ADVIA Centaur Folate 500 test kit (REF)-For in vitro diagnostic use in the quantitative determination of folate in human serum and red blood cells. Siemens Material Number (SMN): 10331250 Siemens Material Number (SMN): 10325366

Reason: Negative bias occurred when whole blood calibration (Atellica IM Fol or ADVIA Centaur FolateBA/FolBA) used to test serum samples.

Code information: UDI: (01)00630414454597(10) 16277336(17)20230320; (01)00630414454597(10) 23278336 (17)20230320; (01)00630414454597(10)25958336(17)20230320; (01)00630414454597(10)63092344(17)20230726. Lot Numbers: 16277336, 23278336, 25958336, 63092344 and higher. Affects all current and future lots of the Advia Centaur Folate assay until the Instructions for Use are updated.

Distribution pattern: Nationwide Foreign: Albania¿¿¿¿¿¿¿¿ Austria¿¿¿¿¿¿¿¿ Bahrain¿¿¿¿¿¿¿¿ Belgium¿¿¿¿¿¿¿¿ Bosnia¿Herzeg.¿ Bulgaria¿¿¿¿¿¿¿ Croatia¿¿¿¿¿¿¿¿ Cura¿ao,¿St¿Eus Cyprus¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Czech¿Republic¿ Denmark¿¿¿¿¿¿¿¿ Estonia¿¿¿¿¿¿¿¿ Finland¿¿¿¿¿¿¿¿ France¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Georgia¿¿¿¿¿¿¿¿ Germany¿¿¿¿¿¿¿¿ Greece¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Hungary¿¿¿¿¿¿¿¿ Iran¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Ireland¿¿¿¿¿¿¿¿ Israel¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Italy¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Jordan¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Kenya¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Latvia¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Lithuania¿¿¿¿¿¿ Malta¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Morocco¿¿¿¿¿¿¿¿ Nepal¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Netherlands¿¿¿¿ Norway¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Oman¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Pakistan¿¿¿¿¿¿¿ Poland¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Portugal¿¿¿¿¿¿¿ Qatar¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Romania¿¿¿¿¿¿¿¿ Saudi¿Arabia¿¿¿ Serbia¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Slovakia¿¿¿¿¿¿¿ Slovenia¿¿¿¿¿¿¿ Spain¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Sweden¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Switzerland¿¿¿¿ Tunisia¿¿¿¿¿¿¿¿ Turkey¿¿¿¿¿¿¿¿¿ U.A.E.¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Uganda¿¿¿¿¿¿¿¿¿ Ukraine¿¿¿¿¿¿¿¿ United¿Kingdom¿ Vatikancity¿¿¿¿ Country AR AU BR BS CA CL CN CO CR DO EC HK IL IN JP KR MX MY NZ PE PH PY SA SG TH TW UY VN ZA