747799 747810 747822 747823 747829 747843 747844 747846 747849 747850 747852 747854 747861 747870 747877 747898 747917 747925 747927 747935 747940 747941 747944 747945 747949 747950 747951 747955 747958 747959 747963 747965 747975 747977 747982 747986 747994 747997 747998 748000 748004 748010 748015 748018 748021 748027 748041 748044 748045 748048 748049 748051 748053 748062 748066 748069 748080 748081 748085 748088 748097 748100 748102 748114 748127 748130 748131 748132 748136 748157 748158 748161 748173 748177 748179 748207 748211 748213 748246 748251 748258 748261 748266 748272 748273 748278 748299 748300 748325 748334 748338 748342 748344 748348 748354 748363 748366 748367 748371 748373 748379 748381 748382 748384 748385 748389 748392 748394 748396 748397 748403 748404 748408 748412 748421 748429 748431 748433 748442 748443 748447 748453 748455 748456 748461 748463 748472 748480 748481 748484 748485 748486 748487 748488 748489 748490 748491 748494 748498 748504 748505 748507 748515 748518 748522 748523 748531 748534 748541 748548 748554 748555 748568 748626 748645 748691 748692 748698 748699 748705 748738 748739 748760 748769 748784 748793 748801 748830 748848 748860 749006 749008 749065 749095 749097 749111 749116 749118 749125 749137 7

Distribution pattern

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

device · product 4 of 6

ALTRUA 2 DR Pacemaker, SL (Model Number S702) and EL (Model Number S722)

Z-0825-2025
Recall number
Z-0825-2025
Initiated
December 12, 2024
Classification
Class I
Status
Ongoing
Quantity
156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Process design

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

Code information

S702 - UDI-DI: 00802526559358, 00802526576508, 00802526577000, 00802526578106, 00802526578106, Serial Numbers: 100789 100793 100795 100814 100815 100827 100828 100829 100830 100831 100833 100834 100836 100837 100838 100839 100840 100841 100853 100856 100858 100860 100868 100879 100880 100882 100885 100887 100888 100890 100892 100894 100895 100896 100897 100898 100899 100900 100903 100904 100905 100907 100908 100909 100911 100921 100922 100923 100925 100926 100927 100928 100929 100930 100931 100932 100933 100935 100936 100937 100938 100939 100940 100942 100943 100944 100946 700001 700002 700003 700004 700005 700006 700007 700008 700009 700010 700011 700012 700014 700015 700016 700017 700019 700021 700022 700023 700024 700025 700026 700028 700029 700030 700031 700032 700033 700034 700035 700036 700039 700041 700042 700043 700045 700046 700047 700048 700049 700050 700051 700052 700054 700055 700056 700057 700058 700060 700061 700062 700063 700064 700065 700066 700067 700068 700069 700070 700071 700072 700073 700074 700075 700076 700078 700079 700080 700081 700082 700083 700084 700085 700086 700087 700088 700089 700090 700091 700093 700094 700095 700097 700098 700099 700100 700101 700102 700103 700104 700105 700106 700107 700108 700109 700110 700111 700112 700113 700114 700115 700117 700118 700119 700120 700121 700122 700124 700125 700126 700127 700128 700129 700130 700131 700132 700133 700134 700136 700138 700139 700140 700141 700142 700143 700144 700145 700146 700147 700148 700150 700151 700152 700153 700154 700155 700156 700157 700158 700159 700160 700162 700163 700164 700165 700166 700167 700168 700169 700170 700171 700172 700173 700174 700175 700176 700182 700183 700184 700185 700186 700202 700203 700204 700207 700208 700209 700210 700211 700212 700213 700214 700215 700216 700217 700218 700219 700220 700221 700222 700225 700227 700228 700229 700231 700232 700233 700234 700235 700238 700239 700241 700242 700243 700244 700245 700248 700249 700250 700251 700252 700253 700254 700255 700256 700257 700258 700259 700260 700262 700263 700264 700265 700266 700267 700268 700269 700270 700271 700272 700273 700274 700275 700276 700277 700278 700279 700280 700281 700282 700283 700284 700286 700287 700289 700290 700291 700292 700293 700294 700295 700296 700297 700298 700299 700301 700302 700303 700304 700305 700306 700307 700308 700309 700310 700311 700312 700313 700314 700315 700316 700317 700318 700319 700320 700321 700322 700323 700324 700325 700326 700327 700328 700329 700330 700331 700332 700333 700334 700335 700336 700338 700339 700340 700341 700342 700343 700345 700346 700347 700348 700349 700350 700351 700352 700354 700355 700356 700357 700358 700359 700360 700361 700363 700364 700365 700366 700367 700368 700369 700370 700371 700372 700375 700384 700385 700387 700388 700389 700390 700391 700392 700394 700395 700396 700398 700399 700400 700401 700402 700404 700405 700406 700407 700408 700409 700410 700411 700412 700413 700414 700416 700417 700418 700419 700420 700422 700425 700426 700427 700428 700430 700431 700432 700433 700434 700435 700436 700437 700438 700439 700440 700441 700442 700443 700444 700445 700446 700447 700448 700449 700450 700452 700453 700454 700457 700458 700459 700460 700461 700462 700463 700464 700465 700467 700468 700469 700472 700474 700475 700476 700477 700478 700479 700480 700481 700484 700486 700487 700488 700489 700490 700491 700492 700493 700494 700495 700496 700497 700498 700499 700500 700501 700502 700503 700504 700505 700506 700507 700508 700509 700510 700511 700512 700513 700514 700515 700516 700517 700518 700519 700520 700521 700522 700523 700524 700525 700526 700527 700528 700531 700532 700533 700534 700535 700536 700537 700539 700540 700543 700544 700546 700547 700549 700550 700551 700552 700553 700554 700555 700556 700557 700558 700559 700560 700561 700562 700563 700564 700565 700566 700567 700569 700570 700571 700572 700573 700574 700577 700578 700579 700580 700581 700582 700583 700584 700585 700586 700587 700588 700589 700590 700591 700592 700593 700594 700595 700596 700597 700598 700599 700600 700602 700603 700604 700605 700606 700607 700608 700609 700610 700611 700612 700613 700614 700616 700617 700618 700619 700620 700621 700623 700624 700625 700626 700627 700628 700629 700630 700632 700633 700634 700635 700636 700637 700639 700640 700641 700643 700644 700645 700646 700647 700649 700651 700652 700653 700654 700655 700656 700658 700659 700660 700661 700663 700664 700665 700666 700668 700669 700670 700671 700672 700673 700674 700675 700676 700677 700678 700679 700680 700682 700683 700684 700685 700686 700687 700689 700690 700692 700693 700694 700695 700696 700697 700698 700699 700700 700701 700702 700703 700704 700705 700706 700707 700708 700709 700710 700711 700712 700713 700714 700715 700716 700717 700718 700719 700720 700721 700722 700723 700725 700726 700727 700728 700731 700732 700733 700734 700735 700736 700737 700738 700739 700740 700741 700742 700743 700744 700745 700746 700747 700748 700749 700750 700752 700753 700754 700755 700756 700758 700759 700760 700761 700762 700763 700764 700765 700767 700768 700769 700770 700771 700772 700773 700774 700775 700776 700777 700778 700779 700780 700781 700782 700783 700784 700785 700787 700788 700789 700790 700791 700792 700793 700794 700795 700796 700798 700799 700800 700801 700802 700805 700807 700808 700810 700815 700816 700819 700820 700821 700823 700824 700826 700827 700828 700829 700830 700831 700832 700833 700834 700835 700836 700837 700839 700840 700841 700842 700843 700844 700845 700846 700847 700848 700849 700850 700851 700852 700853 700855 700856 700857 700858 700859 700860 700861 700862 700863 700864 700865 700867 700868 700869 700870 700871 700872 700873 700874 700875 700876 700877 700878 700879 700880 700881 700882 700883 700885 700886 700887 700888 700889 700890 700891 700892 700893 700894 700895 700896 700897 700898 700899 700900 700901 700903 700904 700905 700906 700908 700909 700911 700913 700914 700915 700916 700917 700918 700919 700920 700921 700922 700923 700924 700925 700926 700927 700928 700929 700930 700931 700932 700934 700935 700936 700937 700938 700939 700940 700942 700943 700944 700945 700946 700947 700948 700949 700950 700951 700952 700953 700954 700955 700956 700957 700958 700959 700960 700961 700962 700963 700965 700966 700967 700968 700969 700970 700971 700972 700973 700974 700975 700976 700977 700978 700979 700980 700981 700982 700983 700985 700986 700987 700989 700990 700991 700992 700993 700994 700995 700996 700997 700998 700999 701000 701001 701002 701003 701004 701005 701006 701012 701013 701014 701015 701016 701018 701019 701020 701021 701022 701023 701024 701025 701026 701027 701028 701029 701030 701031 701032 701033 701034 701035 701036 701037 701038 701039 701040 701041 701042 701043 701044 701045 701046 701047 701048 701049 701050 701051 701052 701053 701054 701055 701056 701057 701058 701059 701060 701061 701062 701063 701064 701065 701067 701068 701069 701070 701071 701072 701073 701074 701075 701076 701077 701078 701081 701082 701084 701086 701087 701088 701089 701090 701091 701092 701093 701095 701096 701099 701100 701101 701102 701104 701105 701107 701108 701109 701111 701112 701113 701114 701115 701116 701117 701118 701119 701120 701121 701122 701123 701124 701125 701126 701127 701128 701129 701130 701131 701132 701134 701135 701136 701137 701138 701139 701140 701141 701142 701143 701144 701145 701146 701147 701148 701149 701151 701152 701153 701154 701155 701156 701157 701159 701160 701161 701163 701164 701165 701166 701167 701168 701169 701170 701172 701173 701174 701175 701176 701177 701178 701179 701180 701181 701182 701183 701184 701185 701186 701189 701191 701193 701194 701196 701197 701198 701199 701200 701201 701202 701203 