VITROS 5,1 FS Chemistry System and VITROS 5,1 FS Refurbished, Product Codes/Catalog Numbers 6801375, 6801890 for in vitro diagnostic use.

Reason: Potential for biased results when a Multiple Window (MW) code is associated with results generated by the VITROS 4600 Chemistry System, the VITROS 5600 Integrated System and the VITROS 5,1 Chemistry System. MW codes may be associated with results from any of the following VITROS Chemistry Products using multiple point (multipoint) rate measurements. The MicroSlide assays that could be affected

Code information: Software Version 2.7 and below; VITROS 5,1 FS Chemistry System Serial Numbers: J34000102 through J34002323; VITROS 5,1 FS Chemistry System Refurbished Serial Numbers: ¿34000337, ¿34001840, ¿34000316, ¿34001389, 34001317, ¿34000538, ¿34000552, ¿34000360, ¿34000451, ¿34000833, ¿ 34001572, ¿34000193, ¿34001633, ¿34000851, ¿34001345, ¿34001396, 34001809, ¿34001897, ¿34001240, ¿34001612, ¿34001311, ¿34000212, 34001472, ¿34001172, ¿34001390, ¿34000557, ¿34000893, ¿34001297, 34001378, ¿34001218, ¿34000318, ¿34000596, ¿34000497, ¿34000495, 34000529, ¿34000478, ¿34001569, ¿34001243, ¿34001504, ¿34000947, 34001422, ¿34000805, ¿34000631, ¿34001248, ¿34001251, ¿34000601, 34001274, ¿34001668, ¿34001850, ¿34001379, ¿34000133, ¿34000642, 34001626.

Distribution pattern: Worldwide distribution including US Nationwide, Puerto Rico, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, England, France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Panama, Singapore, Spain, and Venezuela.