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Recall Observatory FDA recall evidence

Exact FDA event identifier

Event 96538

2 recalled-product records grouped only because every row carries this exact official event ID.

Open FDA event record

Event summary

Timeline bucket
March 06, 2025
Product types
Device
Classifications
Class II
Statuses
Ongoing
Recalling firm wording
GE Medical Systems, LLC

Dossier provenance

Source snapshots represented here

  • openFDA Device Enforcement Report-date coverage June 20, 2012–July 08, 2026 Known gap: openFDA describes 2004-present coverage, but the current export has no report-date records in this interval.
  • openFDA Device Recall event_date_initiated coverage June 01, 1997–June 30, 2026

Enforcement coverage uses report dates; product initiation dates can precede those bounds. Device-enrichment coverage uses FDA event_date_initiated.

How coverage and grouping work

Complete imported group

Every recalled product in this event

2 official enforcement rows

Product dates, classifications, firms, and source wording remain attached to their individual rows. Opening this dossier never hides products that did not match a prior timeline filter.

device · product 1 of 2

Venue Go Models: R2 (Model Number H45181VG), R3 (Model Number H45193VG), R4 (Model Number H45114VG), R5 (Model Numbers H45135VG, H45135VGW), R3 Surgery for China (Model Number H45113VGSU), R3 PeriOP for China (Model Number H45113VGPO), R3 Expert for China (Model Number H45113VGEX ), R3 Pro for China (Model Number H45113VGPR), R3 Performance for China, R3 Intervention for China, R3 Surgery for China (Model Number H45113VGSU) diagnostic ultrasound systems

Z-1555-2025
Recall number
Z-1555-2025
Initiated
March 06, 2025
Classification
Class II
Status
Ongoing
Recalling firm
GE Medical Systems, LLC
Quantity
12,808 total devices

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
The battery for certain ultrasound systems can potentially develop an internal failure which could result in smoke or fire.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Unknown

An exact joined enrichment record exists, but none supplies supported root-cause wording. This is not an FDA finding of an unknown cause.

Compare all device evidence states

Inspect official wording and provenance

Reason for recall

The battery for certain ultrasound systems can potentially develop an internal failure which could result in smoke or fire.

Code information

UDI-DI: Venue Go R2 system (GTIN 00840682138840); Venue Go R3 system (GTIN 00840682190503 / GTIN 00195278358011); Venue Go R4 system (GTIN 00195278516510 / GTIN 00195278516527); Venue Go R3 Surgery for China (GTIN 00195278547866) Venue Go R3 PeriOP for China (GTIN 00195278548344) Venue Go R3 Expert for China (GTIN 00195278547262) Venue Go R3 Pro for China (GTIN 00195278547828) Venue Go R3 Performance for China (GTIN 00195278547842) Venue Go R3 Intervention for China (GTIN 00195278548061) Venue Go R5 system (GTIN 00195278450319 / GTIN 00195278451774); System ID: VENGO000382 VGB002128 VGB003021 VGD000325 VGD002313 VGD000452 VGD000488 VGD002390 VGC006411 VGB002040 VGD000354 VGC000685 VGD001444 VGC006698 VGC007776 RVGC000034 RVGC000035 VGD002256 VGD002533 VGD002535 VGD002536 VGB001162 VGC007292 VGC007119 VGC006083 VGC006841 VGB001011 VGC000147 VGD001510 RVGC000559 RVGC000562 VGD000044 VGD001371 VGD001372 VGD001375 VGD001374 VGD001373 VGD001625 VGD001638 VGC000526 RVGD002184 VGD002513 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Distribution pattern

Worldwide - US Nationwide distribution.

device · product 2 of 2

Venue Fit Models: R3 (Model Number H45303VFSC, H45303VFSW), R4 (Model Number H45314VFS, H45314VFSW), Venue Fit R5 system (Model Numbers H45335VFS, H45335VFSW), R3 Surgery for China, R3 PeriOP for China, R3 Expert for China, R3 Pro for China, R3 Performance for China, R3 Intervention for China diagnostic ultrasound systems

Z-1556-2025
Recall number
Z-1556-2025
Initiated
March 06, 2025
Classification
Class II
Status
Ongoing
Recalling firm
GE Medical Systems, LLC
Quantity
12,808 total systems

App-derived interpretation

Unknown reason.no_named_rule · v1.0.0
The battery for certain ultrasound systems can potentially develop an internal failure which could result in smoke or fire.

These labels are deterministic app interpretations, not FDA categories.

Official device-enrichment evidence · Unknown

An exact joined enrichment record exists, but none supplies supported root-cause wording. This is not an FDA finding of an unknown cause.

Compare all device evidence states

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Reason for recall

The battery for certain ultrasound systems can potentially develop an internal failure which could result in smoke or fire.

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Distribution pattern

Worldwide - US Nationwide distribution.