701204 701205 701206 701207 701208 701209 701210 701211 701212 701213 701214 701215 701216 701217 701218 701219 701220 701221 701222 701223 701226 701227 701228 701229 701230 701231 701232 701233 701234 701235 701236 701237 701238 701239 701240 701241 701242 701243 701244 701245 701246 701247 701248 701249 701271 701272 701278 701283 701284 701285 701286 701287 701288 701289 701290 701301 701302 701303 701304 701305 701306 701307 701322 701323 701325 701327 701328 701329 701330 701331 701332 701333 701334 701335 701336 701337 701338 701339 701340 701341 701342 701343 701344 701345 701346 701347 701348 701349 701350 701351 701352 701353 701354 701355 701356 701357 701358 701360 701361 701362 701363 701364 701365 701366 701367 701368 701369 701370 701371 701372 701373 701374 701375 701376 701377 701378 701379 701380 701381 701382 701383 701384 701385 701387 701388 701389 701390 701391 701392 701393 701394 701395 701396 701397 701398 701399 701400 701402 701403 701404 701405 701406 701407 701408 701409 701410 701411 701412 701413 701414 701415 701416 701417 701418 701419 701420 701422 701423 701455 701457 701496 701498 701503 701504 701506 701510 701512 701513 701679 701680 701681 701682 701683 701684 701685 701686 701687 701688 701689 701690 701691 701692 701693 701694 701695 701696 701697 701698 701708 701709 701723 701724 701729 701730 701731 701732 701750 701751 701752 701753 701754 701755 701756 701757 701758 701759 701760 701762 701763 701766 701773 701774 701775 701776 701777 701778 701779 701780 701781 701782 701783 701784 701785 701786 701787 701788 701789 701790 701791 701792 701793 701794 701795 701796 701797 701798 701799 701800 701801 701802 701803 701804 701805 701806 701807 701808 701809 701811 701812 701813 701814 701815 701816 701823 701824 701825 701826 701827 701828 701829 701830 701831 701832 701833 701834 701835 701836 701837 701838 701839 701840 701842 701852 701853 701866 701868 701869 701870 701871 701873 701875 701876 701877 701878 701879 701880 701881 701882 701902 701903 701905 701906 701908 701910 701911 701912 701915 701916 701947 701949 701950 701951 701962 701964 701965 701966 701967 701968 701970 701971 701972 701973 701974 701994 701995 701997 701998 701999 702003 702004 702006 702022 702023 702024 702027 702028 702031 702064 702065 702066 702067 702068 702069 702070 702071 702072 702073 702074 702075 702078 702079 702081 702082 702083 702084 702085 702086 702087 702088 702089 702090 702091 702092 702093 702095 702096 702097 702098 702099 702100 702101 702102 702103 702104 702105 702106 702107 702108 702109 702110 702111 702112 702113 702128 702129 702130 702131 702133 702134 702135 702136 702137 702138 702139 702140 702141 702142 702143 702144 702145 702147 702148 702150 702151 702152 702158 702161 702174 702175 702176 702177 702178 702179 702180 702181 702182 702185 702186 702189 702193 702214 702235 702245 702246 702247 702248 702249 702250 702251 702252 702253 702269 702270 702277 702283 702284 702285 702288 702291 702302 702305 702306 702307 702310 702351 702352 702353 702354 702355 702357 702358 702363 702364 702365 702366 702367 702368 702369 702370 702371 702372 702373 702374 702375 702377 702378 702379 702380 702401 702402 702404 702406 702421 702426 702428 702447 702448 702449 702450 702451 702453 702454 702455 702456 702457 702460 702512 702514 702515 702516 702517 702518 702519 702520 702521 702522 702523 702524 702527 702528 702531 702537 702538 702539 702542 702546 702548 702550 702571 702572 702573 702574 702575 702576 702577 702578 702579 702580 702581 702582 702583 702584 702585 702586 702587 702588 702589 702616 702656 702657 702658 702659 702660 702701 702702 702703 702704 702705 702715 702717 702718 702719 702720 702731 702732 702733 702735 702737 702738 702739 702740 702755 702781 702782 702783 702784 702785 702787 702788 702789 702790 702792 702793 702794 702795 702796 702797 702798 702799 702800 702801 702804 702805 702812 702822 702823 702824 702825 702826 702828 702829 702830 702831 702888 702889 702890 702891 702945 702946 702949 702950 702951 702959 702961 702962 702963 702964 702965 702966 702967 702968 702969 702970 702971 702973 702974 702975 702981 702982 702985 702988 702992 702993 702995 702996 702999 703000 703004 703008 703033 703034 703043 703044 703045 703046 703047 703048 703049 703050 703051 703062 703064 703066 703067 703091 703093 703094 703095 703096 703097 703098 703099 703100 703101 703102 703103 703104 703105 703106 703107 703108 703109 703110 703111 703113 703114 703115 703116 703117 703118 703119 703120 703121 703126 703141 703151 703170 703172 703173 703174 703175 703176 703177 703178 703179 703180 703181 703342 703343 703344 703353 703354 703355 703356 703357 703360 703361 703383 703392 703393 703394 703395 703396 703397 703398 703399 703400 703403 703404 703407 703408 703409 703437 703464 703472 703473 703474 703475 703476 703477 703478 703479 703480 703481 703482 703484 703485 703486 703487 703488 703489 703490 703491 703493 703495 703496 703562 703565 703566 703567 703568 703569 703570 703571; S722 - UDI-DI: 00802526559372, 00802526576515, 00802526578113, 00802526593239, Serial Numbers: 100037 100038 100039 100040 100041 100042 100044 100046 100047 100048 100049 100050 100053 100054 100055 100056 100057 100059 100060 100061 100067 100068 100070 100071 100072 100073 100075 100076 100077 100078 100080 100081 100082 100083 100084 100086 100088 100089 100090 100091 100092 100093 100096 700001 700002 700003 700004 700005 700006 700007 700008 700009 700011 700012 700013 700014 700016 700017 700018 700019 700020 700031 700032 700033 700034 700035 700036 700037 700039 700040 700041 700042 700043 700044 700045 700046 700047 700048 700049 700050 700052 700053 700054 700055 700056 700057 700058 700059 700060 700061 700062 700063 700064 700065 700066 700067 700068 700069 700070 700071 700072 700073 700074 700075 700076 700077 700078 700080 700081 700082 700083 700084 700085 700086 700087 700089 700090 700091 700092 700093 700095 700096 700098 700100 700101 700103 700104 700105 700106 700107 700108 700109 700110 700111 700112 700113 700114 700124 700125 700126 700127 700128 700129 700130 700134 700135 700136 700137 700138 700139 700140 700141 700142 700143 700144 700145 700147 700148 700149 700150 700151 700153 700154 700155 700156 700157 700158 700159 700160 700161 700162 700163 700164 700165 700166 700167 700168 700169 700170 700171 700172 700173 700174 700175 700176 700177 700178 700179 700180 700181 700182 700183 700184 700185 700186 700187 700188 700189 700190 700191 700192 700193 700194 700195 700196 700197 700198 700199 700200 700222 700223 700224 700225 700226 700227 700262 700265 700267 700268 700270 700272 700273 700274 700275 700276 700277 700278 700279 700280 700281 700282 700283 700284 700285 700286 700287 700288 700289 700290 700291 700292 700293 700294 700295 700296 700297 700298 700299 700300 700301 700302 700303 700304 700305 700306 700307 700308 700309 700310 700311 700312 700313 700314 700315 700316 700317 700318 700319 700320 700321 700322 700323 700324 700325 700326 700327 700328 700329 700330 700331 700332 700333 700334 700335 700336 700337 700338 700339 700340 700341 700342 700343 700344 700345 700346 700347 700348 700349 700350 700351 700352 700353 700354 700355 700356 700357 700360 700361 700362 700363 700364 700365 700366 700367 700369 700370 700371 700372 700373 700374 700375 700376 700377 700378 700379 700380 700381 700382 700383 700389 700395 700396 700397 700399 700400 700402 700403 700404 700407 700409 700410 700411 700412 700414 700418 700419 700420 700421 700422 700423 700428 700429 700431 700433 700434 700437 700438 700439 700440 700441 700442 700444 700448 700449 700450 700451 700452 700453 700457 700458 700460 700461 700462 700463 700464 700465 700466 700467 700469 700481 700492 700493 700494 700496 700497 700498 700499 700501 700502 700503 700504 700505 700521 700532 700534 700536 700540 700544 700547 700548 700551 700553 700558 700561 700562 700563 700564 700566 700567 700568 700570 700572 700573 700574 700576 700579 700586 700591 700592 700604 700605 700606 700607 700608 700609 700610 700622 700623 700624 700625 700626 700627 700628 700629 700630 700631 700632 700633 700634 700635 700636 700637 700638 700639 700640 700641 700642 700643 700644 700645 700646 700647 700648 700649 700650 700651 700652 700654 700655 700656 700657 700658 700659 700660 700663 700666 700667 700669 700670 700672 700673 700674 700675 700676 700677 700678 700679 700680 700681 700683 700691 700694 700695 700696 700697 700698 700699 700700 700701 700702 700703 700704 700705 700706 700707 700708 700709 700735 700736 700737 700738 700739 700740 700741 700743 700745 700747 700748 700749 700750 700751 700752 700754 700755 700756 700757 700770 700771 700772 700773 700774 700775 700776 700777 700778 700779 700786 700803 700810 700811 700830 700832 700833 700834 700835 700836 700837 700838 700839 700841 700843 700845 700846 700850 700851 700852 700853 700854 700855 700856 700857 700858 700859 700860 700861 700862 700864 700865 700866 700868 700870 700871 700873 700874 700875 700876 700877 700878 700879 700880 700882 700884 700885 700886 700889 700900 700901 700902 700903 700904 700905 700906 700907 700908 700911 700912 700919 700920 700921 700922 700923 700924 700927 700981 701054 701055 701056 701057 701059 701060 701065 701066 701067 701068 701069 701070 701073 701074 701081 701082 701083 701085 701087 701089 701091 701094 701096 701098 701099 701100

Distribution pattern

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

device · product 5 of 6

VALITUDE CRT-P, EL (Model Number U125) and EL MRI (Model Number U128)

Z-0826-2025
Recall number
Z-0826-2025
Initiated
December 12, 2024
Classification
Class I
Status
Ongoing
Quantity
156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Process design

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

Code information

U125 - UDI-DI: 00802526559389, 00802526559396, 00802526577109, 00802526578793, 00802526577024, Serial Numbers: 100319 100323 100329 100331 100333 100379 100380 100384 100385 100386 100390 100392 100439 100448 100452 100453 100462 100466 100467 100480 100481 100482 100485 100486 100495 100496 100497 100498 100499 100500 100502 100505 100506 100510 100514 100515 100517 100518 100524 100526 100539 100540 100541 100546 100548 100549 100552 100585 100650 100653 100656 100657 100658 100690 100692 100693 100697 100699 100700 100701 100703 100707 100711 100716 100721 100722 100723 100725 100726 100730 100731 100733 100735 100740 100743 100746 100748 100751 100754 100755 100756 100757 100758 100759 100760 100761 100763 100764 100767 100768 100770 100772 100774 100775 100776 100777 100778 100779 100780 100781 100784 100786 100788 100789 100790 100792 100793 100799 100801 100802 100803 100805 100813 100814 100818 100823 100830 100833 100843 100846 100854 100864 100866 100870 100871 100873 100877 100884 100886 100891 100910 100912 700042 700066 700191 700272 700277 700306 700507 700582 700630 700713 700726 700735 700762 700796 700801 700802 700805 700820 700832 700834 700837 700839 700852 700853 700854 700856 700860 700863 700867 700985 701002 701003 701008 701015 701023 701033 701060 701104 701156 701168 701232 701485 701520 701560 701562 701563 701564 701566 701569 701570 701571 701573 701574 701579 701580 701586 701587 701593 701599 701600 701601 701603 701604 701606 701609 701612 701613 701616 701617 701618 701620 701623 701624 701625 701626 701645 701646 701647 701648 701649 701650 701651 701653 701655 701656 701657 701659 701662 701675 701676 701678 701684 701691 701692 701693 701696 701697 701699 701700 701701 701702 701703 701704 701705 701707 701709 701710 701713 701718 701720 701722 701724 701725 701726 701729 701733 701739 701741 701742 701745 701746 701750 701751 701752 701754 701755 701757 701761 701763 701764 701765 701766 701767 701770 701771 701772 701774 701780 701781 701789 701790 701791 701795 701798 701816 701818 701823 701827 701828 701829 701833 701837 701841 701848 701856 701858 701869 701873 701879 701887 701889 701895 701896 701910 701916 701921 701928 701950 701954 701966 701981 701983 701991 701992 701999 702000 702002 702004 702012 702024 702029 702046 702047 702056 702064 702065 702066 702097 702099 702157 702235 702237 702242 702256 702260 702288 702328 702331 702359 702360 702361 702369 702379 702381 702384 702427 702431 702433 702436 702438 702439 702441 702445 702455 702458 702466 702467 702469 702470 702473 702474 702475 702476 702478 702482 702494 702498 702505 702506 702512 702515 702516 702517 702518 702529 702542 702553 702569 702574 702587 702592 702594 702596 702602 702616 702619 702620 702627 702628 702629 702630 702635 702638 702640 702644 702649 702652 702659 702663 702665 702674 702686 702687 702691 702692 702695 702702 702707 702710 702724 702731 702732 702734 702737 702743 702744 702746 702748 702751 702758 702768 702774 702803 702804 702808 702813 702814 702820 702839 702851 702863 702880 702881 702889 702922 702925 702929 702943 702953 702957 702968 702976 702977 702985 702996 703000 703002 703004 703012 703013 703014 703017 703020 703037 703039 703047 703050 703052 703062 703065 703067 703069 703096 703101 703102 703103 703112 703116 703117 703118 703120 703121 703128 703129 703131 703133 703135 703138 703141 703142 703144 703146 703147 703150 703152 703154 703156 703157 703160 703163 703167 703176 703189 703193 703195 703200 703204 703211 703214 703215 703222 703223 703225 703227 703229 703234 703236 703240 703248 703249 703250 703252 703253 703254 703256 703257 703267 703268 703281 703282 703284 703288 703290 703293 703297 703301 703304 703305 703313 703315 703323 703326 703331 703338 703342 703344 703348 703351 703356 703361 703364 703366 703369 703371 703374 703375 703376 703379 703383 703386 703387 703390 703405 703410 703414 703417 703418 703420 703428 703440 703449 703455 703457 703459 703460 703478 703479 703487 703488 703490 703505 703523 703524 703532 703544 703553 703562 703598 703604 703613 703616 703617 703639 703649 703653 703656 703657 703661 703671 703675 703677 703681 703687 703691 703692 703701 703702 703709 703714 703715 703717 703720 703724 703726 703727 703733 703734 703738 703744 703745 703746 703751 703752 703760 703763 703764 703766 703767 703768 703769 703771 703773 703775 703776 703780 703781 703785 703786 703789 703796 703804 703809 703814 703822 703825 703878 703884 703892 703896 703901 703914 703918 703921 703922 703924 703931 703937 703942 703943 703944 703946 703950 703952 703956 703957 703959 703967 703972 703978 703989 703990 703991 703992 703993 703995 703996 703999 704000 704001 704002 704005 704006 704007 704010 704014 704020 704021 704024 704026 704028 704029 704035 704041 704042 704044 704045 704047 704050 704052 704054 704055 704056 704058 704059 704064 704069 704072 704074 704076 704077 704078 704080 704085 704089 704091 704095 704096 704097 704208 704210 704246 704248 704253 704255 704257 704260 704262 704278 704299 704300 704301 704304 704307 704309 704311 704312 704314 704315 704321 704323 704340 704342 704344 704351 704354 704402 704425 704438 704441 704444 704445 704447 704449 704456 704482 704483 704484 704545 704602 704604 704615 704616 704801 704803 704820 704822 704826 704828 704829 704931 704932 704935 704936 704952 704953 705001 705002 705004 705005 705016 705018 705020 705021 705027 705029 705071 705097 705107 705108 705113 705115 705116 705117 705121 705132 705136 705148 705190 705193 705197 705221 705226 705227 705239 705248 705270 705273 705277 705288 705291 705292 705301 705320 705328 705446 705492 705502 705504 705510 705528 705535 705548 705554 705570 705575 705576 705580 705581 705582 705587 705588 705589 705594 705595 705596 705599 705605 705606 705631 705642 705646 705647 705648 705662 705663 705666 705667 705685 705688 705692 705712 705753 705759 705762 705764 705768 705783 705786 705796 705803 705808 705820 705821 705856 705860 705868 705884 705886 705888 705889 705890 705893 705894 705896 705898 705899 705901 705902 705903 705904 705905 705936 705942 705943 705949 705953 705954 706014 706016 706022 706027 706042 706048 706051 706052 706054 706055 706056 706059 706075 706076 706083 706088 706096 706099 706120 706173 706174 706189 706193 706197 706198 706211 706212 706214 706217 706232 706243 706248 706250 706251 706254 706255 706261 706273 706283 706288 706310 706314 706334 706354 706355 706362 706363 706367 706372 706377 706380 706383 706384 706388 706407 706411 706416 706418 706419 706421 706422 706424 706429 706438 706442 706444 706445 706453 706454 706455 706457 706477 706479 706480 706483 706485 706490 706501 706508 706525 706529 706551 706553 706555 706562 706564 706576 706578 706587 706588 706589 706597 706612 706614 706615 706620 706648 706691 706700 707249 707250 707263 707265 707269 707276 707277 707303 707308 707309 707313 707321 707322 707330 707341 707351 707352 707353 707355 707358 707359 707360 707361 707363 707364 707369 707504 707526 707530 707531 707532 707535 707537 707541 707552 707555 707571 707623 707624 707625 707626 707628 707638 707643 707668 707770 707781 707806 100322 100324 100326 100334 100336 100338 100391 100451 100507 100509 100511 100512 100520 100521 100709 100739 100741 100796 100797 100815 100816 100820 100831 100836 100838 100839 100848 100855 100857 100859 100862 100863 100867 100872 100882 100885 100898 100899 100903 100911 100914 100918 100920 100927 100937 700001 700004 700011 700014 700020 700026 700031 700034 700036 700037 700038 700041 700049 700051 700053 700054 700055 700057 700058 700061 700062 700065 700068 700069 700070 700074 700076 700079 700086 700087 700090 700091 700093 700095 700097 700098 700101 700107 700111 700112 700113 700114 700119 700123 700127 700129 700131 700133 700135 700136 700139 700154 700161 700162 700164 700166 700167 700168 700169 700171 700172 700173 700174 700175 700176 700177 700178 700179 700181 700182 700183 700184 700185 700187 700190 700192 700193 700194 700195 700231 700232 700233 700240 700247 700248 700257 700258 700259 700260 700263 700266 700267 700269 700275 700276 700282 700283 700287 700289 700290 700300 700312 700369 700402 700404 700436 700518 700521 700589 700675 700700 700702 700746 700747 700759 700771 700786 700806 700816 700823 700838 700843 700848 700850 700859 700875 700879 701208 701517 701572 701589 701594 701621 701627 701630 701632 701686 701711 701748 701769 701784 701799 701804 701806 701808 701817 701847 701850 701851 701854 701857 701876 701880 701881 701883 701897 701902 701904 701906 701912 701919 701922 701927 701932 701943 701951 701956 701963 701965 701967 701969 701985 701995 701997 702003 702006 702009 702010 702013 702014 702016 702017 702022 702026 702027 702039 702042 702049 702068 702069 702131 702134 702219 702238 702266 702293 702299 702300 702305 702333 702335 702338 702345 702363 702375 702420 702422 702426 702440 702447 702451 702452 702460 702479 702480 702487 702490 702491 702492 702493 702496 702497 702499 702500 702503 702504 702519 702532 702533 702538 702550 702551 702554 702563 702571 702572 702575 702577 702583 702585 702589 702598 702599 702605 702608 702611 702613 702614 702625 702633 702642 702647 702670 702675 702677 702681 702683 702684 702697 702739 702750 702761 702766 702767 702777 702785 702787 702788 702798 702801 702802 702821 702827 702830 702833 702856 702866 702872 702879 702931 702942 702947 702954 702960 702964 702966 702970 702974 702978 702984 702987 702993 702999 703001 703005 703008 703009 703010 703022 703025 703027 703029 703030 703034 703054 703097 703099 703109 703113 703140 703165 703168 703171 703172 703175 703183 703184 703199 703208 703209 703213 703219 703220 703228 703231 703233 703239 703241 703243 703260 703261 703274 703327 703328 703352 703355 703357 703362 703367 703380 703381 703384 703385 703392 703399 703400 703404 703406 703409 703411 703423 703424 703425 703435 703441 703443 703446 703447 703451 703453 703458 703463 703468 703470 703474 703491 703492 703497 703506 703521 703531 703533 703546 703549 703595 703680 703683 703684 703706 703718 703728 703736 703742 703748 703753 703782 703787 703791 703792 703793 703797 703798 703799 703800 703801 703802 703803 703805 703806 703807 703811 703813 703818 703819 703820 703821 703824 703828 703829 703832 703851 703853 703856 703857 703870 703877 703887 703889 703893 703898 703905 703906 703915 703919 703920 703934 703940 703941 703947 703948 703962 703963 704003 704009 704017 704018 704023 704027 704030 704032 704039 704043 704060 704088 704090 704239 704268 704269 704298 704302 704305 704306 704326 704332 704337 704339 704341 704345 704355 704365 704437 704439 704442 704443 704448 704480 704481 704485 704531 704536 704572 704768 704769 704816 704821 704824 704840 704844 704849 704933 704934 704958 705022 705028 705073 705074 705088 705089 705092 705093 705100 705109 705112 705114 705118 705122 705124 705126 705128 705130 705134 705137 705155 705156 705159 705171 705173 705174 705175 705180 705187 705191 705210 705212 705230 705241 705268 705274 705280 705302 705313 705490 705494 705501 705509 705526 705537 705538 705540 705543 705547 705550 705551 705552 705553 705558 705559 705560 705562 705563 705564 705567 705569 705571 705572 705573 705574 705583 705604 705608 705617 705640 705641 705649 705650 705653 705654 705655 705658 705659 705661 705676 705684 705691 705694 705696 705699 705702 705707 705708 705709 705716 705718 705719 705728 705769 705773 705781 705784 705789 705793 705800 705806 705811 705816 705825 705861 705862 705867 705873 705880 705885 705907 705926 705930 705933 705937 705940 705944 705947 706001 706002 706006 706010 706019 706020 706021 706023 706026 706028 706029 706093 706121 706125 706128 706129 706171 706175 706220 706221 706229 706230 706231 706236 706237 706259 706278 706281 706286 706291 706293 706294 706295 706301 706323 706324 706327 706328 706331 706332 706333 706335 706336 706337 706339 706349 706352 706353 706361 706373 706376 706420 706458 706482 706503 706552 706565 706567 706570 706577 706581 706596 706600 706616 706619 707076 707077 707091 707092 707093 707095 707099 707254 707258 707272 707275 707279 707288 707301 707306 707314 707315 707317 707318 707332 707343 707345 707368 707370 707508 707527 707529 707536 707556 707557 707573 707575 707582 707612 707627 707631 707636 707637 707639 707640 707641 707648 707742 707743 707771 707777 707798 707801; U128 - UDI-DI: 00802526559402, 00802526559419, 00802526576522, 00802526578120, 00802526577031, 00802526593284, Serial Numbers: 100719 100721 100724 100725 100726 100727 100730 100731 100732 100735 100736 100737 100740 100742 100744 100748 100749 100750 100753 100757 100759 100761 100763 100765 100768 100769 100772 100773 100774 100777 100784 100785 100787 100791 100793 100794 100798 100801 100805 100807 100808 100811 100816 100820 100821 100822 100825 100829 100831 100833 100834 100835 100839 100841 100842 100849 100850 100852 100853 100854 100855 100856 100859 100861 100865 100867 100870 100871 100872 100874 100880 100881 100882 100885 100886 100888 100895 100898 100903 100905 100907 100921 100925 100939 100940 100941 100943 100945 100947 100949 100952 100953 100954 100955 100956 100957 100959 100961 100965 100967 100971 100972 100974 100975 100979 100980 100982 100983 100985 100987 100988 100990 100991 100992 100994 100995 100998 101001 101007 101012 101014 101018 101021 101022 101024 101026 101027 101039 101041 101044 101052 101054 101057 101058 101066 101069 101072 101075 101077 101079 101080 101081 101087 101088 101089 101090 101092 101102 101103 101104 101107 101109 101110 101115 101117 101118 101139 101140 101143 101146 101147 101189 101193 101194 101195 101196 101199 101210 101211 101212 101213 101227 101230 101233 101235 101238 101240 101242 101244 101247 101248 101250 101251 101261 101266 101267 101269 101282 101283 101285 101289 101290 101303 101304 101306 101341 101343 101374 101375 101377 101387 101395 101398 101404 101410 101412 101415 101442 101445 101484 101493 101687 101921 101934 101950 101954 101965 101966 101968 101977 102033 102035 102036 102037 102039 102079 102082 102085 102089 102092 102093 102097 102099 102102 102103 102106 102126 102128 102132 102144 102147 102191 102263 102301 102312 102315 102327 102371 102437 102462 102469 102470 102472 102473 700065 700091 700105 700169 700222 700242 700244 700245 700252 700256 700306 700308 700311 700312 700313 700318 700323 700324 700325 700327 700328 700329 700330 700332 700339 700340 700341 700343 700346 700350 700354 700355 700356 700358 700359 700360 700364 700374 700378 700380 700388 700415 700418 700421 700424 700434 700436 700439 700441 700445 700452 700453 700456 700458 700459 700486 700490 700491 700501 700504 700532 700547 700549 700555 700561 700566 700568 700570 700572 700573 700574 700579 700580 700594 700596 700597 700598 700600 700601 700602 700603 700605 700607 700608 700609 700610 700618 700619 700620 700623 700625 700627 700630 700636 700638 700640 700641 700642 700647 700648 700649 700651 700652 700658 700659 700666 700669 700672 700677 700678 700679 700680 700682 700687 700690 700691 700694 700699 700700 700702 700705 700706 700707 700708 700713 700714 700716 700717 700719 700720 700723 700800 700801 700806 700808 700814 700816 700817 700818 700820 700822 700824 700830 700831 700833 700835 700839 700840 700897 700898 700901 700904 700906 700909 700916 700918 700920 700921 700924 700935 700936 700971 700972 700976 700977 700978 700980 700983 700984 700987 700988 700992 700994 700995 700996 700998 701000 701001 701005 701006 701007 701011 701013 701023 701026 701028 701029 701032 701035 701039 701041 701042 701046 701049 701050 701052 701054 701057 701058 701059 701081 701083 701084 701087 701088 701094 701095 701097 701099 701101 701102 701105 701106 701109 701111 701112 701117 701119 701124 701127 701136 701141 701146 701147 701149 701151 701152 701153 701154 701155 701156 701158 701166 701169 701182 701183 701188 701189 701190 701193 701194 701195 701196 701206 701207 701209 701210 701211 701214 701218 701223 701224 701226 701228 701230 701247 701249 701251 701256 701259 701263 701264 701267 701271 701272 701294 701295 701296 701302 701313 701314 701315 701317 701333 701335 701337 701339 701341 701342 701343 701344 701345 701347 701349 701350 701352 701355 701361 701363 701364 701373 701376 701383 701387 701388 701390 701391 701392 701393 701394 701395 701398 701401 701404 701405 701406 701409 701415 701418 701423 701430 701433 701434 701435 701439 701448 701449 701450 701455 701458 701459 701462 701467 701474 701480 701481 701482 701486 701490 701495 701497 701499 701501 701505 701507 701508 701513 701514 701518 701521 701522 701524 701525 701526 701530 701537 701541 701547 701551 701552 701556 701557 701561 701562 701564 701574 701576 701585 701586 701588 701591 701595 701596 701600 701602 701606 701615 701621 701623 701627 701632 701634 701635 701636 701637 701641 701642 701644 701646 701648 701651 701652 701654 701668 701669 701678 701680 701681 701686 701694 701695 701696 701697 701700 701702 701703 701708 701712 701714 701727 701728 701732 701736 701739 701740 701741 701744 701745 701755 701763 701766 701781 701782 701786 701789 701792 701796 701811 701815 701816 701817 701819 701821 701825 701827 701828 701829 701832 701834 701838 701842 701846 701847 701892 701898 701899 701901 701907 701920 701921 701925 701930 701931 701934 701941 701945 701952 701953 701954 701957 701963 701964 701965 701968 701975 701986 702033 702036 702085 702087 702089 702090 702131 702132 702145 702148 702152 702153 702154 702159 702161 702166 702167 702179 702182 702186 702187 702198 702199 702200 702204 702213 702218 702219 702225 702227 702228 702231 702233 702234 702237 702238 702239 702240 702241 702246 702248 702252 702253 702255 702256 702257 702261 702265 702266 702269 702270 702273 702274 702275 702276 702278 702281 702283 702284 702285 702286 702288 702291 702292 702293 702294 702295 702296 702297 702298 702301 702302 702309 702320 702321 702326 702328 702347 702349 702352 702355 702356 702360 702362 702363 702364 702368 702371 702372 702377 702382 702383 702389 702410 702414 702419 702421 702427 702428 702515 702522 702523 702525 702528 702572 702576 702579 702582 702584 702587 702588 702589 702590 702598 702601 702605 702608 702611 702612 702613 702614 702616 702620 702621 702626 702633 702640 702653 702659 702677 702680 702684 702685 702691 702693 702701 702721 702728 702731 702733 702737 702739 702747 702748 702751 702767 702768 702772 702775 702777 702779 702781 702784 702789 702790 702792 702796 702798 702800 702801 702804 702809 702812 702817 702818 702822 702825 702828 702829 702831 702832 702837 702838 702846 702848 702855 702860 702862 702864 702866 702871 702874 702876 702878 702879 702881 702882 702884 702885 702886 702887 702889 702892 702893 702894 702897 702898 702899 702900 702903 702904 702906 702907 702908 702910 702912 702913 702919 702922 702925 702927 702928 702936 702937 702944 702946 702947 702950 702955 702956 702957 702958 702960 702962 702971 702974 702976 702984 702986 702989 702991 702993 702994 702995 702996 702997 703001 703002 703005 703006 703010 703011 703012 703013 703014 703015 703024 703025 703026 703028 703032 703033 703034 703035 703038 703039 703042 703044 703046 703048 703050 703051 703054 703059 703060 703061 703062 703064 703065 703068 703070 703072 703075 703076 703079 703082 703084 703085 703099 703105 703108 703110 703114 703115 703116 703119 703122 703124 703126 703128 703130 703131 703136 703138 703139 703140 703150 703151 703157 703161 703162 703164 703170 703176 703182 703184 703185 703186 703198 703215 703221 703245 703256 703262 703274 703291 703294 703297 703328 703340 703352 703357 703372 703374 703378 703379 703400 703404 703405 703412 703418 703419 703422 703423 703425 703426 703437 703442 703443 703444 703445 703446 703451 703452 703453 703454 703457 703459 703461 703465 703468 703473 703477 703478 703479 703480 703482 703484 703493 703494 703503 703505 703507 703510 703511 703512 703514 703515 703517 703521 703522 703524 703527 703529 703533 703537 703538 703539 703540 703542 703543 703544 703546 703548 703552 703553 703561 703562 703563 703567 703570 703571 703572 703577 703580 703587 703588 703590 703591 703593 703594 703595 703597 703601 703602 703603 703604 703606 703618 703619 703622 703623 703634 703637 703648 703649 703650 703651 703656 703658 703660 703665 703666 703667 703670 703671 703673 703677 703679 703680 703685 703688 703689 703697 703706 703708 703712 703719 703720 703726 703731 703733 703737 703741 703742 703745 703746 703752 703753 703755 703761 703767 703770 703772 703777 703779 703783 703784 703785 703792 703793 703799 703800 703801 703808 703810 703811 703814 703819 703823 703826 703827 703828 703829 703831 703832 703834 703835 703838 703844 703847 703851 703852 703853 703862 703865 703866 703874 703878 703880 703897 703904 703909 703923 703925 703928 703933 703937 703938 703946 703947 703951 703953 703955 703956 703961 703965 703966 703967 703976 703977 703999 704000 704002 704003 704005 704008 704013 704026 704028 704031 704033 704034 704053 704059 704061 704066 704071 704072 704074 704081 704086 704097 704099 704111 704112 704116 704119 704122 704131 704139 704141 704148 704160 704173 704180 704184 704188 704189 704191 704199 704201 704203 704206 704207 704208 704210 704213 704214 704215 704216 704223 704224 704225 704226 704228 704229 704230 704231 704232 704233 704235 704236 704239 704240 704241 704255 704256 704257 704258 704261 704269 704279 704280 704283 704284 704285 704288 704290 704335 704336 704352 704354 704356 704357 704361 704362 704363 704369 704370 704393 704394 704399 704400 704401 704404 704409 704410 704422 704435 704436 704437 704438 704591 704607 704610 704614 704621 704624 704627 704628 704629 704632 704638 704642 704643 704646 704649 704651 704653 704654 704657 704658 704661 704662 704665 704668 704673 704677 704679 704682 704684 704685 704688 704692 704693 704694 704695 704698 704699 704700 704701 704702 704706 704707 704710 704714 704715 704721 704726 704731 704732 704747 704748 704749 704753 704754 704757 704758 704761 704762 704763 704766 704773 704774 704776 704783 704785 704794 704795 704798 704799 704818 704821 704822 704823 704825 704826 704827 704829 704831 704832 704844 704854 704857 704859 704866 704867 704871 704875 704877 704880 704881 704882 704883 704884 704885 704888 704891 704913 704936 704938 704941 704946 704949 704953 704957 704958 704959 704964 704971 704976 704977 704978 704979 704980 704981 704984 704990 704991 704992 704994 704996 704997 705001 705005 705006 705017 705020 705045 705049 705052 705086 705087 705444 705445 705610 705611 705614 705615 706117 706120 706127 706128 706220 706225 706227 706228 706234 706236 706240 706594 706605 706609 706611 706612 706613 706618 706621 706627 706633 706637 706644 706656 706660 706664 706666 706672 706673 706679 706682 706687 706699 706702 706715 706721 706723 706724 706725 706732 706736 706739 706745 706747 706757 706759 706789 706793 706797 706802 706804 706805 706829 706833 706834 706841 706858 706861 706862 706863 706878 706881 706882 706883 706884 706885 706889 706890 706891 706894 706895 706896 706899 706908 706915 706917 706918 706920 706921 706927 706928 706929 706930 706931 706933 706935 706961 706967 706968 706970 706976 706977 706986 706991 706992 707001 707004 707005 707011 707014 707019 707035 707046 707052 707058 707065 707071 707074 707079 707080 707083 707084 707085 707086 707087 707088 707098 707099 707100 707102 707105 707108 707110 707113 707115 707121 707122 707124 707126 707129 707132 707135 707136 707138 707139 707145 707148 707150 707156 707161 707164 707165 707167 707169 707172 707174 707177 707221 707222 707224 707225 707226 707230 707231 707233 707237 707238 707248 707250 707258 707267 707270 707287 707288 707291 707292 707296 707299 707301 707304 707305 707308 707309 707310 707312 707322 707324 707325 707327 707333 707334 707341 707342 707344 707348 707354 707360 707371 707376 707377 707381 707383 707384 707387 707389 707394 707395 707396 707407 707412 707426 707430 707431 707437 707439 707440 707441 707443 707446 707448 707451 707457 707458 707461 707463 707468 707471 707479 707480 707487 707492 707500 707522 707524 707525 707527 707531 707535 707538 707539 707546 707548 707552 707553 707554 707624 707626 707627 707630 707632 707633 707635 707636 707638 707640 707643 707644 707648 707656 707688 707692 707693 707696 707697 707698 707701 707702 707706 707707 707708 707710 707711 707714 707715 707720 707724 707725 707726 707727 707728 707733 707734 707736 707738 707744 707746 707749 707750 707751 707752 707753 707754 707755 707757 707761 707767 707771 707774 707778 707779 707781 707782 707784 707785 707787 707790 707794 707797 707798 707799 707802 707803 707804 707805 707807 707808 707812 707816 707818 707819 707820 707822 707824 707831 707832 707835 707836 707839 707840 707846 707847 707848 707849 707852 707853 707860 707861 707862 707864 707867 707868 707877 707878 707881 707889 707891 707894 707953 707959 707961 707967 707971 707993 707995 707997 707999 708023 708026 708027 708031 708041 708056 708061 708064 708065 708066 708067 708068 708069 708070 708074 708075 708078 708079 708089 708102 708104 708105 708108 708109 708110 708111 708112 708115 708118 708132 708136 708166 708190 708196 708198 708199 708202 708203 708204 708205 708210 708211 708221 708314 708317 708338 708349 708526 708601 708604 708606 708609 708611 708629 708633 708638 708642 708643 708656 708658 708659 708660 708662 708675 708681 708683 708687 708688 708689 708696 708698 708700 708709 708711 708714 708715 708717 708761 708770 708771 708773 708777 708790 708802 708805 708809 708812 708821 708825 708831 708836 708837 708845 708850 708851 708857 708860 708861 708862 708863 708868 708871 708872 708880 708884 708885 708887 708891 708895 708897 708900 708901 708902 708903 708914 708917 708918 708921 708925 708926 708928 708930 708933 708935 708936 708937 708940 708942 708947 708949 708956 708957 708963 708964 708970 708972 708975 708978 708979 708983 708985 708998 709006 709009 709034 709051 709052 709055 709058 709061 709062 709074 709093 709096 709105 709106 709110 709111 709112 709114 709122 709126 709127 709132 709133 709134 709137 709138 709141 709142 709145 709147 709148 709149 709152 709153 709155 709156 709159 709163 709164 709165 709167 709174 709189 709190 709191 709195 709208 709229 709234 709235 709236 709240 709242 709243 709245 709257 709258 709259 709263 709269 709273 709275 709280 709283 709286 709289 709294 709296 709297 709299 709302 709307 709308 709309 709312 709320 709324 709326 709330 709333 709334 709338 709342 709343 709344 709348 709351 709352 709357 709359 709365 709367 709370 709375 709376 709377 709381 709382 709389 709392 709394 709401 709402 709403 709407 709408 709409 709411 709417 709419 709420 709421 709422 709423 709424 709426 709427 709429 709432 709435 709438 709441 709442 709445 709446 709449 709451 709456 709457 709460 709463 709465 709466 709467 709469 709477 709478 709480 709484 709485 709486 709487 709491 709492 709500 709505 709506 709507 709571 709575 709576 709579 709588 709590 709599 709606 709619 709636 709660 709672 709689 709690 709705 709718 709740 709747 709753 709754 709755 709756 709769 709773 709777 709780 709785 709798 709801 709802 709810 709811 709840 709843 709858 709879 709889 709890 709928 710002 710026 710031 710038 710087 710094 710151 710183 710195 710197 710198 710199 710206 710207 710210 710212 710214 710232 710234 710242 710246 710253 710261 710263 710264 710274 710275 710277 710286 710290 710292 710300 710302 710304 710309 710310 710313 710314 710316 710318 710320 710325 710329 710332 710333 710336 710337 710340 710341 710345 710351 710355 710357 710359 710360 710364 710371 710373 710374 710379 710384 710390 710391 710393 710396 710397 710399 710400 710401 710402 710404 710405 710411 710419 710436 710437 710442 710444 710446 710448 710458 710461 710462 710468 710469 710471 710474 710480 710481 710482 710486 710489 710490 710492 710493 710536 710537 710538 710539 710553 710554 710555 710556 710573 710576 710581 710584 710587 710592 710761 710790 710792 710834 710865 710866 710897 710904 710907 710913 710939 710946 710984 710989 710994 710997 711001 711007 711013 711014 711026 711044 711046 711050 711058 711069 711074 711076 711082 711083 711087 711091 711093 711094 711095 711096 711102 711105 711107 711109 711113 711117 711118 711120 711121 711145 711147 711151 711155 711171 711172 711174 711177 711179 711183 711187 711191 711192 711196 711197 711204 711207 711213 711214 711215 711217 711220 711221 711230 711233 711235 711238 711241 711243 711245 711250 711259 711265 711273 711278 711281 711282 711284 711290 711297 711299 711304 711305 711313 711316 711317 711320 711322 711326 711330 711331 711336 711337 711341 711346 711354 711362 711368 711375 711376 711378 711380 711381 711386 711387 711394 711395 711400 711402 711403 711404 711405 711406 711410 711413 711416 711418 711424 711427 711429 711431 711439 711443 711444 711449 711450 711452 711455 711458 711463 711464 711466 711471 711475 711476 711477 711478 711480 711484 711490 711491 711501 711504 711505 711510 711511 711513 711514 711516 711521 711537 711546 711549 711556 711557 711563 711564 711565 711568 711571 711574 711577 711579 711589 711590 711593 711594 711605 711610 711613 711615 711617 711620 711623 711641 711643 711648 711653 711660 711661 711665 711670 711671 711672 711675 711676 711677 711679 711682 711684 711690 711701 711704 711708 711717 711719 711720 711724 711727 711728 711731 711733 711736 711743 711748 711753 711756 711758 711764 711769 711773 711775 711777 711780 711781 711785 711786 711787 711788 711790 711824 711827 711831 711832 711833 711836 711844 711846 711850 711851 711865 711877 711879 711882 711885 711886 711889 711894 711897 711898 711905 711907 711909 711924 711929 711941 711943 711945 711946 711950 711962 711969 711972 711984 711985 711986 711987 711996 711998 712000 712001 712004 712005 712007 712011 712016 712019 712021 712022 712024 712028 712030 712031 712035 712037 712042 712043 712047 712048 712049 712051 712053 712054 712058 712059 712060 712068 712071 712073 712074 712075 712076 712077 712081 712083 712090 712091 712094 712095 712097 712100 712102 712103 712104 712107 712109 712110 712111 712115 712116 712117 712122 712127 712130 712131 712132 712137 712139 712141 712142 712143 712145 712147 712148 712149 712152 712155 712157 712160 712164 712166 712169 712172 712175 712178 712182 712185 712191 712195 712196 712198 712201 712202 712205 712210 712211 712215 712220 712227 712229 712230 712233 712236 712239 712243 712244 712246 712248 712252 712253 712254 712257 712258 712260 712262 712268 712271 712274 712275 712277 712278 712279 712282 712284 712287 712288 712290 712291 712292 712305 712306 712312 712314 712319 712324 712330 712335 712336 712344 712353 712361 712364 712368 712372 712376 712383 712384 712386 712389 712390 712392 712396 712397 712398 712400 712401 712406 712409 712411 712412 712418 712419 712420 712421 712422 712425 712428 712429 712430 712435 712438 712439 712442 712443 712446 712447 712449 712451 712452 712471 712475 712476 712478 712479 712488 712489 712490 712492 712494 712495 712496 712497 712498 712499 712500 712502 712503 712504 712505 712506 712508 712510 712513 712517 712524 712534 712538 712541 712546 712547 712548 712551 712553 712555 712563 712566 712568 712571 712573 712576 712578 712579 712583 712585 712586 712587 712593 712594 712598 712601 712602 712605 712611 712613 712614 712617 712618 712619 712624 712626 712629 712630 712632 712635 712638 712639 712650 712661 712662 712664 712674 712676 712677 712678 712682 712685 712689 712690 712693 712694 712695 712696 712697 712702 712705 712708 712715 712718 712719 712720 712721 712722 712725 712727 712734 712737 712739 712740 712744 712747 712750 712751 712754 712755 712756 712760 712761 712766 712768 712770 712775 712777 712778 712779 712782 712783 712786 712790 712792 712793 712794 712797 712799 712800 712801 712803 712804 712805 712807 712811 712812 712815 712816 712820 712821 712822 712823 712824 712825 712826 712827 712828 712829 712832 712833 712834 712835 712836 712840 712844 712847 712850 712854 712855 712860 712861 712863 712864 712865 712869 712870 712871 712875 712879 712882 712883 712889 712893 712895 71289

Distribution pattern

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.

device · product 6 of 6

VISIONIST CRT-P, EL (Model Number U225 and U226) and EL MRI (Model Number U228)

Z-0827-2025
Recall number
Z-0827-2025
Initiated
December 12, 2024
Classification
Class I
Status
Ongoing
Quantity
156,329 units (59,937 US, 96,792 OUS) in total

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Sourced

Process design

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

A subset of devices from the ACCOLADE Family of Pacemakers and CRT-Ps, built before September 2018, have an increased potential to initiate Safety Mode during telemetry or other normal, higher-power operations due to latent high battery impedance.

Code information

U225 - UDI-DI: 00802526559433, 00802526577116, 00802526577048, 00802526578809, Serial Numbers: 100320 100321 100388 100543 100545 100712 100717 100720 100734 100747 100787 100800 100804 100806 100807 100810 100819 100827 100828 100832 100834 100835 100845 100849 100850 100851 100852 100853 100856 100858 100865 100874 100879 100880 100887 100888 100889 100890 100892 100894 100895 100900 100901 100902 100905 100906 100907 100908 100913 100915 100916 100917 100919 100921 100922 100923 100924 100926 100928 100929 100930 100931 100932 100933 100934 700015 700016 700035 700039 700040 700043 700044 700047 700048 700052 700056 700060 700063 700064 700067 700071 700072 700075 700077 700080 700082 700084 700085 700088 700089 700092 700094 700099 700100 700102 700103 700104 700105 700108 700109 700110 700115 700121 700125 700128 700132 700134 700145 700148 700153 700160 700165 700170 700180 700188 700189 700246 700249 700268 700271 700274 700278 700279 700281 700285 700288 700291 700292 700296 700297 700298 700301 700302 700303 700304 700305 700308 700309 700310 700311 700313 700314 700315 700323 700324 700327 700328 700329 700330 700331 700332 700333 700334 700336 700337 700338 700339 700341 700342 700343 700346 700348 700349 700350 700352 700353 700354 700355 700356 700357 700361 700362 700363 700364 700365 700367 700368 700370 700371 700372 700374 700375 700376 700377 700378 700379 700381 700382 700383 700384 700386 700387 700388 700391 700392 700393 700394 700396 700397 700398 700403 700405 700406 700407 700408 700409 700410 700411 700412 700414 700415 700416 700417 700418 700419 700420 700421 700422 700423 700424 700425 700427 700428 700429 700430 700431 700432 700434 700435 700437 700438 700439 700440 700441 700442 700443 700444 700445 700446 700447 700448 700449 700450 700451 700452 700453 700454 700455 700457 700458 700459 700461 700462 700463 700464 700465 700466 700467 700468 700469 700470 700471 700472 700473 700475 700476 700477 700478 700479 700480 700484 700491 700496 700497 700498 700499 700500 700503 700504 700506 700508 700510 700511 700512 700513 700514 700515 700516 700522 700523 700524 700525 700526 700527 700528 700529 700530 700531 700532 700534 700535 700536 700537 700538 700540 700541 700542 700543 700544 700545 700546 700547 700548 700562 700566 700568 700579 700580 700581 700583 700584 700585 700587 700588 700590 700591 700592 700593 700594 700595 700596 700597 700598 700599 700600 700603 700604 700606 700607 700609 700610 700611 700612 700613 700614 700617 700620 700622 700623 700624 700625 700626 700627 700628 700629 700631 700632 700633 700635 700637 700640 700641 700642 700643 700644 700645 700647 700648 700652 700653 700654 700658 700660 700663 700664 700665 700666 700667 700668 700670 700671 700673 700674 700676 700677 700679 700680 700681 700682 700683 700684 700693 700694 700695 700696 700698 700699 700704 700705 700710 700711 700712 700714 700715 700716 700717 700718 700719 700720 700722 700723 700724 700725 700727 700728 700729 700730 700731 700732 700733 700734 700736 700737 700739 700740 700741 700742 700743 700745 700748 700749 700750 700751 700752 700753 700754 700755 700756 700757 700758 700760 700761 700764 700766 700767 700768 700772 700773 700774 700775 700776 700778 700779 700780 700781 700783 700785 700788 700789 700790 700791 700793 700794 700795 700797 700799 700803 700804 700807 700808 700809 700810 700812 700813 700815 700817 700819 700821 700822 700824 700825 700826 700827 700829 700830 700835 700836 700840 700841 700842 700844 700845 700849 700855 700857 700862 700864 700865 700866 700868 700870 700871 700872 700877 700881 700885 700886 700887 700888 700889 700890 700891 700892 700893 700894 700895 700896 700897 700899 700900 700901 700902 700903 700904 700905 700907 700908 700909 700910 700911 700912 700913 700914 700915 700916 700917 700918 700919 700920 700921 700922 700923 700924 700925 700926 700927 700929 700933 700934 700935 700936 700937 700938 700939 700940 700941 700942 700945 700947 700948 700949 700950 700951 700953 700954 700955 700957 700958 700959 700962 700963 700964 700966 700967 700968 700969 700970 700971 700972 700973 700974 700975 700976 700977 700979 700980 700981 700983 700986 700987 700988 700989 700990 700991 700992 700993 700995 700996 700997 700998 701000 701001 701004 701006 701007 701009 701010 701011 701013 701016 701017 701018 701019 701020 701021 701022 701025 701026 701027 701028 701031 701035 701037 701038 701039 701040 701042 701044 701045 701046 701047 701049 701051 701052 701053 701054 701057 701059 701061 701063 701066 701069 701070 701071 701073 701074 701075 701076 701078 701079 701080 701083 701085 701086 701087 701088 701089 701090 701092 701093 701094 701095 701096 701097 701098 701099 701100 701101 701106 701107 701108 701109 701111 701112 701113 701116 701118 701119 701120 701121 701122 701123 701124 701126 701127 701128 701129 701130 701131 701132 701133 701134 701135 701138 701139 701140 701141 701142 701143 701145 701146 701148 701149 701151 701152 701154 701155 701158 701159 701161 701162 701163 701164 701166 701167 701169 701170 701172 701173 701174 701175 701176 701177 701199 701202 701203 701204 701205 701206 701207 701209 701210 701233 701234 701235 701237 701238 701433 701487 701488 701489 701490 701491 701492 701493 701494 701515 701516 701518 701521 701522 701523 701524 701526 701527 701528 701530 701532 701544 701546 701547 701548 701549 701550 701551 701552 701553 701554 701555 701556 701557 701558 701567 701721 701736 701753 701785 701786 701792 701796 701797 701800 701801 701802 701805 701809 701811 701812 701813 701814 701815 701819 701821 701824 701825 701826 701830 701831 701832 701835 701836 701838 701839 701843 701846 701849 701853 701855 701859 701860 701861 701862 701863 701864 701866 701868 701875 701878 701884 701888 701890 701892 701893 701894 701898 701899 701900 701901 701903 701905 701907 701911 701914 701918 701920 701923 701924 701926 701929 701930 701935 701936 701937 701938 701939 701940 701941 701942 701944 701946 701947 701948 701949 701952 701953 701955 701957 701959 701960 701961 701962 701968 701977 701984 701996 702007 702008 702041 702063 702070 702073 702135 702136 702147 702154 702155 702158 702159 702216 702217 702218 702239 702241 702243 702244 702252 702253 702254 702257 702258 702259 702286 702287 702290 702294 702295 702296 702297 702298 702301 702302 702303 702304 702327 702330 702334 702366 702368 702370 702371 702372 702373 702374 702377 702382 702415 702421 702423 702424 702428 702429 702437 702442 702443 702444 702448 702454 702462 702463 702464 702465 702471 702477 702483 702501 702509 702510 702514 702521 702522 702523 702527 702531 702536 702545 702546 702547 702549 702552 702555 702557 702558 702561 702562 702566 702570 702573 702576 702579 702580 702581 702582 702584 702586 702590 702591 702593 702595 702600 702601 702603 702604 702606 702610 702615 702617 702618 702623 702624 702626 702631 702632 702636 702637 702641 702643 702651 702653 702654 702655 702658 702660 702662 702664 702666 702667 702668 702669 702672 702673 702678 702682 702685 702689 702690 702698 702699 702700 702701 702703 702705 702706 702708 702709 702711 702712 702713 702714 702717 702719 702721 702722 702723 702725 702726 702727 702728 702730 702733 702735 702745 702752 702753 702754 702755 702756 702764 702765 702770 702773 702781 702782 702784 702786 702789 702790 702793 702794 702796 702797 702799 702800 702805 702807 702811 702815 702816 702818 702819 702822 702823 702824 702825 702826 702829 702831 702834 702835 702837 702838 702841 702843 702844 702846 702847 702848 702849 702850 702854 702860 702861 702862 702864 702865 702867 702869 702871 702873 702874 702875 702878 702882 702883 702884 702885 702886 702887 702888 702890 702905 702907 702908 702910 702926 702928 702932 702933 702935 702936 702937 702938 702939 702940 702945 702948 702949 702951 702955 702956 702958 702959 702962 702963 702965 702969 702975 702979 702980 702981 702983 702988 702989 702994 702997 703006 703007 703018 703019 703023 703024 703026 703035 703036 703038 703040 703042 703043 703045 703046 703049 703053 703055 703058 703064 703068 703070 703100 703104 703108 703111 703115 703124 703125 703137 703161 703162 703174 703186 703188 703190 703192 703196 703201 703202 703203 703205 703210 703216 703217 703221 703224 703232 703237 703238 703242 703246 703258 703262 703263 703265 703269 703270 703271 703275 703276 703278 703280 703283 703286 703292 703296 703298 703299 703300 703302 703303 703306 703308 703309 703310 703311 703312 703316 703318 703321 703332 703339 703347 703354 703358 703363 703368 703370 703372 703373 703377 703378 703382 703389 703393 703394 703395 703396 703397 703398 703402 703403 703407 703408 703412 703413 703415 703416 703419 703426 703429 703430 703431 703432 703433 703436 703437 703439 703444 703445 703448 703452 703454 703456 703464 703465 703466 703467 703471 703472 703473 703476 703477 703480 703482 703483 703484 703486 703493 703496 703502 703504 703508 703509 703510 703511 703512 703514 703515 703516 703518 703519 703520 703525 703526 703527 703528 703529 703530 703535 703536 703538 703539 703540 703541 703543 703545 703547 703548 703550 703551 703552 703554 703555 703556 703557 703558 703560 703563 703564 703565 703566 703567 703568 703569 703570 703571 703572 703573 703574 703575 703576 703578 703579 703580 703581 703582 703583 703584 703585 703586 703587 703589 703591 703592 703593 703594 703596 703599 703600 703601 703602 703603 703606 703608 703609 703610 703611 703615 703618 703619 703620 703621 703622 703623 703625 703626 703627 703628 703629 703630 703631 703633 703634 703635 703636 703637 703638 703640 703641 703645 703646 703647 703648 703650 703651 703652 703655 703658 703659 703662 703663 703664 703666 703667 703668 703669 703672 703673 703674 703676 703678 703682 703685 703686 703688 703694 703695 703696 703697 703698 703699 703700 703703 703704 703707 703710 703719 703722 703723 703729 703730 703732 703739 703740 703741 703747 703750 703755 703765 703778 703779 703784 703790 703795 703808 703810 703823 703826 703827 703847 703850 703869 703871 703872 703873 703875 703876 703879 703880 703881 703882 703883 703886 703888 703890 703894 703895 703900 703907 703912 703913 703916 703923 703925 703927 703930 703932 703935 703939 703951 703953 703954 703955 703968 703970 703975 703977 703981 703983 703985 703998 704008 704011 704013 704019 704022 704025 704033 704034 704040 704046 704049 704053 704057 704062 704063 704065 704066 704068 704070 704071 704073 704079 704081 704082 704083 704084 704087 704212 704216 704240 704242 704243 704247 704249 704254 704258 704259 704261 704264 704266 704267 704270 704271 704274 704275 704308 704310 704313 704317 704318 704319 704322 704328 704329 704331 704334 704335 704336 704338 704343 704346 704348 704350 704353 704356 704358 704359 704360 704361 704362 704363 704364 704366 704367 704370 704371 704372 704373 704374 704375 704376 704377 704379 704380 704381 704382 704383 704384 704385 704386 704387 704388 704389 704390 704391 704392 704393 704395 704397 704399 704400 704401 704403 704404 704405 704406 704407 704408 704418 704419 704420 704421 704422 704423 704424 704426 704427 704431 704435 704436 704440 704446 704451 704452 704454 704455 704457 704486 704600 704601 704606 704609 704613 704618 704619 704640 704642 704644 704654 704765 704766 704767 704789 704795 704797 704798 704799 704807 704810 704812 704817 704818 704823 704825 704827 704832 704850 704853 704854 704878 704879 704929 705000 705003 705023 705025 705090 705098 705099 705101 705104 705105 705106 705119 705127 705129 705131 705133 705135 705138 705139 705141 705142 705144 705147 705149 705150 705151 705153 705154 705157 705158 705176 705178 705179 705181 705182 705183 705184 705185 705186 705188 705189 705192 705194 705195 705196 705198 705199 705200 705201 705202 705203 705204 705205 705206 705207 705208 705209 705213 705214 705215 705216 705217 705218 705219 705222 705223 705224 705228 705229 705231 705232 705233 705234 705235 705237 705238 705240 705242 705243 705244 705245 705246 705249 705261 705262 705263 705264 705265 705266 705267 705269 705272 705278 705279 705282 705283 705285 705289 705290 705293 705294 705295 705297 705298 705300 705303 705305 705308 705310 705312 705314 705315 705316 705317 705318 705319 705323 705324 705325 705326 705327 705329 705339 705463 705465 705466 705491 705496 705503 705505 705506 705507 705512 705513 705515 705516 705517 705518 705519 705527 705529 705534 705536 705539 705542 705544 705546 705549 705555 705556 705561 705565 705566 705578 705584 705585 705586 705591 705592 705593 705600 705601 705602 705643 705652 705664 705665 705668 705670 705671 705673 705675 705677 705678 705679 705682 705689 705695 705697 705698 705704 705706 705710 705717 705751 705756 705767 705771 705772 705774 705776 705777 705778 705780 705791 705795 705798 705801 705802 705807 705810 705813 705814 705815 705823 705850 705853 705864 705869 705870 705872 705881 705906 705908 705939 705946 706000 706004 706005 706008 706009 706012 706013 706015 706017 706018 706024 706031 706032 706034 706035 706036 706037 706038 706039 706044 706050 706053 706057 706058 706060 706061 706062 706064 706065 706068 706069 706071 706072 706073 706074 706077 706079 706080 706081 706085 706086 706087 706091 706094 706098 706106 706108 706122 706123 706126 706127 706150 706151 706152 706153 706154 706156 706157 706158 706159 706160 706161 706162 706163 706164 706165 706167 706168 706169 706172 706176 706177 706178 706179 706181 706182 706183 706184 706186 706187 706188 706192 706194 706195 706196 706203 706204 706205 706210 706213 706218 706219 706222 706223 706224 706225 706226 706227 706228 706233 706234 706235 706238 706239 706240 706241 706242 706246 706247 706249 706256 706270 706271 706272 706274 706276 706277 706279 706280 706290 706296 706298 706308 706311 706312 706315 706317 706318 706325 706330 706338 706346 706356 706357 706359 706364 706365 706366 706368 706369 706370 706378 706379 706417 706426 706427 706430 706437 706441 706443 706451 706462 706468 706470 706478 706487 706491 706492 706496 706497 706520 706528 706550 706556 706558 706561 706563 706566 706568 706569 706571 706575 706579 706580 706582 706584 706594 706606 706611 706638 706639 706644 706812 706813 706908 707251 707261 707262 707264 707267 707270 707273 707278 707298 707327 707329 707336 707337 707338 707342 707344 707346 707347 707348 707354 707356 707362 707366 707397 707501 707502 707506 707507 707509 707510 707521 707522 707523 707524 707525 707542 707543 707544 707545 707546 707548 707550 707551 707553 707554 707558 707560 707569 707572 707576 707577 707578 707580 707583 707584 707606 707609 707613 707615 707644 707659 707768 707769 707778 707779 707808 707810; U226 - UDI-DI: 00802526559457, 00802526559464, 00802526577062, 00802526577123, Serial Numbers: 700333 700460 700461 700484 700490 700498 700587 700591 100052 100053 100054 100055 100058 100059 100060 100061 100062 100063 100066 100067 100068 100069 100070 100107 100108 100109 100111 100112 100113 100116 100117 100118 100120 100123 100124 100126 100127 100128 100129 100132 100133 100134 100135 100136 700002 700003 700004 700006 700007 700008 700009 700010 700011 700012 700013 700014 700015 700018 700019 700020 700021 700023 700024 700025 700026 700030 700031 700032 700033 700034 700035 700036 700037 700039 700040 700042 700043 700044 700045 700048 700050 700051 700052 700087 700088 700089 700091 700092 700107 700108 700109 700110 700111 700113 700114 700118 700120 700121 700122 700123 700124 700125 700126 700132 700135 700137 700139 700140 700141 700142 700143 700145 700146 700147 700149 700151 700153 700154 700155 700156 700159 700172 700183 700184 700186 700187 700191 700192 700193 700194 700198 700199 700201 700205 700207 700209 700210 700211 700212 700213 700214 700215 700216 700218 700219 700220 700222 700225 700226 700227 700229 700230 700231 700232 700236 700237 700239 700240 700241 700245 700246 700247 700249 700264 700265 700266 700267 700268 700269 700270 700275 700276 700277 700278 700279 700280 700282 700284 700286 700287 700288 700289 700290 700291 700292 700293 700296 700298 700299 700300 700301 700302 700304 700305 700306 700309 700310 700311 700312 700313 700314 700316 700318 700319 700321 700323 700325 700326 700327 700449 700453 700454 700467 700470 700471 700473 700474 700475 700476 700477 700478 700479 700480 700482 700485 700487 700566 700575 700576 700579 700580 700581 700584 700585 700588 700590 700593 700594 700595 700596 700597 700599; U228 - UDI-DI: 00802526577130, 00802526559488, 00802526578830, Serial Numbers: 702970 709765 100745 100815 100824 100836 100851 100868 100877 100890 100891 100892 100894 100901 100902 100904 100919 100920 100923 100926 100928 100942 100944 100950 100951 100963 100976 100986 101029 101030 101031 101033 101034 101036 101068 101071 101085 101105 101150 101151 101152 101153 101155 101156 101191 101192 101197 101198 101209 101215 101216 101217 101218 101252 101262 101270 101286 101287 101288 101339 101340 101342 101346 101349 101351 101368 101379 101380 101382 101383 101385 101386 101388 101394 101396 101397 101399 101400 101405 101406 101408 101409 101439 101440 101441 101443 101444 101447 101453 101456 101458 101461 101483 101490 101643 101684 101685 101686 101688 101876 101899 101900 101901 101902 101903 101905 101906 101908 101910 101912 101913 101914 101915 101916 101918 101920 101922 101923 101925 101926 101927 101928 101929 101931 101933 101936 101937 101938 101939 101940 101941 101942 101943 101945 101946 101947 101949 101952 101953 101956 101957 101958 101959 101960 101961 101967 101969 101971 101973 101975 101976 101978 101980 101990 101991 101994 101995 101996 101997 101999 102034 102041 102046 102080 102083 102084 102086 102094 102095 102096 102098 102105 102122 102124 102125 102130 102133 102164 102181 102183 102184 102187 102188 102192 102193 102241 102256 102259 102264 102269 102270 102303 102304 102307 102310 102321 102322 102323 102326 102331 102332 102335 102336 102338 102339 102341 102343 102344 102345 102347 102348 102357 102358 102360 102361 102362 102364 102365 102368 102369 102370 102372 102373 102375 102376 102377 102378 102379 102385 102391 102392 102393 102394 102395 102396 102402 102406 102408 102438 102454 102456 102460 102479 102482 102483 700001 700002 700004 700005 700006 700008 700010 700011 700012 700014 700017 700018 700019 700020 700021 700024 700025 700026 700027 700028 700029 700030 700031 700032 700033 700035 700036 700037 700038 700040 700041 700042 700043 700046 700047 700048 700049 700050 700051 700052 700053 700054 700055 700056 700057 700058 700059 700060 700061 700062 700063 700064 700067 700068 700069 700072 700073 700074 700075 700076 700077 700078 700079 700080 700081 700082 700083 700085 700087 700089 700092 700094 700095 700096 700098 700100 700101 700102 700104 700106 700107 700108 700109 700111 700113 700114 700115 700116 700117 700118 700119 700120 700121 700122 700123 700124 700125 700127 700128 700129 700131 700133 700134 700135 700137 700138 700139 700140 700141 700142 700143 700145 700146 700147 700148 700149 700150 700151 700152 700153 700154 700155 700156 700157 700158 700161 700162 700163 700164 700165 700167 700170 700171 700172 700173 700174 700176 700178 700179 700181 700182 700183 700184 700198 700201 700202 700204 700210 700211 700214 700215 700216 700218 700220 700221 700224 700225 700226 700228 700229 700232 700234 700235 700236 700237 700238 700239 700240 700243 700246 700247 700255 700259 700276 700282 700284 700317 700333 700335 700338 700342 700347 700368 700375 700376 700377 700382 700383 700384 700385 700386 700406 700414 700419 700420 700423 700430 700431 700442 700444 700462 700463 700464 700468 700469 700470 700471 700472 700473 700475 700476 700478 700479 700482 700483 700484 700485 700488 700489 700492 700493 700494 700496 700497 700498 700499 700502 700503 700505 700506 700509 700510 700511 700512 700513 700514 700515 700516 700517 700518 700521 700522 700523 700525 700526 700527 700528 700529 700533 700534 700535 700537 700541 700543 700544 700545 700551 700552 700553 700554 700556 700557 700558 700560 700567 700575 700576 700578 700631 700644 700646 700663 700664 700667 700670 700698 700701 700703 700704 700710 700712 700725 700812 700819 700836 700838 700899 700908 700974 700990 701015 701017 701033 701034 701037 701040 701043 701048 701055 701060 701082 701085 701086 701089 701090 701093 701100 701103 701104 701107 701118 701120 701122 701126 701128 701148 701170 701184 701191 701192 701197 701213 701220 701222 701229 701238 701239 701243 701252 701257 701265 701269 701270 701298 701301 701319 701346 701351 701353 701368 701371 701374 701375 701377 701378 701382 701384 701385 701399 701427 701432 701444 701446 701451 701454 701457 701461 701466 701468 701475 701476 701477 701484 701485 701487 701488 701491 701494 701496 701500 701517 701523 701527 701531 701533 701538 701539 701544 701550 701555 701560 701580 701584 701594 701601 701605 701608 701613 701616 701618 701630 701633 701649 701650 701653 701658 701659 701671 701672 701674 701677 701682 701690 701691 701701 701705 701706 701709 701711 701719 701721 701726 701730 701734 701735 701737 701742 701743 701748 701749 701757 701778 701780 701783 701790 701794 701795 701798 701799 701800 701801 701803 701804 701805 701806 701807 701810 701813 701814 701818 701823 701830 701835 701848 701889 701890 701891 701896 701897 701903 701926 701928 701929 701933 701935 701937 701938 701958 701959 701960 701967 701970 701972 702043 702047 702088 702100 702102 702127 702129 702130 702133 702135 702137 702138 702141 702142 702146 702150 702151 702157 702158 702160 702162 702164 702165 702178 702184 702188 702190 702195 702197 702222 702223 702224 702232 702235 702247 702249 702263 702267 702279 702280 702300 702303 702304 702305 702306 702307 702308 702323 702324 702327 702330 702353 702354 702358 702367 702369 702370 702374 702375 702379 702380 702384 702417 702424 702436 702439 702472 702511 702513 702517 702518 702520 702521 702524 702527 702529 702537 702571 702577 702578 702583 702585 702591 702592 702594 702597 702602 702604 702609 702615 702617 702625 702629 702631 702634 702635 702636 702639 702642 702643 702651 702654 702661 702664 702666 702669 702673 702675 702682 702687 702688 702689 702692 702699 702700 702707 702711 702712 702720 702723 702724 702725 702730 702734 702749 702750 702752 702755 702756 702764 702773 702774 702776 702780 702783 702788 702794 702795 702797 702799 702805 702808 702811 702816 702819 702820 702821 702826 702835 702839 702841 702842 702843 702847 702849 702850 702851 702852 702856 702859 702865 702867 702868 702869 702870 702872 702880 702890 702926 702934 702943 702951 702953 702964 702966 702972 702977 702983 703016 703020 703022 703023 703036 703040 703043 703045 703066 703069 703071 703074 703078 703081 703083 703088 703089 703093 703095 703097 703100 703102 703103 703107 703113 703121 703123 703125 703127 703144 703145 703149 703153 703154 703155 703156 703160 703163 703172 703174 703178 703179 703181 703183 703187 703189 703190 703191 703193 703194 703197 703199 703200 703203 703206 703208 703209 703211 703212 703213 703214 703216 703217 703218 703220 703223 703230 703233 703234 703235 703236 703238 703239 703240 703241 703242 703243 703244 703248 703251 703254 703257 703259 703261 703263 703264 703266 703267 703270 703271 703272 703273 703275 703276 703277 703278 703280 703282 703284 703285 703286 703287 703288 703290 703293 703295 703298 703299 703300 703301 703302 703303 703304 703305 703306 703307 703308 703309 703310 703311 703312 703314 703316 703317 703318 703319 703320 703321 703322 703325 703326 703329 703330 703332 703333 703334 703335 703336 703337 703342 703343 703346 703348 703350 703353 703354 703358 703359 703360 703361 703362 703363 703364 703366 703367 703368 703369 703370 703371 703375 703380 703381 703382 703383 703386 703387 703388 703389 703390 703391 703392 703393 703394 703395 703396 703398 703401 703403 703406 703408 703409 703410 703414 703415 703416 703420 703428 703429 703430 703433 703438 703439 703441 703447 703448 703449 703450 703466 703469 703470 703472 703474 703476 703487 703489 703499 703500 703501 703502 703509 703518 703519 703525 703531 703532 703534 703547 703550 703557 703558 703559 703568 703573 703574 703579 703581 703582 703583 703584 703586 703608 703611 703612 703613 703614 703615 703616 703617 703620 703624 703627 703628 703630 703631 703632 703633 703635 703636 703638 703642 703643 703645 703646 703652 703653 703654 703657 703659 703664 703668 703672 703674 703675 703676 703678 703682 703683 703684 703686 703692 703693 703694 703696 703698 703699 703701 703702 703704 703707 703709 703710 703711 703713 703714 703715 703716 703717 703721 703723 703727 703728 703729 703732 703734 703735 703736 703738 703739 703743 703744 703747 703748 703751 703754 703756 703757 703758 703762 703764 703765 703766 703768 703771 703778 703780 703782 703786 703789 703790 703794 703795 703803 703805 703806 703812 703813 703817 703820 703821 703822 703824 703825 703833 703836 703837 703841 703843 703845 703848 703849 703850 703855 703856 703857 703860 703861 703863 703864 703868 703869 703872 703873 703875 703876 703877 703879 703881 703906 703908 703911 703912 703916 703917 703918 703919 703920 703922 703927 703929 703930 703931 703935 703936 703941 703942 703943 703945 703948 703949 703952 703954 703957 703959 703960 703962 703963 703964 703971 703972 703974 703975 703982 703983 703984 703985 703986 703987 703988 703989 703990 703992 703993 703994 703995 703996 704001 704004 704006 704011 704014 704015 704016 704017 704019 704020 704021 704022 704023 704024 704025 704027 704030 704035 704036 704037 704038 704039 704040 704042 704045 704047 704048 704050 704051 704054 704056 704057 704060 704062 704063 704065 704068 704075 704076 704079 704083 704085 704087 704089 704090 704092 704093 704094 704095 704096 704098 704100 704102 704103 704104 704105 704107 704108 704109 704113 704114 704115 704117 704118 704120 704121 704123 704124 704127 704129 704132 704133 704134 704138 704140 704142 704143 704144 704145 704146 704149 704150 704151 704152 704154 704156 704159 704161 704164 704165 704166 704168 704171 704174 704175 704176 704177 704178 704179 704181 704182 704183 704185 704186 704187 704190 704192 704193 704195 704196 704197 704198 704200 704202 704205 704209 704222 704234 704237 704260 704262 704277 704307 704355 704358 704359 704365 704366 704387 704388 704389 704391 704398 704403 704432 704592 704606 704608 704615 704616 704619 704620 704623 704625 704633 704634 704635 704636 704637 704639 704648 704650 704667 704671 704672 704674 704678 704686 704689 704690 704691 704697 704705 704708 704709 704711 704713 704716 704717 704718 704719 704723 704724 704728 704751 704752 704759 704767 704771 704772 704775 704782 704786 704789 704790 704791 704808 704819 704833 704838 704842 704846 704847 704848 704849 704851 704855 704868 704873 704878 704892 704894 704925 704962 704963 704966 704969 704970 704975 704982 704983 704999 705004 705023 705026 705027 705028 705029 705047 705050 705074 705075 705077 705080 705083 705613 705617 706134 706203 706229 706231 706235 706598 706606 706608 706610 706615 706616 706619 706622 706623 706624 706625 706628 706629 706630 706631 706632 706634 706635 706636 706638 706641 706642 706643 706645 706647 706649 706651 706653 706654 706655 706657 706658 706659 706661 706663 706665 706667 706668 706669 706670 706671 706674 706675 706676 706677 706678 706680 706681 706684 706685 706686 706688 706689 706690 706691 706693 706694 706696 706698 706701 706704 706705 706708 706709 706710 706711 706713 706717 706718 706720 706722 706727 706728 706730 706731 706733 706738 706740 706742 706743 706744 706748 706749 706750 706751 706752 706755 706756 706758 706786 706787 706790 706791 706795 706798 706799 706800 706806 706810 706811 706814 706815 706817 706819 706820 706822 706823 706824 706825 706830 706836 706837 706838 706840 706843 706846 706848 706849 706850 706851 706852 706854 706855 706857 706859 706860 706864 706866 706867 706868 706870 706871 706872 706874 706875 706877 706879 706880 706887 706888 706897 706900 706901 706903 706904 706905 706906 706910 706911 706912 706913 706914 706922 706923 706924 706925 706941 706942 706944 706945 706959 706960 706962 706963 706966 706972 706973 706975 706978 706980 706981 706983 706984 706988 706989 706990 706993 706995 706996 706997 706998 707000 707002 707006 707012 707013 707016 707017 707018 707032 707033 707034 707036 707039 707042 707043 707044 707045 707047 707050 707051 707053 707055 707059 707061 707062 707063 707064 707066 707067 707068 707069 707070 707073 707075 707076 707082 707106 707109 707111 707112 707123 707128 707130 707140 707142 707143 707144 707151 707152 707153 707154 707175 707176 707178 707179 707180 707298 707300 707302 707306 707316 707317 707320 707321 707323 707326 707346 707349 707350 707352 707355 707362 707365 707367 707368 707370 707372 707374 707375 707379 707380 707382 707388 707393 707397 707401 707402 707404 707406 707408 707410 707413 707414 707415 707416 707417 707419 707421 707422 707423 707425 707427 707428 707432 707433 707435 707436 707438 707442 707444 707449 707456 707459 707460 707462 707464 707465 707467 707470 707473 707475 707476 707481 707482 707483 707484 707488 707489 707490 707491 707493 707495 707499 707505 707523 707526 707529 707533 707536 707540 707544 707629 707641 707645 707647 707673 707683 707685 707686 707689 707691 707695 707704 707705 707716 707718 707721 707723 707729 707732 707740 707741 707745 707756 707760 707765 707766 707769 707772 707775 707776 707783 707795 707821 707829 707834 707841 707843 707873 707883 707884 707885 707886 707887 707890 707952 707983 707984 707985 707988 707989 707990 707992 707998 708002 708024 708025 708033 708035 708036 708039 708054 708063 708072 708073 708081 708083 708084 708085 708086 708087 708088 708090 708091 708092 708093 708097 708098 708099 708100 708101 708103 708107 708113 708114 708119 708120 708121 708123 708125 708126 708127 708128 708129 708131 708133 708134 708135 708137 708138 708139 708141 708143 708144 708148 708149 708150 708155 708157 708158 708160 708161 708163 708170 708171 708172 708173 708178 708179 708180 708181 708189 708194 708200 708201 708206 708209 708212 708214 708217 708219 708220 708222 708223 708229 708233 708315 708318 708319 708320 708321 708322 708323 708336 708345 708350 708352 708527 708529 708607 708615 708628 708631 708635 708637 708639 708644 708645 708646 708648 708651 708652 708653 708654 708664 708669 708680 708686 708690 708691 708692 708693 708695 708697 708701 708703 708704 708705 708710 708712 708713 708716 708718 708759 708760 708762 708772 708774 708775 708778 708792 708800 708803 708804 708806 708811 708814 708815 708816 708817 708819 708827 708830 708832 708838 708840 708844 708846 708848 708854 708855 708856 708864 708877 708878 708879 708889 708892 708898 708905 708908 708913 708919 708920 708923 708934 708939 708945 708950 708952 708953 708955 708958 708966 708968 708969 708971 708973 708974 708976 708980 708981 708982 708984 708986 708991 708992 708995 708997 708999 709000 709010 709011 709012 709016 709018 709019 709021 709022 709023 709027 709028 709031 709032 709033 709035 709037 709038 709039 709041 709042 709043 709045 709048 709049 709050 709053 709054 709057 709059 709063 709064 709066 709067 709069 709070 709072 709073 709075 709076 709077 709078 709079 709080 709082 709083 709085 709086 709087 709090 709091 709092 709095 709099 709101 709107 709109 709115 709116 709117 709119 709123 709125 709130 709140 709146 709150 709151 709157 709158 709161 709162 709166 709168 709169 709171 709172 709173 709176 709178 709180 709182 709183 709184 709186 709188 709193 709194 709196 709197 709198 709199 709202 709204 709205 709206 709207 709209 709210 709212 709213 709216 709218 709219 709220 709221 709226 709227 709230 709231 709232 709233 709241 709248 709249 709253 709255 709260 709261 709264 709265 709266 709267 709268 709270 709272 709274 709279 709281 709284 709287 709290 709292 709293 709298 709300 709306 709311 709316 709321 709325 709327 709328 709332 709335 709337 709340 709341 709349 709354 709360 709361 709362 709368 709369 709371 709372 709373 709380 709386 709387 709390 709393 709395 709397 709399 709400 709404 709416 709418 709425 709430 709433 709437 709443

Distribution pattern

US (Nationwide) including Puerto Rico and US Virgin Islands and OUS (foreign) to countries of: Guam and Northern Mariana Islands.